Engångsset

Asepticsu tillbehör till flödesbana för engångsbruk

Översikt

Flödesbanor för engångsbruk - asepticsu™

asepticsu™ är en steril, förmonterad vätskebana för engångsbruk som är perfekt för aseptisk fyllning.

Kombinationen av asepticsu™ och Flexicon peristaltisk fyllningsteknik minskar din risk vid fyllningsapplikationer med hög renhet och hög noggrannhet.

Erbjuder precisionsfyllning från mindre än 0,5 ml till över 50 ml, Asepticsu levererar snabb produktväxling, ingen linjerengöring, ingen korskontaminering, förenklad validering och mindre lagerhantering.

Egenskaper och fördelar

  • Stora valideringsbesparingar – snabbare ut på marknaden
  • Kontaminering – eliminerad
  • Liten batchproduktion – enkel och effektiv
  • Kostsam överfyllning – förhindrad

Teknisk sammanfattning

CertifieringADCF, EMEA 410/01, FDA 21CFR177.2600, ISO 10993-10, ISO 10993-11, ISO 10993-4, ISO 10993-5, ISO 10993-6, USP klass VI 
SterilitetGammabestrålad till 10-6 SAL 

I tabellen teknisk sammanfattning visas funktioner som är tillgängliga inom intervallet. Se fliken ”Specifikationer” för modellspecifik information.

Specifikationer

Tekniska specifikationer

Asepticsu
CertifieringADCF, EMEA 410/01, FDA 21CFR177.2600, ISO 10993-10, ISO 10993-11, ISO 10993-4, ISO 10993-5, ISO 10993-6, USP klass VI 
SterilitetGammabestrålad till 10-6 SAL 

Validering

Om valideringsguider för asepticsu

Asepticsu™ är en steril fyllningsenhet för engångsbruk, tillgänglig i en mängd olika konfigurationer för användning i Flexicons fyllnings- och dispenseringsutrustning. Kvalitet är en integrerad del av denna produkt.

det primära syftet med valideringsguiden är att säkerställa att hela produkten och alla dess komponenter uppfyller de stränga kraven för aseptiska fyllningstillämpningar.

Sammanfattningsguide för validering

Sammanfattningsguiden sammanfattar valideringen/kvalificeringstestet som har utförts på asepticsu.

Visa sammanfattningsguide för asepticsu - 593,3kb

Begär fullständig valideringsguide

Tack för att du begärt vår valideringsdokumentation. Vi har tagit emot din begäran och kommer att svara inom 48 timmar.

Friskrivning: Du försäkrar härmed att den levererade valideringsguiden är för privat bruk endast som en hjälp vid verifieringen av de produkter som är listade i valideringsguiden.

Du försäkrar också att du inte kommer att kopiera, överföra, vidarebefordra, dela ut, sälja, sprida, hyra, dela, låna, ändra, anpassa eller överföra valideringsguiden till någon annan part utan föregående medgivande från WMFTS.

Friskrivning: Du försäkrar härmed att den levererade valideringsguiden är för privat bruk endast som en hjälp vid verifieringen av de produkter som är listade i valideringsguiden.

Du försäkrar också att du inte kommer att kopiera, överföra, vidarebefordra, dela ut, sälja, sprida, hyra, dela, låna, ändra, anpassa eller överföra valideringsguiden till någon annan part utan föregående medgivande från WMFTS.

Litteratur

Broschyrer

  1. asepticsu brochure (EN).pdf
    PDF - 412,2kb

Datablad

Videor

asepticsu Flödesbana för engångsbruk för aseptisk fyllning

 

Våra specialister hjälper dig att lyckas.

För att beställa en produkt eller ställa en fråga

Kontakta våra experter