FPC50
Sistema de enchimento asséptico altamente flexível, com aplicação de rolhas total ou parcial e tamponamento de frascos.
Enchimento asséptico - sistemas totalmente automáticos
A nossa WMArchitectTM O serviço Interchangeable Parts permite que sejam acordadas opções de componentes alternativos e qualificados durante a conceção da montagem, de modo a salvaguardar as restrições do fornecimento de componentes de utilização única.
Esta abordagem versátil aos componentes intercambiáveis evita interrupções de conformidade regulamentar e longos prazos de entrega para estabelecer um fornecimento resiliente de conjuntos de utilização única.
Juntamente com a gama completa WMArchitectTM de soluções de utilização única, Interchangeable Parts, é totalmente apoiado pelos nossos cientistas especializados e pela nossa equipa de testes de validação.
O nosso serviço colaborativo Interchangeable Parts elimina as perturbações causadas pela redução do stock de componentes e potenciais paragens de produção. Também oferece uma solução para a incerteza da escolha de peças de substituição e a ausência de orientações claras em critérios normalizados. Adaptamo-nos às suas necessidades em constante evolução com total rastreabilidade para proporcionar uma avaliação rápida e disponibilidade de componentes de utilização única.
Ao implementar um processo de fornecimento mais suave com o nosso serviço ágil, estabelecerá uma capacidade de fabrico ininterrupta.
Como é que isso funciona?
Adotamos o método de avaliação e qualificação da intercambialidade de melhores práticas do BioPhorum para eliminar preocupações de compatibilidade, desempenho e segurança.
Com base numa ciência sólida e numa compreensão detalhada do processo, avaliamos a forma, o ajuste e a função, juntamente com os detalhes de fabrico e os dados de validação, para encontrar componentes alternativos. Aconselhamos então componentes intermutáveis durante a fase inicial de conceção da sua especificação de montagem para encontrar peças intercambiáveis adequadas para si.
Esta versatilidade no seu processo garante uma gestão das mudanças simplificada e eficiente, dando maior confiança aos reguladores.
Os seus componentes intermutáveis alternativos são aconselhados na fase de montagem do projeto para uma solução concebida especificamente para as suas necessidades.
Esta avaliação técnica dos componentes intercambiáveis de utilização única examina exaustivamente as caraterísticas dos materiais dos componentes, a qualidade e os requisitos regulamentares. Os parâmetros de avaliação são orientados por uma especificação dos requisitos do utilizador e seguem a abordagem das melhores práticas do BioPhorum.
A tabela abaixo apresenta os componentes iniciais, com a opção para os clientes poderem incluir componentes adicionais à medida que o processo de conceção avança.
| Tipo de componente | Exemplo de componentes alternativos |
|---|---|
| Mangueiras | Mangueira de silicone de terceiros |
| Acessórios para tubos | Tri-clamp: BioClamp e Q-Clamp |
| Grampos de aperto | |
| Conectores de polipropileno e PVDF Eldon James e Nordson | |
| Abraçadeiras para cabos vs Oetikers | |
| Filtros | Filtros dos respiros |
As peças intercambiáveis são avaliadas e classificadas como:
• Peças idênticas
• Peças comparáveis
• Peças funcionalmente equivalentes
• Alteração funcional (não são peças intercambiáveis)
Sistema de enchimento asséptico altamente flexível, com aplicação de rolhas total ou parcial e tamponamento de frascos.
Enchimento asséptico - sistemas totalmente automáticos
Sistema de preenchimento/acabamento exclusivamente configurável. Projeto inovador com diversas opções para adequação aos requisitos.
Enchimento asséptico - sistemas totalmente automáticos
Máquina de enchimento asséptico de mesa para <0,2 ml a >250 ml. Uma precisão de ± 0,5 % na maioria dos volumes evita custos de enchimento excessivo.
Enchimento asséptico - máquinas de enchimento de bancada
Otimize o seu processo com os conjuntos de utilização única WMArchitect, concebidos à medida para satisfazer os seus requisitos específicos.
Kits single-use
Os conjuntos de enchimento/acabamento WMArchitect de utilização única protegem a sua terapêutica durante o processo de enchimento com uma vasta gama de configurações de montagem com garantia de esterilidade.
Kits single-use
Os conjuntos de transferência de fluidos de utilização única WMArchitect otimizam a transferência de fluidos entre equipamentos e etapas do processo.
Kits single-use
A gama de soluções de utilização única WMArchitect é totalmente apoiada pelos nossos experientes especialistas em testes de validação.
Kits single-use