- Validálás
Egyéb anyagok
Tanulmányok, ipari eszközök, egyéb cikkek és további technikai anyagok
Tanulmányok, ipari eszközök és további cikkek
- A study of the effect of post-curing on the reduction of cyclosiloxane contaminates in biopharmaceutical products (Tanulmány az utólagos pácolás hatásáról a ciklosziloxán-szennyeződések csökkentésére biogyógyszeripari termékekben)
- Risky business: A kockázatértékelés fontossága az egyszer használatos termékek piacán (Kockázatos üzlet: A kockázatértékelés fontossága az egyszer használatos termékek piacán
- The use of extractables data from single-use components for risk assessment (Az egyszer használatos komponensekből származó, kivonható anyagokra vonatkozó adatok használata kockázatértékeléshez)
Vállalatunk a Bio Process Systems Alliance (BPSA) tagja, és a BioPhorum Operations Group (BPOG) révén részt vesz az iparág ajánlott eljárásaival foglalkozó több közös kezdeményezésben. A legújabb iparági kezdeményezések listáját lásd alább:
BPOG/ BPSA URS SUUR sablon
Az egyszer használatos rendszereket használó (bio)gyógyszeripari vállalatok gyártási folyamatuk részeként olyan eszközt akartak, amellyel közös módon tudják kommunikálni az egyszer használatos rendszerekre vonatkozó követelményeiket az ilyen rendszerek szállító partnerei felé. A BPOG/BPSA egyszer használatos rendszerekre vonatkozó felhasználói követelményeknek ez a sablon eszközkészlete az iparági ajánlásokat tartalmazó dokumentumokból és információigénylési sablonokból áll, amelyek segítenek abban, hogy a végfelhasználó és az egyszer használatos berendezés szállítója értsék egymást, és megfelelően tudjanak kommunikálni.
BioPhorum kezdőoldal – BioPhorum
Egyszer használatos rendszerek – BioPhorum
Kivonható és kioldódó anyagok – BioPhorum
Videoanyagok
- Extractables data from single-use components for risk assessment (Az egyszer használatos komponensekből származó, kivonható anyagokra vonatkozó adatok használata kockázatértékeléshez)
- Single-use technologies: challenges and opportunities (Egyszer használatos technológiák: kihívások és lehetőségek)
- Single-use technology and USP 665 (Egyszer használatos technológia és az USP 665) (vázlat)
- Extractables studies on single-use components (Kivonható anyagok vizsgálata egyszer használatos komponenseken)
- Using extractables studies to risk assess process equipment (Kivonható anyagok vizsgálatának használata a folyamatban használt berendezések kockázatértékelésére)