assemblages voor eenmalig gebruik

Single-use vul/afwerk assemblages

Overzicht

Single-use vul/afwerk assemblages

WMArchitect^TM single-use vul/afwerk assemblages bewaken uw therapeutische tijdens het vulproces met een uitgebreide reeks van assemblage configuraties met steriliteitsgarantie.

Single-use vul/afwerk assemblages worden op maat gemaakt, vooraf samengesteld en verpakt in Watson-Marlow ISO 14644-1 Klasse 7 cleanrooms. Ze bestaan uit een grote verzameling lot traceerbare componenten en hebben een ISO 11137 steriliteitsgarantie.

Representatieve assemblages worden aan routinetests onderworpen voor biologische belasting, deeltjes en endotoxine. Als er meer zekerheid nodig is, kunnen onze validatie-experts voor u lot vrijgave testen verzorgen om aan uw kwaliteitseisen te voldoen.

Kenmerken en voordelen

Volledig vertrouwen in productkwaliteit
Ontworpen om uw validatielast te verminderen
Ondersteuning van interne validatieprotocollen
Productkwaliteitsborging met 10-6 SAL (niveau voor steriliteitsgarantie)
Flexibele integratie met een open architectuur
Gebruik in combinatie met Watson-Marlow peristaltische pompen of Flexicon vulsystemen voor een end-to-end oplossing voor vloeistofbeheer
Leveringszekerheid met Watson-Marlow's wereldwijde productie- en leveringsnetwerk

Technische samenvatting

Certificatie en compliance	ADCF, ISO10993, ISO14644-1 klasse 7, ISO9001, USP klasse VI
Steriliteit	Steriel (10-6 SAL)

De tabel met een technische samenvatting bevat een overzicht van de functies die binnen het bereik beschikbaar zijn. Zie het tabblad 'Specificaties' voor modelspecifieke informatie.

Specificaties

Technische specificaties

	Single-use vul/afwerk assemblages
Certificatie en compliance	ADCF, ISO10993, ISO14644-1 klasse 7, ISO9001, USP klasse VI
Steriliteit	Steriel (10-6 SAL)

Validatie

Informatie over de validatiegidsen voor fill/finish

Vraag een complete fill/finish validatiegids aan

Download beknopte gids

Fill/finish beknopte validatiegids

PDF beknopte validatiegids - 677,2kb

Vraag complete validatiegids aan

Voornaam*

Achternaam*

E-mailadres*

Bedrijf*

Bericht

Disclaimer: U gaat ermee akkoord dat de verstrekte validatiegids uitsluitend voor privégebruik is bedoeld om te helpen bij de kwalificatie van de producten die in de validatiegids worden vermeld.

U gaat er ook mee akkoord dat u de validatiegids niet zult kopiëren, herdistribueren, verzenden, toewijzen, verkopen, uitzenden, verhuren, delen, lenen, wijzigen of overdragen aan enige andere partij zonder voorafgaande toestemming van WMFTS.

Documentatie

Brochures

WMArchitect Brochure (EN).pdf
PDF - 931,3kb
WMArchitect Technical Summary Booklet Issue 2 (EN).pdf
PDF - 1,6mb

Datasheet

Bestelinformatie

0,2 μm filter	Configuratie A	Configuratie B	Configuratie C
Accusil-slangen 6,0 mm ID and MPC connector	Accusil-slangen en PEI-mondstuk	Accusil-slangen, MPC-connector en PEI-vulmondstuk	Accusil-slangen, MPC-connector en 2 PEI-vulmondstukken
De afstand tussen het filter en de connector is 12 cm.	De afstand tussen het vulmondstuk en de Y-connector is 30 cm.	De afstand tussen het vulmondstuk en de Y-connector is 30 cm.	De afstand tussen het vulmondstuk en de Y-connector is 30 cm.
	Er zijn twee lengtes slangelement na de Y-connector, elk met een lengte van 210 cm.	De afstand tussen de Y-connector en de zak is 150 cm.	De afstand tussen de Y-connector en de zak is 150 cm.
		De inlaatslang heeft een lengte van 30 cm.	De inlaatslang heeft een lengte van 30 cm.

In 2024 zijn we gestopt met ons AsepticSU ^TM merk van assemblages voor Flexicon vulapparatuur Deze configuraties worden nu geleverd onder ons WMArchitect^TM merk. De onderstaande tabel toont de oude standaard AsepticSU onderdeelnummers en bijbehorende nieuwe WMArchitect onderdeelnummers die nu verkrijgbaar zijn. Neem contact op met een plaatselijke vertegenwoordiger van Watson-Marlow voor verdere informatie.

	Legacy AsepticSU onderdeelnummer	Bijbehorend nieuw WMArchitect onderdeelnummer
Filter
0,2 μm met Ø6ID Accusil-slangen en MPC-connector	80F.0002.A01	33-2023-004001
Configuratie A
Ø0,8ID Accusil-slangen en PEI-mondstuk	8PA.0008.A02	33-2023-001002
Ø1,2ID Accusil-slangen en PEI-mondstuk	8PA.0012.A03	33-2023-001003
Ø1,6ID Accusil-slangen en PEI-mondstuk	8PA.0016.A04	33-2023-001004
Ø3,2ID Accusil-slangen en PEI-mondstuk	8PA.0032.A05	33-2023-001005
Ø4,8ID Accusil-slangen en PEI-mondstuk	8PA.0048.A06	33-2023-001006
Ø6,0ID Accusil-slangen en PEI-mondstuk	8PA.0060.A07	33-2023-001007
Configuratie B
1L - Ø0,8ID Accusil-slangen, MPC-connector en PEI-vulmondstuk	8PB.0108.A30	33-2023-002030
1L - Ø1,2ID Accusil-slangen, MPC-connector en PEI-vulmondstuk	8PB.0112.A31	33-2023-002031
1L - Ø1,6ID Accusil-slangen, MPC-connector en PEI-vulmondstuk	8PB.0116.A32	33-2023-002032
1L - Ø3,2ID Accusil-slangen, MPC-connector en PEI-vulmondstuk	8PB.0132.A33	33-2023-002033
5L - Ø0,8ID Accusil-slangen, MPC-connector en PEI-vulmondstuk	8PB.0508.A34	33-2023-002034
5L - Ø1,2ID Accusil-slangen, MPC-connector en PEI-vulmondstuk	8PB.0512.A35	33-2023-002035
5L - Ø1,6ID Accusil-slangen, MPC-connector en PEI-vulmondstuk	8PB.0516.A36	33-2023-002036
5L - Ø3,2ID Accusil-slangen, MPC-connector en PEI-vulmondstuk	8PB.0532.A37	33-2023-002037
5L - Ø4,8ID Accusil-slangen, MPC-connector en PEI-vulmondstuk	8PB.0548.A38	33-2023-002038
5L - Ø6,0ID Accusil-slangen, MPC-connector en PEI-vulmondstuk	8PB.0560.A39	33-2023-002039
10L - Ø1,6ID Accusil-slangen, MPC-connector en PEI-vulmondstuk	8PB.1016.A44	33-2023-002044
10L - Ø3,2ID Accusil-slangen, MPC-connector en PEI-vulmondstuk	8PB.1032.A45	33-2023-002045
10L - Ø4,8ID Accusil-slangen, MPC-connector en PEI-vulmondstuk	8PB.1048.A46	33-2023-002046
10L - Ø6,0ID Accusil-slangen, MPC-connector en PEI-vulmondstuk	8PB.1060.A47	33-2023-002047
Configuratie C
5L - Ø0,8ID Accusil-slangen, MPC-connector en 2 PEI-vulmondstukken	8PC.0508.A40	33-2023-003040
5L - Ø1,2ID Accusil-slangen, MPC-connector en 2 PEI-vulmondstukken	8PC.0512.A41	33-2023-003041
5L - Ø1,6ID Accusil-slangen, MPC-connector en 2 PEI-vulmondstukken	8PC.0516.A42	33-2023-003042
5L - Ø3,2ID Accusil-slangen, MPC-connector en 2 PEI-vulmondstukken	8PC.0532.A43	33-2023-003043
10L - Ø1,6ID Accusil-slangen, MPC-connector en 2 PEI-vulmondstukken	8PC.1016.A48	33-2023-003048
10L - Ø3,2ID Accusil-slangen, MPC-connector en 2 PEI-vulmondstukken	8PC.1032.A49	33-2023-003049
10L - Ø4,8ID Accusil-slangen, MPC-connector en 2 PEI-vulmondstukken	8PC.1048.A50	33-2023-003050
10L - Ø6,0ID Accusil-slangen, MPC-connector en 2 PEI-vulmondstukken	8PC.1060.A51	33-2023-003051

Slang binnendiameter in mm	Accusil onderdeelnummer voor slangen van 10 m	Aanbevolen vulvolumes voor optimale nauwkeurigheid en vulsnelheid
0,5	84-103-005	< 0,5 ml
0,8	84-103-008	0,5 tot 1,0 ml
1,2	84-103-012	1,0 tot 1,7 ml
1,6	84-103-016	1,7 tot 7 ml
3,2	84-103-032	7 tot 12 ml
4,8	84-103-048	12 tot 22 ml
6,0	84-103-060	22 tot 50 ml

Aanbevolen producten

PF7/PF7+ werkbladmodel afvulpomp

Werkbladmodel aseptische vulmachine voor <0,2 ml tot >250 ml. Nauwkeurigheid van ± 0,5% voor de meeste volumes voorkomt dure overvulling.

Aseptisch afvullen - tafelmodel oplossingen
FlexFeed 15/20

Zeer flexibele oplossing voor het vullen van verschillende flesjes/flessen met een diameter tot 78 mm zonder specifieke afsluitingen.

Aseptische afvullen - semi-automatische systemen
Accusil Slangen

Slangen voor nauwkeurig vullen met een uitstekende doseernauwkeurigheid ± 0,5%. Verkrijgbaar in acht maten.

assemblages voor eenmalig gebruik

Gerelateerde producten

Ontwerp op maat - single-use assemblages

Optimaliseer uw proces met WMArchitect single-use assemblages, speciaal ontworpen om aan uw specifieke vereisten te voldoen.

assemblages voor eenmalig gebruik
Single-use vloeistoftransport assemblages

WMArchitect single-use vloeistoftransport assemblages optimaliseren de vloeistofoverdracht tussen apparatuur en processtappen.

assemblages voor eenmalig gebruik
Validatie testen

De serie WMArchitect single-use oplossingen wordt volledig ondersteund door onze ervaren specialisten op het gebied van validatietests.

assemblages voor eenmalig gebruik
Flexibiliteit van componenten

Interchangeable Parts service: Gekwalificeerde alternatieve componenten

assemblages voor eenmalig gebruik