assemblages voor eenmalig gebruik

Single-use vul/afwerk assemblages

Overzicht

Single-use vul/afwerk assemblages

WMArchitectTM single-use vul/afwerk assemblages bewaken uw therapeutische tijdens het vulproces met een uitgebreide reeks van assemblage configuraties met steriliteitsgarantie.

Single-use vul/afwerk assemblages worden op maat gemaakt, vooraf samengesteld en verpakt in Watson-Marlow ISO 14644-1 Klasse 7 cleanrooms. Ze bestaan uit een grote verzameling lot traceerbare componenten en hebben een ISO 11137 steriliteitsgarantie.

Representatieve assemblages worden aan routinetests onderworpen voor biologische belasting, deeltjes en endotoxine. Als er meer zekerheid nodig is, kunnen onze validatie-experts voor u lot vrijgave testen verzorgen om aan uw kwaliteitseisen te voldoen.

Kenmerken en voordelen

  • Volledig vertrouwen in productkwaliteit
  • Ontworpen om uw validatielast te verminderen
  • Ondersteuning van interne validatieprotocollen
  • Productkwaliteitsborging met 10-6 SAL (niveau voor steriliteitsgarantie)
  • Flexibele integratie met een open architectuur
  • Gebruik in combinatie met Watson-Marlow peristaltische pompen of Flexicon vulsystemen voor een end-to-end oplossing voor vloeistofbeheer
  • Leveringszekerheid met Watson-Marlow's wereldwijde productie- en leveringsnetwerk

Technische samenvatting

CertificeringADCF, ISO10993, ISO14644-1 klasse 7, ISO9001, USP klasse VI 
SteriliteitSteriel (10-6 SAL) 

De tabel met een technische samenvatting bevat een overzicht van de functies die binnen het bereik beschikbaar zijn. Zie het tabblad 'Specificaties' voor modelspecifieke informatie.

Specificaties

Technische specificaties

Vullen/afwerken voor Flexicon - PF7+Vullen/afwerken voor Flexicon - PF7+ met zakVullen/afwerken voor Flexicon - QC12/QC14Vullen/afwerken voor Flexicon - QC12/QC14 met zak
CertificeringADCF, ISO10993, ISO14644-1 klasse 7, ISO9001, USP klasse VI ADCF, ISO10993, ISO14644-1 klasse 7, ISO9001, USP klasse VI ADCF, ISO10993, ISO14644-1 klasse 7, ISO9001, USP klasse VI ADCF, ISO10993, ISO14644-1 klasse 7, ISO9001, USP klasse VI 
SteriliteitSteriel (10-6 SAL) Steriel (10-6 SAL) Steriel (10-6 SAL) Steriel (10-6 SAL) 

Documentatie

Brochures

  1. WMArchitect Brochure (US).pdf
    PDF - 1,1mb

Datasheet

Aanbevolen producten

  1. PF7/PF7+ werkbladmodel afvulpomp

    PF7/PF7+ werkbladmodel afvulpomp

    Werkbladmodel aseptische vulmachine voor <0,2 ml tot >250 ml. Nauwkeurigheid van ± 0,5% voor de meeste volumes voorkomt dure overvulling.

    Aseptisch afvullen - tafelmodel oplossingen

  2. FlexFeed 15/20

    FlexFeed 15/20

    Zeer flexibele oplossing voor het vullen van verschillende flesjes/flessen met een diameter tot 78 mm zonder specifieke afsluitingen.

    Aseptische afvullen - semi-automatische systemen

  3. Accusil Slangen

    Accusil Slangen

    Slangen voor nauwkeurig vullen met een uitstekende doseernauwkeurigheid ± 0,5%. Verkrijgbaar in acht maten.

    assemblages voor eenmalig gebruik

Gerelateerde producten

  1. Ontwerp op maat - single-use assemblages

    Ontwerp op maat - single-use assemblages

    Optimaliseer uw proces met WMArchitectTM single-use assemblages, speciaal ontworpen om aan uw specifieke vereisten te voldoen.

    assemblages voor eenmalig gebruik

  2. Single-use vloeistoftransport assemblages

    Single-use vloeistoftransport assemblages

    WMArchitectTM single-use vloeistoftransport assemblages optimaliseren de vloeistofoverdracht tussen apparatuur en processtappen.

    assemblages voor eenmalig gebruik

  3. Validatie testen

    Validatie testen

    De serie WMArchitectTM single-use oplossingen wordt volledig ondersteund door onze ervaren specialisten op het gebied van validatietests.

    assemblages voor eenmalig gebruik