Ansambluri de unică folosință

Ansambluri de unică folosință pentru umplere/finisare

Privire de ansamblu

Ansambluri de unică folosință pentru umplere/finisare

WMArchitect^TM de unică folosință pentru umplere/finisare protejează produsul dvs. terapeutic în timpul procesului de umplere printr-o gamă largă de configurații de asamblare cu sterilitate garantată.

Ansamblurile de unică folosință pentru umplere/finisare sunt fabricate la comandă, preasamblate și ambalate în medii sterile Watson-Marlow conforme ISO 14644-1 Clasa 7. Acestea sunt alcătuite dintr-o gamă largă de componente, cu trasabilitate integrală a loturilor, și dețin un certificat de asigurare a sterilității ISO 11137.

Un eșantion reprezentativ de ansambluri este testat în mod regulat cu privire la încărcătura microbiană, particule și endotoxină. Dacă este necesară o garanție suplimentară, experții noștri în validare pot pune la dispoziție un test de eliberare a lotului pentru a întruni cerințele dvs. de calitate.

Caracteristici și beneficii

Încredere totală în calitatea produsului
Proiectat pentru a vă reduce povara validării
Acceptă protocoalele de validare interne
Asigurarea calității produsului cu 10-6 SAL (grad de asigurare a sterilității)
Integrare flexibilă cu o abordare de tip arhitectură deschisă
Utilizare în combinație cu pompele peristaltice Watson-Marlow sau sistemele de umplere Flexicon pentru o soluție completă de gestionare a lichidelor
Siguranță în aprovizionare datorită rețelei globale de fabricație și aprovizionare Watson-Marlow

Rezumat tehnic

Certificat de conformitate	ADCF, ISO 14644-1 Clasa 7, ISO10993, ISO9001, USP Clasa VI
Sterilizare	Steril (10-6 SAL)

Tabelul rezumatului tehnic enumeră caracteristicile disponibile în cadrul intervalului. A se vedea fila „Specificații” pentru informații specifice modelului.

Specificații

Parametri tehnici

	Ansambluri de unică folosință pentru umplere/finisare
Certificat de conformitate	ADCF, ISO 14644-1 Clasa 7, ISO10993, ISO9001, USP Clasa VI
Sterilizare	Steril (10-6 SAL)

Validare

Despre ghidurile de validare pentru umplere/finisare

Solicitați un ghid complet de validare pentru umplere/finisare

Descărcați ghidul sintetic

Ghid sintetic de validare pentru umplere/finisare

Ghid sintetic de validare PDF - 677,2kb

Solicitare ghid complet de validare

Prenume*

Nume de familie*

Adresă de e-mail*

Compania*

Mesaj

Declinarea responsabilității: Confirmați prin prezenta că ghidul de validare furnizat este destinat exclusiv utilizării private, pentru a vă asista la calificarea produselor listate în ghidul de validare.

Sunteți, de asemenea, de acord să nu copiați, redistribuiți, transmiteți, cedați, vindeți, difuzați, închiriați, partajați, împrumutați, modificați, adaptați, editați sau transferați ghidul de validare niciunei terțe părți fără un acord prealabil din partea WMFTS.

Documentația

Broșuri

WMArchitect Brochure (EN).pdf
PDF - 931,3kb
WMArchitect Technical Summary Booklet Issue 2 (EN).pdf
PDF - 1,6mb

Foaie de date

Informații pentru plasarea comenzilor

Filtru 0,2 μm	Configurația A	Configurația B	Configurația C
Tub Accusil 6,0 mm DI și conector MPC	Tub Accusil și duză PEI	Tub Accusil, conector MPC și duză de umplere PEI	Tub Accusil, conector MPC și 2 duze de umplere PEI
Distanța dintre filtru și conector este 12 cm	Distanța dintre duza de umplere și conectorul Y este 30 cm	Distanța dintre duza de umplere și conectorul Y este 30 cm	Distanța dintre duza de umplere și conectorul Y este 30 cm
	Există două segmente de tub după conectorul Y, de 210 cm lungime fiecare	Distanța dintre conectorul Y și pungă este 150 cm	Distanța dintre conectorul Y și pungă este 150 cm
		Tubul de admisie are o lungime de 30 cm	Tubul de admisie are o lungime de 30 cm

În 2024 am sistat producția mărcii noastre AsepticSU ^TM de ansambluri pentru echipamentele de umplere Flexicon. Aceste configurații sunt oferite acum sub marca noastră WMArchitect^TM . Tabelul de mai jos prezintă codurile de piesă standard ale vechiului AsepticSU și noile coduri de piesă WMArchitect corespondente, care pot fi achiziționate acum. Pentru informații suplimentare, vă rugăm contactați reprezentantul dvs. local Watson-Marlow.

	Cod piesă vechi AsepticSU	Cod piesă WMArchitect corespondent
Filtru
0,2μm cu Ø6ID Accusil Tubing și conector MPC	80F.0002.A01	33-2023-004001
Configurația A
Tubulatură Ø0,8ID Accusil și duză PEI	8PA.0008.A02	33-2023-001002
Tubulatură Ø1,2ID Accusil Tubing și duză PEI	8PA.0012.A03	33-2023-001003
Tubulatură Ø1,6ID Accusil și duză PEI	8PA.0016.A04	33-2023-001004
Tubulatură Ø3,2ID Accusil și duză PEI	8PA.0032.A05	33-2023-001005
Tubulatură Ø4,8ID Accusil și duză PEI	8PA.0048.A06	33-2023-001006
Ø6.0ID tuburi Accusil și duză PEI	8PA.0060.A07	33-2023-001007
Configurația B
Tubulatură 1L - Ø0,8ID Accusil, conector MPC și duză de umplere PEI	8PB.0108.A30	33-2023-002030
Tubulatură 1L - Ø1,2ID Accusil , conector MPC și duză de umplere PEI	8PB.0112.A31	33-2023-002031
Tubulatură 1L - Ø1.6ID Accusil, conector MPC și duză de umplere PEI	8PB.0116.A32	33-2023-002032
Tubulatură 1L - Ø3,2ID Accusil, conector MPC și duză de umplere PEI	8PB.0132.A33	33-2023-002033
Tubulatură 5L - Ø0,8ID Accusil , conector MPC și duză de umplere PEI	8PB.0508.A34	33-2023-002034
Tubulatură 5L - Ø1,2ID Accusil, conector MPC și duză de umplere PEI	8PB.0512.A35	33-2023-002035
Tubulatură 5L - Ø1,6ID Accusil, conector MPC și duză de umplere PEI	8PB.0516.A36	33-2023-002036
Tubulatură 5L - Ø3,2ID Accusil , conector MPC și duză de umplere PEI	8PB.0532.A37	33-2023-002037
Tubulatură 5L - Ø4,8ID Accusil, conector MPC și duză de umplere PEI	8PB.0548.A38	33-2023-002038
Tubulatură 5L - Ø6,0ID Accusil, conector MPC și duză de umplere PEI	8PB.0560.A39	33-2023-002039
Tubulatură10L - Ø1,6ID Accusil, conector MPC și duză de umplere PEI	8PB.1016.A44	33-2023-002044
Tubulatură 10L - Ø3,2ID Accusil, conector MPC și duză de umplere PEI	8PB.1032.A45	33-2023-002045
Tubulatură 10L - Ø4,8ID Accusil, conector MPC și duză de umplere PEI	8PB.1048.A46	33-2023-002046
Tubulatură 10L - Ø6,0ID Accusil, conector MPC și duză de umplere PEI	8PB.1060.A47	33-2023-002047
Configurația C
Tubulatură 5L - Ø0,8ID Accusil , conector MPC și 2 duze de umplere PEI	8PC.0508.A40	33-2023-003040
Tubulatură 5L - Ø1,2ID Accusil, conector MPC și 2 duze de umplere PEI	8PC.0512.A41	33-2023-003041
Tubulatură 5L - Ø1,6ID Accusil, conector MPC și 2 duze de umplere PEI	8PC.0516.A42	33-2023-003042
Tubulatură 5L - Ø3,2ID Accusil, conector MPC și 2 duze de umplere PEI	8PC.0532.A43	33-2023-003043
Tubulatură 10L - Ø1,6ID Accusil, conector MPC și 2 duze de umplere PEI	8PC.1016.A48	33-2023-003048
Tubulatură 10L - Ø3,2ID Accusil, conector MPC și 2 duze de umplere PEI	8PC.1032.A49	33-2023-003049
Tubulatură 10L - Ø4,8ID Accusil, conector MPC și 2 duze de umplere PEI	8PC.1048.A50	33-2023-003050
Tubulatură 10L - Ø6,0ID Accusil, conector MPC și 2 duze de umplere PEI	8PC.1060.A51	33-2023-003051

Di (diametru interior) tub în mm	Cod piesă tub Accusil pentru tub de 10 m	Volume de umplere recomandate pentru precizie și viteză de umplere optime
0,5	84-103-005	< 0,5 ml
0,8	84-103-008	0,5 până la 1,0 ml
1,2	84-103-012	1,0 până la 1,7 ml
1,6	84-103-016	1,7 până la 7 ml
3,2	84-103-032	7 până la 12 ml
4,8	84-103-048	12 până la 22 ml
6,0	84-103-060	22 până la 50 ml

Produse recomandate

PF7/PF7+ dispozitiv de umplere în masă

Mașină de umplere aseptică de masă pentru <0.2 ml la >250 ml. Precizia de ±0.5 % la majoritatea volumelor împiedică umplerea în exces, costisitoare.

Umplere aseptică - mașini de umplere montate pe banc
FlexFeed 15/20

Soluție extrem de flexibilă pentru umplere fără piese de format pentru diferite flacoane/sticle cu diametru de până la 78 mm.

Umplere aseptică - vehiculare semiautomată
Tuburi Accusil

Tubulatură pentru umplere precisă cu precizie de distribuire excelentă ± 0.5 %. Opt dimensiuni disponibile.

Ansambluri de unică folosință

Produse conexe

Ansambluri de unică folosință

Optimizați-vă procesul cu ansamblurile de unică folosință WMArchitect, proiectate la comandă pentru îndeplinirea cerințelor dvs. specifice.

Ansambluri de unică folosință
Ansambluri de unică folosință pentru vehicularea lichidelor

Ansamblurile de unică folosință pentru vehicularea lichidelor WMArchitect optimizează vehicularea lichidului între echipament și etapele procesului.

Ansambluri de unică folosință
Testare de validare

Gama de soluții de unică folosință WMArchitect beneficiază integral de asistența specialiștilor noștri cu experiență în testarea de validare.

Ansambluri de unică folosință
Flexibilitate a componentelor

Serviciul Interchangeable Parts: Componente alternative calificate.

Ansambluri de unică folosință