Vias de fluido - mangueiras e tubos de transferência

Mangueira trançada de silicone curada com platina

Visão geral

Mangueira trançada de silicone curada com platina

A mangueira flexível trançada de alta pressão da linha, obtida por extrusão contínua de silicone curado à platina, garante a integridade do produto com uma maior capacidade de pressão.

A mangueira trançada de silicone curada a platina da BioPure é suportada por um pacote de validação líder da indústria, que cumpre os requisitos atuais da indústria, incluindo a norma ISO 10993: Partes 5, 6, 10 e 11, USP <88> e USP <87>.

A mangueira trançada também foi avaliada para extraíveis usando uma abordagem de vários solventes para as diretrizes de BPOG. Os sistemas de gestão da qualidade das instalações de produção são certificados de acordo com a ISO9001.

Características e benefícios

  • Fabricadas e embaladas numa sala limpa ISO 14644 Classe 7
  • Validação pós-esterilizada de acordo com os padrões atuais da USP, UE e FDA
  • Suporta esterilização e autoclavagem repetida
  • Disponível em bobinas de 7,6 m (25 ft) e 15,2 m (50 ft)

Resumo técnico

CertificaçãoADCF, Classe ISO 7, ISO 10993, Ph. Eur. 3.1.9, USP <788>, USP <95>, USP <97>, USP Classe VI 
Prazo de validade5 anos
Estabilidade gamaMáx. 50 kGy 
Estabilidade da autoclaveSim 

A tabela Resumo técnico lista os recursos disponíveis dentro da faixa. Consulte o separador "Especificações" para obter informações específicas para o modelo.

Especificações

Especificações técnicas

Mangueira trançada de silicone curada à platina
Diâmetro interno3.2 - 25.4 mm
Diâmetro interno0.125 - 1 in
Diâmetro externo8.8 - 34.5 mm
Diâmetro externo0.345 - 1.36 in
Comprimento7.6 - 15.2 m
Comprimento25 - 50 Ft
CertificaçãoADCF, Classe ISO 7, ISO 10993, Ph. Eur. 3.1.9, USP <788>, USP <95>, USP <97>, USP Classe VI 
Faixa de temperatura de funcionamento -65 °C a 254 °C
Faixa de temperatura de funcionamento -85 °F a 490 °F
Pressão de rutura15.1 - 48.3 bar
Pressão de rutura220 - 700 psi
Prazo de validade5 anos
Estabilidade gamaMáx. 50 kGy 
Estabilidade da autoclaveSim 
Raio de curvatura25.4 - 101.6 mm
Raio de curvatura1 - 4 in

Materiais de construção

Tubo interiorSilicone curado com platina
Camada 1 da trançaPoliéster
Tubo exteriorSilicone curado com platina

Documentação

Brochuras

  1. BioPure overview (EN).pdf
    PDF - 863,8kb

Fichas técnicas

  1. BioPure braided hose datasheet (EN).pdf
    PDF - 134,3kb

Conformidade

Instalações de produção:

• os componentes são fabricados e embalados dentro de uma sala limpa ISO14644 Classe 7 o produto pós-esterilizado é testado para estar em conformidade com uma gama de normas USP, EP e FDA atuais. como:

 

• USP <85> para determinar a presença de endotoxina bacteriana

• USP <88> e ISO 10993 Partes 6, 10 e 11 para reatividade biológica in vivo

• USP <87> e ISO 10993 Parte 5 para citotoxicidade in vitro

• USP <788> para determinar a presença de particulados gerados no processo de fabricação

• EP 3.1.9 quanto às propriedades fisioquímicas

• Estudos de extraíveis foram realizados através de uma abordagem de multi-solventes seguindo as diretrizes BioPhorum Operations Group (BPOG)

Informações da encomenda

Códigos dos produtos

Códigos do produto Mangueira trançada de silicone curada à platina

Código do produto D.I. mm (polegadas) D.E. mm (polegadas) Comprimento m (pés) Raio de curvatura mín.mm (pol.) Pressão de ruptura mín. a 20C/68F bar (psi)
BPSHP0125-C 3,2 (0,125) 8,8 (0,345) 7,6 (25) 25,4 (1,00) 48,3 (700)
BPSHP0188-C 4,8 (0,187) 10,3 (0,407) 7,6 (25) 31,8 (1,25) 44,3 (650)
BPSHP0250-C 6,4 (0,250) 12,4 (0,490) 7,6 (25) 38,0 (1,5) 43,1 (625)
BPSHP0375-C 9,6 (0,375) 16,7 (0,658) 7,6 (25) 44,4 (1,75) 37,9 (550)
BPSHP0500-C 12,7 (0,500) 20,3 (0,800) 7,6 (25) 50,8 (2,00) 34,5 (500)
BPSHP0625-C 15,9 (0,625) 24,5 (0,965) 7,6 (25) 63,5 (2,5) 28,9 (420)
BPSHP0750-C 19,0 (0,750) 27,9 (1,100) 7,6 (25) 76,2 (3,00) 24,1 (350)
BPSHP0875-C 22,2 (0,875) 32,0 (1,260) 7,6 (25) 88,9 (3,50) 20,7 (300)
BPSHP1000-C 25,4 (1,00) 34,5 (1,360) 7,6 (25) 101,6 (4,00) 15,1 (220)
BPSHP0125-D 3,2 (0,125) 8,8 (0,345) 15,2 (50) 25,4 (1,00) 48,3 (700)
BPSHP0188-D 4,8 (0,187) 10,3 (0,407) 15,2 (50) 31,8 (1,25) 44,3 (650)
BPSHP0250-D 6,4 (0,250) 12,4 (0,490) 15,2 (50) 38,0 (1,5) 43,1 (625)
BPSHP0375-D 9,6 (0,375) 16,7 (0,658) 15,2 (50) 44,4 (1,75) 37,9 (550)
BPSHP0500-D 12,7 (0,500) 20,3 (0,800) 15,2 (50) 50,8 (2,00) 34,5 (500)
BPSHP0625-D 15,9 (0,625) 24,5 (0,965) 15,2 (50) 63,5 (2,5) 28,9 (420)
BPSHP0750-D 19,0 (0,750) 27,9 (1,100) 15,2 (50) 76,2 (3,00) 24,1 (350)
BPSHP0875-D 22,2 (0,875) 32,0 (1,260) 15,2 (50) 88,9 (3,50) 20,7 (300)
BPSHP1000-D 25,4 (1,00) 34,5 (1,360) 15,2 (50) 101,6 (4,00) 15,1 (220)

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