Montasjer for single-use

Fylle-/slutt-enheter for single-use

Oversikt

Fylle-/slutt-enheter for single-use

WMArchitectTM fylle-/slutt-enheter for single-use overvåker behandlingen under fylleprosessen med et bredt utvalg av sterilitetssikrede enhetskonfigurasjoner.

Fylle-/slutt-enheter for single-use produseres tilpasset, forhåndsmontert og pakket i renrom i klasse 7 iht. ISO 14644-1 hos Watson-Marlow. De består av en lang rekke komponenter som alle kan spores, og bærer et sterilitetssikringskrav iht. ISO 11137.

Representative enheter testes rutinemessig for biobyrder, partikler og endotoksin. Hvis du har behov for hjelp, kan våre valideringseksperter tilby tester av markedsklare partier for å imåtekomme dine kvalitetskrav.

Funksjoner og fordeler

  • Fullstendig tillit til produktkvalitet
  • Utviklet for å redusere din verdibyrde
  • Støtte fra interne valideringsprotokoller
  • Produktkvalitetssikring med 10-6 SAL (sterilitetssikringsnivå)
  • Fleksibel integrasjon med en åpen arkitektonisk tilnærming
  • Brukes i forbindelse med Watson-Marlow peristaltiske pumper eller Flexicon fyllesystemer for en ende-til-ende-løsning for væskeadministrasjon
  • Tilfør sikkerhet med Watson-Marlows globale produksjons- og forsyningsnettverk

Teknisk sammendrag

Sertifisering og samsvarADCF, ISO 9001, NS-EN ISO 14644-1 klasse 7, NS-EN ISO10993, USP-klasse VI 
SterilitetSteril (10-6 SAL) 

Den tekniske sammendragstabellen viser funksjoner som er tilgjengelige innenfor området. Se fanen Spesifikasjoner for modellspesifikk informasjon.

Del

Spesifikasjoner

Tekniske spesifikasjoner

Fylle-/slutt-enheter for single-use
Sertifisering og samsvarADCF, ISO 9001, NS-EN ISO 14644-1 klasse 7, NS-EN ISO10993, USP-klasse VI 
SterilitetSteril (10-6 SAL) 

Validering

Om valideringsguidene for fill/finish

Be om en fullstendig valideringsguide for fill/finish

Last ned oppsummeringsguide

Valideringsguide for fill/finish

Valideringsguide PDF - 677,2kb

Be om hele valideringsguiden

Ansvarsfraskrivelse: Med dette samtykker du til at mottatt valideringsguide kun er for privat bruk som støtte i forbindelse med kvalifisering av produktene som er oppført i valideringsguiden.

Du samtykker også til at du ikke vil kopiere, redistribuere, oversende, tildele, selge, kringkaste, leie ut, dele, låne ut, modifisere, tilpasse, redigere eller overføre valideringsguiden til noen annen part uten godkjenning på forhånd fra WMFTS.

Dokumentasjon

Brosjyrer

  1. WMArchitect Brochure (EN).pdf
    PDF - 931,3kb
  2. WMArchitect Technical Summary Booklet Issue 2 (EN).pdf
    PDF - 1,6mb

Datablad

Bestillingsinformasjon

Bestillingsinformasjon

0,2 μm filter Konfigurasjon A Konfigurasjon B Konfigurasjon C
Accusil-rør 6,0 mm ID- og MPC-kontakt Accusil-rør og PEI-dyse Accusil-rør, MPC-kontakt og PEI-påfyllingsdyse Accusil-rør, MPC-kontakt og 2 PEI-påfyllingsdyser
Avstanden mellom filteret og kontakten er 12 cm Avstanden mellom påfyllingsdysen og Y-koblingen er 30 cm Avstanden mellom påfyllingsdysen og Y-koblingen er 30 cm Avstanden mellom påfyllingsdysen og Y-koblingen er 30 cm
Det er to rørlengder etter Y-koblingen, hver med lengde 210 cm Avstanden mellom Y-koblingeb og posen er 150 cm Avstanden mellom Y-koblingeb og posen er 150 cm
Inntaksrøret har en lengde på 30 cm Inntaksrøret har en lengde på 30 cm

I 2024 avviklet vi varemerket AsepticSU TM for monteringer for Fleixcon fylleutstyr. Disse konfigurasjonene tilbys nå under varemerket WMArchitectTM . Tabellen nedenfor viser de gamle standard AsepticSU-delenumrene og korresponderende nye WMArchitect-delenumre som nå er tilgjengelige for kjøp. Vi ber deg kontakte din lokale Watson-Marlow-representant for mer informasjon.

Eldre AsepticSU-delenummer Korrespondende WMArchitect-delenummer
Filter
0,2 μm med Ø 6 ID Accusil-rør og MPC-kontakt 80F.0002.A01 33-2023-004001
Konfigurasjon A
Ø 0,8 ID Accusil-rør og PEI-dyse 8PA.0008.A02 33-2023-001002
Ø 1,2 ID Accusil-rør og PEI-dyse 8PA.0012.A03 33-2023-001003
Ø 1,6 ID Accusil-rør og PEI-dyse 8PA.0016.A04 33-2023-001004
Ø 3,2 ID Accusil-rør og PEI-dyse 8PA.0032.A05 33-2023-001005
Ø 4,8 ID Accusil-rør og PEI-dyse 8PA.0048.A06 33-2023-001006
Ø 6,0 ID Accusil-rør og PEI-dyse 8PA.0060.A07 33-2023-001007
Konfigurasjon B
1L - Ø 0,8 ID Accusil-rør, MPC-kontakt og PEI-påfyllingsdyse 8PB.0108.A30 33-2023-002030
1L - Ø 1,2 ID Accusil-rør, MPC-kontakt og PEI-påfyllingsdyse 8PB.0112.A31 33-2023-002031
1L - Ø 1,6 ID Accusil-rør, MPC-kontakt og PEI-påfyllingsdyse 8PB.0116.A32 33-2023-002032
1L - Ø 3,2 ID Accusil-rør, MPC-kontakt og PEI-påfyllingsdyse 8PB.0132.A33 33-2023-002033
5L - Ø 0,8 ID Accusil-rør, MPC-kontakt og PEI-påfyllingsdyse 8PB.0508.A34 33-2023-002034
5L - Ø 1,2 ID Accusil-rør, MPC-kontakt og PEI-påfyllingsdyse 8PB.0512.A35 33-2023-002035
5L - Ø 1,6 ID Accusil-rør, MPC-kontakt og PEI-påfyllingsdyse 8PB.0516.A36 33-2023-002036
5L - Ø 3,2 ID Accusil-rør, MPC-kontakt og PEI-påfyllingsdyse 8PB.0532.A37 33-2023-002037
5L - Ø 4,8 ID Accusil-rør, MPC-kontakt og PEI-påfyllingsdyse 8PB.0548.A38 33-2023-002038
5L - Ø 6,0 ID Accusil-rør, MPC-kontakt og PEI-påfyllingsdyse 8PB.0560.A39 33-2023-002039
10L - Ø 1,6 ID Accusil-rør, MPC-kontakt og PEI-påfyllingsdyse 8PB.1016.A44 33-2023-002044
10L - Ø 3,2 ID Accusil-rør, MPC-kontakt og PEI-påfyllingsdyse 8PB.1032.A45 33-2023-002045
10L - Ø 4,8 ID Accusil-rør, MPC-kontakt og PEI-påfyllingsdyse 8PB.1048.A46 33-2023-002046
10L - Ø 6,0 ID Accusil-rør, MPC-kontakt og PEI-påfyllingsdyse 8PB.1060.A47 33-2023-002047
Konfigurasjon C
5L - Ø 0,8 ID Accusil-rør, MPC-kontakt og 2 PEI-påfyllingsdyser 8PC.0508.A40 33-2023-003040
5L - Ø 1,2 ID Accusil-rør, MPC-kontakt og 2 PEI-påfyllingsdyser 8PC.0512.A41 33-2023-003041
5L - Ø 1.6 ID Accusil-rør, MPC-kontakt og 2 PEI-påfyllingsdyser 8PC.0516.A42 33-2023-003042
5L - Ø 3,2 ID Accusil-rør, MPC-kontakt og 2 PEI-påfyllingsdyser 8PC.0532.A43 33-2023-003043
10L - Ø 1,6 ID Accusil-rør, MPC-kontakt og 2 PEI-påfyllingsdyser 8PC.1016.A48 33-2023-003048
10L - Ø 3,2 ID Accusil-rør, MPC-kontakt og 2 PEI-påfyllingsdyser 8PC.1032.A49 33-2023-003049
10L - Ø 4,8 ID Accusil-rør, MPC-kontakt og 2 PEI-påfyllingsdyser 8PC.1048.A50 33-2023-003050
10L - Ø 6,0 ID Accusil-rør, MPC-kontakt og 2 PEI-påfyllingsdyser 8PC.1060.A51 33-2023-003051

-

ID (løp) rør i mm Accusil-rør Delenummer for 10 m rør Anbefalte fyllingsvolumer for optimal nøyaktighet og fyllingshastighet
0,5 84-103-005 < 0,5 ml
0,8 84-103-008 0,5 til 1,0 ml
1,2 84-103-012 1,0 til 1,7 ml
1,6 84-103-016 1,7 til 7 ml
3,2 84-103-032 7 til 12 ml
4,8 84-103-048 12 til 22 ml
6,0 84-103-060 22 til 50 ml

Anbefalte produkter

  1. PF7/PF7+ fyllemaskin i bordmodell

    PF7/PF7+ fyllemaskin i bordmodell

    Aseptisk fyllemaskin i bordmodell for <0,2 ml til> 250 ml. Nøyaktighet på ±0,5 % på de fleste volumene forhindrer kostbar overfylling.

    Aseptisk fylling - fyllemaskiner som bordmodell

  2. FlexFeed 15/20

    FlexFeed 15/20

    Svært fleksibel løsning for fylling uten formatdeler for forskjellige hetteglass/flasker med en diameter på opptil 78 mm.

    Aseptisk fylling - halvautomatisk håndtering

  3. Accusil-rør

    Accusil-rør

    Rør for nøyaktig fylling med utmerket dispenseringsnøyaktighet ± 0,5 %. Åtte størrelser tilgjengelig.

    Montasjer for single-use

Relaterte produkter

  1. Enheter for single-use

    Enheter for single-use

    Optimaliser prosessen deres med WMArchitectTM engangsenheter, spesialtilpasset for å imøtekomme deres spesifikke behov.

    Montasjer for single-use

  2. Overføringsenheter for single use

    Overføringsenheter for single use

    WMArchitect væskeoverføringsenheter for engangsbruk optimaliserer væskeoverføring mellom utstyr og prosesstrinn.

    Montasjer for single-use

  3. Valideringstesting

    Valideringstesting

    WMArchitect-serien med engangsløsninger understøttes av våre erfarne spesialister på valideringstesting.

    Montasjer for single-use

  4. Komponentfleksibilitet

    Komponentfleksibilitet

    Interchangeable Parts-service: Kvalifiserte, alternative komponenter

    Montasjer for single-use