Vloeistofpad - connectoren

FlatBioEndCap

Overzicht

FlatBioEndCap™ - Einddoppen voor connectoren

FlatBioEndCap is vervaardigd van polypropyleen dat is opgenomen in de DMF-lijst en voldoet aan de FDA- en USP-klasse VI en de Europese farmacopee.

Kenmerken en voordelen

  • De lotnummers zijn ingegoten voor volledige traceerbaarheid
  • Geschikt voor sterilisatie met autoclaaf en gammabestraling

Technische samenvatting

Maximale werkdruk4 bar
Maximale werkdruk58 psi
Houdbaarheid5 jaar
CertificeringADCF, ISO10993, ISO14644-1 klasse 7, ISO9001, USP klasse VI 
TC-grootte½-¾ TC - 2½ TC in

De tabel met een technische samenvatting bevat een overzicht van de functies die binnen het bereik beschikbaar zijn. Zie het tabblad 'Specificaties' voor modelspecifieke informatie.

Specificaties

Technische specificaties

FlatBioEndCap
Maximale werkdruk4 bar
Maximale werkdruk58 psi
Vloeistoftemperatuurbereik 5 °C tot 40 °C
Vloeistoftemperatuurbereik 40 °F tot 104 °F
Bedrijfstemperatuurbereik -5 °C tot 40 °C
Bedrijfstemperatuurbereik 23 °F tot 104 °F
Stabiliteit van autoclaaf121 °C 30 minuten 
Gammastabiliteit50 kGy 
Houdbaarheid5 jaar
CertificeringADCF, ISO10993, ISO14644-1 klasse 7, ISO9001, USP klasse VI 
TC-grootte½-¾ TC - 2½ TC in
Aantal10 PCS

Constructie materialen

MateriaalNatuurlijk PP

Validatie

Informatie over de validatiegidsen voor BioPure-componenten

Deze componenten worden vervaardigd en verpakt in een cleanroom van ISO14644-1 klasse 7 uit een DMF-vermeld polypropyleen dat voldoet aan de FDA en USP VI. Er zijn productvalidatiestudies uitgevoerd op de gamma bestraalde BioPure-componenten.

  • Geëvalueerd op extractables met behulp van een multi-solvent benadering van BPOG-richtlijnen
  • Voldoet aan USP Klasse VI en is vrij van dierlijke stoffen (ADCF)
  • Basismateriaal waaraan het FDA-stamnummer van het geneesmiddel is toegewezen: DMF 9040 en voldoet aan de eisen van de Europese farmacopee, 5e editie (2004) en supplement 5.8 (07/2007), monografie 3.2.2.
  • Geschikt voor sterilisatie met autoclaaf en gammabestraling
  • Lot traceerbaarheid
  • Nauwkeurige compressie tussen slang en fittingen en elimineert het omleiden van de opbrengst en de beknelling van media

Beknopte validatiegids

De beknopte gids geeft een overzicht van de validatie-/kwalificatietesten die zijn uitgevoerd op BioPure-componenten

Bekijk de beknopte gids voor BioPure-componenten - 379,5kb

Vraag complete validatiegids aan

Bedankt voor het aanvragen van onze validatiedocumentatie. Wij hebben uw verzoek ontvangen en zullen binnen 48 uur reageren.

Disclaimer: U gaat ermee akkoord dat de verstrekte validatiegids uitsluitend voor privégebruik is bedoeld om te helpen bij de kwalificatie van de producten die in de validatiegids worden vermeld.

U gaat er ook mee akkoord dat u de validatiegids niet zult kopiëren, herdistribueren, verzenden, toewijzen, verkopen, uitzenden, verhuren, delen, lenen, wijzigen of overdragen aan enige andere partij zonder voorafgaande toestemming van WMFTS.

Disclaimer: U gaat ermee akkoord dat de verstrekte validatiegids uitsluitend voor privégebruik is bedoeld om te helpen bij de kwalificatie van de producten die in de validatiegids worden vermeld.

U gaat er ook mee akkoord dat u de validatiegids niet zult kopiëren, herdistribueren, verzenden, toewijzen, verkopen, uitzenden, verhuren, delen, lenen, wijzigen of overdragen aan enige andere partij zonder voorafgaande toestemming van WMFTS.

Documentatie

Brochures

  1. BioPure overview (EN).pdf
    PDF - 863,8kb

Datasheet

Overige hulpmiddelen

  1. 2½ inch Flat BioEndCap technical drawing.pdf
    PDF - 187,9kb
  2. 2 inch Flat BioEndCap technical drawing.pdf
    PDF - 176,6kb
  3. 1 inch - 1½ inch Flat BioEndCap technical drawing.pdf
    PDF - 169,9kb
  4. ½ inch - ¾ inch Flat BioEndCap technical drawing.pdf
    PDF - 181,1kb

Bestelinformatie

Productcodes

FlatBioEndCap product codes

Onderdeelnummer Grootte Flensmaat Materiaal
PEC050075FC 1/2" - 3/4" TC 1/2" - 3/4" Natuurlijk PP
PEC100150FC 1" - 1 1/2" TC 1" - 1 1/2" Natuurlijk PP
PEC-200-FC 2" TC 2" Natuurlijk PP
PEC-250-FC 2 1/2" TC 2 1/2" Natuurlijk PP

Aanbevolen producten

  1. Pumpsil-slangen

    Pumpsil-slangen

    Platinum-cured siliconeslang met ultragladde binnenwand en uitstekende stroomstabiliteit. -20 ºC tot 80 ºC (-4 ºF tot 176 ºF).

    Slangen - peristaltisch

  2. PureWeld XL-slangen

    PureWeld XL-slangen

    Hoogwaardige TPE-slangen met een uitzonderlijke lange levensduur en nauwkeurige opbrengsten. Lasbaar en afsluitbaar voor steriele connectiviteit.

    Slangen - peristaltisch

Gerelateerde producten

  1. BioClamp® - Kunststof Tri-Clamp

    BioClamp® - Kunststof Tri-Clamp

    Vervaardigd van met borosilicaat versterkt nylon. Sabotagebestendige functie beschikbaar op de 1/2" tot 4"

    Vloeistofpad - connectoren

  2. BioEndcap™ - Einddoppen met treklipje

    BioEndcap™ - Einddoppen met treklipje

    Einddoppen met treklipje, ontworpen om een wegwerpbaar manifold af te sluiten. Dankzij het treklipje kan de dop eenvoudig worden verwijderd.

    Vloeistofpad - connectoren