- Estudo de caso
A Werfen reduz o tempo entre envase e acabamento em cerca de 40% com unidades da Flexicon
O envase e tamponamento semiautomáticos potencializam a produção, a confiabilidade e o conforto dos operadores em uma instalação canadense
O envase e tamponamento semiautomáticos potencializam a produção, a confiabilidade e o conforto dos operadores em uma instalação canadense

A Werfen reduz o tempo entre o envase e acabamento em cerca de 40% com o auxílio de uma máquina de envase e tamponamento semiautomática de bancada FlexFed 30 (FF30) da Flexicon em sua unidade em Dartmouth, Nova Escócia.
A empresa utiliza a FF30 juntamente com uma envasadora peristáltica PF6 com mangueiras Accusil da Flexicon Liquid Filling, parte da Watson-Marlow Fluid Technology Solutions, na produção de seus reagentes de hemoterapia em frascos. A Werfen modernizou o sistema recentemente, substituindo a PF6 pelo modelo mais novo de envasadora peristáltica, a PF7.
A Werfen é especializada no diagnóstico de hemostasia, cuidados críticos, transfusões, autoimunidade e transplantes. Sua linha de produtos inclui sistemas de diagnóstico in vitro, reagentes, e soluções em gestão de informações e serviços para diagnosticar e orientar o tratamento de distúrbios trombóticos e hemorrágicos.

Todos os reagentes de hemoterapia em frascos da Werfen são envasados e tampados com a FF30 em frascos de 10 mL e 5mL, incluindo Anti A, Anti-B, Anti-A,B, Anti-D (IgM+IgG), Anti- C, Anti-c, Anti-E, Anti-e, Anti-IgG, Anti-IgG+C3d, Anit-C3d, Anti-Mia, Controle Diluente e Anti-A1 Lectina. Esses reagentes são utilizados para detectar antígenos e anticorpos para transfusões de sangue, transplantes de medula óssea e transplantes de órgãos.
Uma única FF30 semiautomática garante um controle regular do torque de tamponamento enquanto processa de 200 a 10.000 frascos diariamente. A Werfen vem usando o sistema da FF30 desde 2019, operando apenas uma unidade de cada vez e mantendo uma segunda unidade em estoque como reserva. Agora, as duas unidades estão sendo usadas alternadamente para balancear com eficácia o desgaste operacional entre elas.
Antes da FF30, o envase dos frascos na Werfen era realizado manualmente. O processo agora envolve dois operadores: um para executar o envase e tamponamento e um segundo para apoio e verificação.

“Antes de usar o sistema da FF30 e a PF6, nós usávamos apenas a PF6, e o processo de envase e tamponamento era manual. Com a inclusão da FF30, o tempo de processamento de 10.000 frascos caiu de 12 ou 13 horas para 6 ou 7.”
Dean Langley, Gerente da Unidade e de Engenharia da Werfen em Nova Escócia, informou: “Desde a instalação da FF30 em nosso processo, observamos uma redução de cerca de 40% no tempo de envase. Essa diminuição no tempo de processamento não apenas evita o uso caro e excessivo de tempo na tarefa, como também reduz a fadiga e o estresse dos operadores. Isso também eliminou com eficácia lesões por esforços repetitivos que às vezes ocorriam com o processo manual.
“Antes de usar o sistema da FF30 e a PF6, nós usávamos apenas a PF6, e o processo de envase e tamponamento era manual. Com a inclusão da FF30, o tempo de processamento de 10.000 frascos caiu de 12 ou 13 horas para 6 ou 7.
Dean Langley, Gerente da Unidade e de Engenharia da Werfen em Nova Escócia, disse: "Além da limpeza regular, tanto a FF30 como a PF6 requerem pouca manutenção. Nós inspecionamos o sistema de fechamento e o dosador da FF30 uma vez por ano, mas raramente encontramos problemas significativos. O procedimento de calibração do dosador é rápido e fácil. Nós usamos a mesma configuração de conta-gotas e frasco para todos os nossos frascos, mas temos uma configuração alternativa que somente requer a troca do acessório para conta-gotas do sistema de fechamento, o que é feito de forma tão rápida quanto trocar uma broca em uma parafusadeira de impacto.
“O custo de uma avaria na máquina de envase e tamponamento pode ser considerável, dependendo da natureza da deficiência. Uma deficiência pode resultar no vazamento de produto, na rejeição e retrabalho na etapa de CQ ou, pior ainda, caso o produto chegue ao mercado, na reposição dele para os clientes ou em um recall completo, o que resultaria em implicações regulatórias significativas.
“A precisão é muito importante para nossos processos. Não queremos entregar menos ao cliente, mas também não queremos entregar a mais, pois isso significaria um desperdício de dinheiro. Em casos extremos, se o frasco chega a transbordar, o trabalho precisa ser interrompido e toda a área precisa ser limpa, o que envolve não apenas o custo do produto desperdiçado, mas também o tempo dos funcionários que executam a operação de envase.
“Qualquer problema ou questão com os equipamentos é sempre resolvido de maneira rápida e completa pela excelente equipe de suporte da Watson-Marlow e da Flexicon. Nunca tivemos nenhuma experiência que não fosse positiva com os equipamentos da Flexicon.”

Em seis anos de uso da FF30, a Werfen nunca observou avarias críticas ou dispendiosas.
Anouk Leblanc, Gerente Técnico de Contas, Ciências da Vida, na Watson-Marlow Canadá, disse: “A Werfen realiza a manutenção preventiva a cada dois anos e, como eles cuidam muito bem dos equipamentos, nunca tiveram problemas com a FF3 ou a PF6 da Flexicon. Eles não registram nenhum tempo de parada na produção e, com dois operadores, podem processar 10.000 frascos em um turno diário regular de 8 horas, de maneira que a FF30 se equipara a um sistema totalmente automático com essa produtividade. Essa confiabilidade ajuda Werfen a manter a continuidade de sua biofabricação. A simplicidade do sistema facilita o treinamento dos operadores em sua utilização.”
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