Tuburi flexibile - peristaltice

Tubulatură PureWeld XL TPE

Privire de ansamblu

PureWeld® XL - tuburi TPE de înaltă performanță

Proiectat pentru sarcini sigure, rentabile de pompare peristaltică și transfer, tuburile PureWeld XL oferă o durată de viață excepțională și debite precise în comparație cu alte tuburi TPE . PureWeld XL oferă o rezistență chimică excelentă, făcându-l potrivit pentru o gamă de fluide de bioprocesare. PureWeld XL poate fi sudat, permițând ca pistele complete de fluide să fie asamblate în câteva minute. Alezajul și peretele foarte neted al tuburilor sunt ideale pentru măsurarea fluxului ultrasonic și sunt proiectate pentru a reduce spallation.

Ghid de compatibilitate chimică

Caracteristici și beneficii

  • Reduce inventarul și reduce la minimum materialele care intră în contact cu lichidele
  • Date complete de compilare la USP <788> pentru particule sub-vizibile
  • EP 2.6.14, USP<85> pentru endotoxine bacteriene
  • Adecvat pentru sterilizare prin iradiere Gamma
  • Conținut de origine animală liber (ADCF)

Rezumat tehnic

SpalațieFoarte scăzut 
Certificat de conformitateCE 1935/2004, FDA 21CFR177.1810, USP <661>, USP <788>, USP <85>, USP Clasa VI 
Stabilitate la gamma25 kGy până la 50 kGy 

Tabelul rezumatului tehnic enumeră caracteristicile disponibile în cadrul intervalului. A se vedea fila „Specificații” pentru informații specifice modelului.

Performanță

Durata de viață a tubului de pompare

Specificații

Parametri tehnici

Tuburi PureWeld XL din TPE sudabile
Domenii ale dimensiunii interioare0.5 - 25.4 mm (0.02 - 1 in) 
Grosimea peretelui1.6 - 4.8 mm (0.0625 - 0.1875 in) 
CuloareIncolor 
TransparențăOpac 
SpalațieFoarte scăzut 
Certificat de conformitateCE 1935/2004, FDA 21CFR177.1810, USP <661>, USP <788>, USP <85>, USP Clasa VI 
Domenii ale temperaturii de funcționare-20 °C până la 80 °C (-4 °F până la 176 °F)  
Duritate, Shore A (5 sec)65-73 
Greutate specifică0.89-0.91 g/cm³
Rezistență la UV Bine 
Rupere B>30 kN/m (>171 ppi) 
Rezistență maximă la tracțiune63-180 bar
Domenii ale rezistenței maxime la tracțiune8 - 18 MPa (116 - 261 psi) 
Alungire la rupere>450 %
Domenii ale efortului de tracțiune la alungire de 100%2.4 - 3.5 MPa (348 - 507 psi) 
Clasa de permeabilitate la gazScăzut 
Setare compresie<80 %
Absorbția apeiScăzut 
Stabilitate la gamma25 kGy până la 50 kGy 
Metode de sterilizareGamma 
Duritate ISO: ISO 868; Greutate specifică: ISO2781; alungire B, rezistența limită la tracțiune, alungirea la rupere, tensiune la tracțiune la 100 % alungire; ISO37-2005. Valorile raportate mai sus nu sunt destinate specificației de vânzare, iar unele proprietăți nu sunt măsurate în mod obișnuit.

Materiale de construcție

Tuburi flexibileSEBS

Validare

Despre ghidurile de validare a tubulaturii PureWeld XL

PureWeld XL și materiile sale prime au fost testate sub o serie de standarde farmacopee și non-farmacopee. Acestea includ:

  • Biocompatibilitate USP in vivo și in vitro
  • Farmacopeea europeană, 3.1.9
  • ISO 10993
  • CE 1935/2004

Testarea suplimentară efectuată include testarea substanțelor extractibile. Pentru un rezumat al testelor de validare/calificare care au fost efectuate pe PureWeld XL, vă rugăm să consultați ghidul de sinteză.

Ghidul complet de validare, inclusiv informații suplimentare privind metodele de testare și rapoartele de testare efective.

PureWeld XL, materiile sale prime și procesul de fabricație îndeplinește o serie de legislații de conformitate. Declarații specifice referitoare la aceste conformități pot fi găsite în ghidul de conformitate Pumpsil, care poate fi solicitat mai jos.

PureWeld XLsuplimentar respectă reglementările legale prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 1935/2004.

Declarație de conformitate PureWeld XL

Certificat de conformitate

Descărcați ghidul sintetic

Ghid sintetic de validare pentru tuburile PureWeld XL din TPE

Ghid sintetic de validare PDF - 367,4kb

Solicitare ghid complet de validare

Declinarea responsabilității: Confirmați prin prezenta că ghidul de validare furnizat este destinat exclusiv utilizării private, pentru a vă asista la calificarea produselor listate în ghidul de validare.

Sunteți, de asemenea, de acord să nu copiați, redistribuiți, transmiteți, cedați, vindeți, difuzați, închiriați, partajați, împrumutați, modificați, adaptați, editați sau transferați ghidul de validare niciunei terțe părți fără un acord prealabil din partea WMFTS.

Documentația

Foaie de date

  1. PureWeld XL weldable TPE tubing datasheet (RO).pdf
    PDF - 643,7kb
  2. PureWeld XL TPE tubing Elements datasheet (RO).pdf
    PDF - 630kb

Alte resurse

  1. PureWeld declaration of compliance (EN).pdf
    PDF - 207,4kb

Producție și ambalare

Producție

Tubul Watson-Marlow PureWeld XL este un produs de înaltă puritate, care este produs într-o instalație de ultimă generație ISO14644-1 clasa 7. PureWeld XL este un tub din elastomer termoplastic care este produs din componente sintetice. PureWeld XL nu include nici un produs din cauciuc natural, cum ar fi latex și este conținut de origine animală gratuit. Nu există agenți cancerigeni cunoscuți utilizați în tuburi sau în producția de tuburi. Materia primă a fost complet testată la USP Clasa VI și FDA CFR177.1810.

Watson-Marlow PureWeld XL Tubing este fabricat numai din pelete virgine, nici regoricel este utilizat în producție. Materia primă este fabricată sub control strict al ingredientelor, al procedurii de operare și al ambalajului. Fiecare lot de materie primă este supus unor teste mecanice pentru a asigura conformitatea cu specificațiile materialului. Trasabilitatea completă este asigurată prin numărul lotului de tuburi, acest lucru permite identificarea materiei prime, a echipamentului de fabricație, a înregistrărilor de control al calității și a înregistrărilor de producție.

Ambalare

PureWeld XL Tubing este dublu-ambalate în pungi polietilene sigilate la căldură în camera curată ISO14644-1 Clasa 7. Pungile sunt etichetate cu numărul de catalog PureWeld XL, numărul lotului, data de utilizare și descrierea tubului. Lungimea standard a bobinei este de 15 m/50', alte lungimi ale bobinei sau lungimi de tăiere sunt disponibile la cerere.

Bobinele de tub, care includ un tub de până la 500'/152 m, sunt disponibile și pentru tuburile cu grosime a pereților de 1,6 mm, 2,4 mm și 3,2 mm.

Bobinele și rolele PureWeld XL în pungi sunt ambalate într-o cutie de cartele în afara camerei cu mediu steril. Cutiile de cartele, ca și pungile de polietilenă, sunt etichetate cu codul de piesă PureWeld XL, numărul lotului, data expirării și descrierea tubului. Un certificat de conformitate specific lotului este inclus cu fiecare pachet de tuburi.

Trasabilitatea completă a lotului este menținută pentru fiecare lot de tuburi produse prin intermediul unor înregistrări detaliate privind materiile prime și producția, al unor date privind copiile fizice și electronice și al unor eșantioane.

Trasabilitatea

Toate ambalajele tuburilor sunt etichetate cu descrierea produsului, numerele pieselor și loturilor, data expirării și un cod de bare al acestor informații. Rubrica include certificatul de conformitate. Ca parte a sistemului Watson-Marlow ISO9001: 2008, înregistrările de lot și datele de proces sunt stocate pentru toate tuburile produse în fabrică.

Prin urmare, se asigură trasabilitatea completă a lotului la aprovizionarea cu materii prime. Toate înregistrările sunt păstrate pentru perioada de valabilitate a tubului. Ambalajul din plastic utilizat în contact direct cu tubul este, de asemenea, lot trasabil și, ca și în cazul tubulaturii, toate înregistrările lot sunt păstrate pentru durata de valabilitate a tubulaturii.

Un eșantion din fiecare lot de producție de Tuburi PureWeld XL este păstrat pentru referință.

Descărcați o copie a echipamentului certificat de conformitate Pentru Watson-Marlow tuburi și elemente sanitare tuburi.

Informații pentru plasarea comenzilor

Coduri de produs

Coduri de produs Tuburi PureWeld XL din TPE sudabile

Dimensiuni disponibile pentru tubulatura pompei peristaltice PureWeld XL
Diametru interior Perete Cod piesă
mm țoli mm țoli
0,5 1/50 1,6 1/16 942.0005.016
1,6 1/16 1,6 1/16 942.0016.016
1,6 1/16 2,4 3/32 942.0016.024
3,2 1/8 1,6 1/16 942.0032.016
4,8 3/16 1,6 1/16 942.0048.016
4,8 3/16 2,4 3/32 942.0048.024
6,4 1/4 1,6 1/16 942.0064.016
6,4 1/4 2,4 3/32 942.0064.024
8,0 5/16 1,6 1/16 942.0080.016
8,0 5/16 2,4 3/32 942.0080.024
9,6 3/8 2,4 3/32 942.0096.024
9,6 3/8 3,2 1/8 942.0096.032
9,6 3/8 4,8 3/16 942.0096.048
12,0 15/32 4,0 5/32 942.0120.040
12,7 1/2 3,2 1/8 942.0127.032
12,7 1/2 4,8 3/16 942.0127.048
15,9 5/8 3,2 1/8 942.0159.032
15,9 5/8 4,8 3/16 942.0159.048
19,0 3/4 4,8 3/16 942.0190.048
25,4 1 4,8 3/16 942.0254.048

Toate dimensiunile de tuburi PureWeld XL sunt disponibile în bobine de 15 m (50 ft). Dimensiunile personalizate sunt disponibile pentru a comanda, la fel ca și alte cerințe specifice.

Produse recomandate

  1. pompe cu debit redus seria 100

    pompe cu debit redus seria 100

    Pompe cu clapetă emblematice pentru debite de până la 500 ml/min. Performanță precisă a debitului la presiuni medii.

    Pompe - pompe cu montaj în panou

  2. pompe de debit mediu seria 300

    pompe de debit mediu seria 300

    Pompe cu clapetă emblematice pentru debite de până la 2.000 ml/min. Adecvate pentru gamă variată de debite și de umplere.

    Pompe - pompe cu montaj în panou

  3. Pompe multicanal seria 400/B

    Pompe multicanal seria 400/B

    Pompe cu unul sau trei canale pentru debit redus la 82 ml/min Acceptă trei formate diferite de tuburi.

    Pompe - pompe cu montaj în panou

  4. Pompe compacte seria 400/M.

    Pompe compacte seria 400/M.

    Una până la opt pompe cu canal pentru debit mediu până la 200 ml/min Design compact și conectori Luer pentru aplicații 'fit and uitați'.

    Pompe - pompe cu montaj în panou

  5. pompe cu debit redus seria 100

    pompe cu debit redus seria 100

    Pompe cu clapetă emblematice pentru debite de până la 500 ml/min. Performanță precisă a debitului la presiuni medii.

    Pompe - pompe cu montaj în panou

  6. pompe de debit mediu seria 300

    pompe de debit mediu seria 300

    Pompe cu clapetă emblematice pentru debite de până la 2.000 ml/min. Adecvate pentru gamă variată de debite și de umplere.

    Pompe - pompe cu montaj în panou

  7. Pompe compacte seria 400/M.

    Pompe compacte seria 400/M.

    Una până la opt pompe cu canal pentru debit mediu până la 200 ml/min Design compact și conectori Luer pentru aplicații 'fit and uitați'.

    Pompe - pompe cu montaj în panou

Produse conexe

  1. Bioprene: Tubulatură termoplastică

    Bioprene: Tubulatură termoplastică

    Tuburi termoplastice cu durată lungă de viață peristaltică și permeabilitate scăzută. 5 ºC - 80 ºC (23 ºF - 176 ºF).

    Tuburi flexibile - peristaltice

  2. Tuburile Pumpsil

    Tuburile Pumpsil

    Platinum-întărit silicon tuburi cu alezaj ultra buna si stabilitate excelent fluxul. -20 °C până la 80 °C (-4 °F până la 176 °F).

    Tuburi flexibile - peristaltice

Specialiștii noștri în tuburi sunt aici pentru a vă ajuta să reușiți.

Pentru a comanda un produs sau pentru a pune o întrebare

Contactați experții noștri