유체 경로 - 이송 호스 및 튜빙

백금 경화 실리콘 브레이드 호스

개요

백금 경화 실리콘 브레이드 호스

연속 압출되는 백금 경화 실리콘 코어가 있는 고압 플렉시블 브레이드 호스는 제품 무결성을 보장하며, 증가된 압력 성능을 제공합니다.

BioPure의 백금 경화 실리콘 브레이드 호스는 업계를 선도하는 검증 패키지의 지원을 받으며, ISO 10993: Parts 5, 6, 10, 및 11, USP <88> 및 USP <87>을 포함하여 현행 산업 요건을 충족합니다.

브레이드 호스는 또한 BPOG 가이드라인에 따른 다중 용매 접근방식을 사용하는 추출물에 대하여 평가를 받았습니다. ISO9001 인증을 받은 생산 시설의 품질 관리 시스템

특징 및 이점

  • ISO 14644 Class 7 클린룸 내에서 제조 및 포장
  • 현행 USP, EU 및 FDA 표준에 대한 사후 멸균 검증
  • 멸균 및 반복 오토클레이브를 견딤
  • 7.6m(25ft) 및 15.2m(50ft) 코일에서 사용 가능

기술 요약

인증ADCF, ISO 10993, ISO Class 7, pH Eur. 3.1.9, USP Class VI, USP<788>, USP<95>, USP<97> 
보관 수명5 년
감마 안정성최대 50kGy 
오토클레이브 안정성예 

기술 요약 표에는 범위 내에서 사용할 수 있는 기능이 나열되어 있습니다. 모델별 정보는 '사양' 탭을 참조하십시오.

사양

기술 사양

백금 경화 실리콘 브레이드 호스
보어 크기3.2 - 25.4 mm
보어 크기0.125 - 1 in
외부 지름8.8 - 34.5 mm
외부 지름0.345 - 1.36 in
길이7.6 - 15.2 m
길이25 - 50 Ft
인증ADCF, ISO 10993, ISO Class 7, pH Eur. 3.1.9, USP Class VI, USP<788>, USP<95>, USP<97> 
작동 온도 범위 -65°C - 254 °C
작동 온도 범위 -85°F - 490 °F
파열 압력15.1 - 48.3 bar
파열 압력220 - 700 psi
보관 수명5 년
감마 안정성최대 50kGy 
오토클레이브 안정성예 
굽힘 반경25.4 - 101.6 mm
굽힘 반경1 - 4 in

구성 재질

내부 튜브백금 경화 실리콘
브레이드 레이어 1폴리에스테르
외측 튜브백금 경화 실리콘

밸리데이션

백금 경화 실리콘 브레이드 호스 밸리데이션 가이드 소개

BioPure 고압 브레이드 호스 및 그 원료는 다양한 약전 및 비약전 표준에 따라 테스트했습니다. 여기에는 다음의 내용이 포함됩니다:

  • 체내 및 체외 USP 생체적합성
  • 유럽 약전, 3.1.9
  • ISO 10993 수행된 추가 테스트에는 추출물 테스트가 포함됩니다.

BioPure 고압 편조 호스에 대해 수행된 검증/자격 테스트 요약은 고압 편조 호스 검증 요약 가이드를 다운로드하십시오..

테스트 방법 및 실제 테스트 보고서에 대한 추가 정보를 포함한 전체 밸리데이션 가이드는 검증 요청 양식을 제출하여 요청 시 제공됩니다. BioPure 고압 브레이드 호스, 그 원료 및 제조 공정은 다양한 규제 준수 법률을 준수합니다. 이러한 규약 사항과 관련된 특정 설명은 준수 가이드에서 찾을 수 있으며, 요청 시 양식을 작성하여 확인할 수 있습니다.

밸리데이션 요약 가이드

요약 가이드에는 백금 경화 실리콘 브레이드 호스에 대해 수행된 밸리데이션/자격 테스트가 요약되어 있습니다.

브레이드 호스 요약 가이드 보기 [File size] - 306.8kb

밸리데이션 가이드 전문 요청

면책사항: 고객은 제공된 밸리데이션 가이드가 밸리데이션 가이드 내에 제시된 제품의 능력을 보조하기 위해서만 사용된다는 사실에 동의합니다.

고객은 또한 WMFTS의 사전 동의 없이 밸리데이션 가이드를 다른 어떠한 당사자에게 복사, 재분배, 전송, 할당, 판매, 방송, 임차, 공유, 임대, 수정, 개작, 편집 또는 전달하지 않겠다고 동의합니다.

면책사항: 고객은 제공된 밸리데이션 가이드가 밸리데이션 가이드 내에 제시된 제품의 능력을 보조하기 위해서만 사용된다는 사실에 동의합니다.

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데이터시트

브로셔

  1. BioPure overview (US).pdf
    PDF - 2.4mb

데이터시트

  1. Platinum-Cured Silicone Braided Hoses datasheet (US).pdf
    PDF - 216.3kb

규정 준수

생산 시설:

• 구성 요소는 ISO14644 Class 7 클린룸 내에서 제조 및 포장됩니다. 멸균 후 제품은 현재 USP, EP 및 FDA 표준을 준수하는 것으로 테스트되었습니다. 여기에는 다음의 내용이 포함됩니다:

 

• USP <85> - 세균 내독소 존재 판별

• USP <88> 및 ISO 10993 Part 6, 10 및 11 - 체내 생물학적 반응

• USP <87> 및 ISO 10993 Part 5 - 체외 세포독성

• USP <788> - 제조 공정으로 인한 미립자 존재의 판별

• EP 3.1.9 - 생리화학 속성

• BPOG 가이드라인에 따른 다중 솔벤트 접근방식으로 추출물 연구

주문 정보

제품 코드

백금 경화 실리콘 브레이드 호스 제품 코드

부품 번호 내경 mm(inch) 외경(inch) 길이 m(ft) 최소 굽힘 반경 mm(inch) 20C/68F에서 최소 파열 압력 bar(psi)
BPSHP0125-C 3.2 (0.125) 8.8 (0.345) 7.6 (25) 25.4 (1.00) 48.3 (700)
BPSHP0188-C 4.8 (0.187) 10.3 (0.407) 7.6 (25) 31.8 (1.25) 44.3 (650)
BPSHP0250-C 6.4 (0.250) 12.4 (0.490) 7.6 (25) 38.0 (1.5) 43.1 (625)
BPSHP0375-C 9.6 (0.375) 16.7 (0.658) 7.6 (25) 44.4 (1.75) 37.9 (550)
BPSHP0500-C 12.7 (0.500) 20.3 (0.800) 7.6 (25) 50.8 (2.00) 34.5 (500)
BPSHP0625-C 15.9 (0.625) 24.5 (0.965) 7.6 (25) 63.5 (2.5) 28.9 (420)
BPSHP0750-C 19.0 (0.750) 27.9 (1.100) 7.6 (25) 76.2 (3.00) 24.1 (350)
BPSHP0875-C 22.2 (0.875) 32.0 (1.260) 7.6 (25) 88.9 (3.50) 20.7 (300)
BPSHP1000-C 25.4 (1.00) 34.5 (1.360) 7.6 (25) 101.6 (4.00) 15.1 (220)
BPSHP0125-D 3.2 (0.125) 8.8 (0.345) 15.2 (50) 25.4 (1.00) 48.3 (700)
BPSHP0188-D 4.8 (0.187) 10.3 (0.407) 15.2 (50) 31.8 (1.25) 44.3 (650)
BPSHP0250-D 6.4 (0.250) 12.4 (0.490) 15.2 (50) 38.0 (1.5) 43.1 (625)
BPSHP0375-D 9.6 (0.375) 16.7 (0.658) 15.2 (50) 44.4 (1.75) 37.9 (550)
BPSHP0500-D 12.7 (0.500) 20.3 (0.800) 15.2 (50) 50.8 (2.00) 34.5 (500)
BPSHP0625-D 15.9 (0.625) 24.5 (0.965) 15.2 (50) 63.5 (2.5) 28.9 (420)
BPSHP0750-D 19.0 (0.750) 27.9 (1.100) 15.2 (50) 76.2 (3.00) 24.1 (350)
BPSHP0875-D 22.2 (0.875) 32.0 (1.260) 15.2 (50) 88.9 (3.50) 20.7 (300)
BPSHP1000-D 25.4 (1.00) 34.5 (1.360) 15.2 (50) 101.6 (4.00) 15.1 (220)

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