530-as sorozatú technológiai szivattyúk
Térfogatáram 3,5 L/perc (55 gallon/óra) és nyomás 7 bar (100 psi) értékig. Pontos, 2200:1 fordulatszám-vezérlési tartomány.
Szivattyúk – tokos szivattyúk
A biológiai gyógyszeripar számára kifejlesztett Pumpsil rendkívül tiszta cső, amely rendkívül sima furatot biztosít, amely minimálisra csökkenti a fehérjekötődést és biztosítja a késztermék nagy tisztaságát.
A Pumpsil-t széles körben használják egyszeri használatra szánt biopharm alkalmazásokhoz, valamint pH-szabályozáshoz és tápközeghez fermentáció, pontos mérés, átvitel és szűrés során. Abszolút nyomon követhetőség lézergravírozott cikkszámmal, tételszámmal és felhasználhatósági határidővel. Teljes mértékben dokumentált biokompatibilitás és átfogó validálási csomag.
Kémiai kompatibilitási útmutató
| Spalláció | Alacsony |
| Tanúsítvány és megfelelőség | 1935/2004/EK Rendelet, FDA 21CFR177.2600, Gyógyszerkönyv Eur. 3.1.9, USP Class VI |
| Szavatossági idő | 5 év |
| Gamma-stabilitás | 25 kGy – 50 kGy |
| Autokláv stabilitás | 121 °C, 30 perc |
A műszaki összefoglaló táblázat az elérhető funkciókat sorolja fel. A típusspecifikus információkat a „Műszaki adatok” lapon találja.
| Pumpsil | Pumpsil elemek | |
| Furatméret-tartományok | 0.5 - 25.4 mm (0.02 - 1 in) | 0.5 - 25.4 mm (0.02 - 1 in) |
| Falvastagság | 1.6 - 4.8 mm (0.063 - 0.188”) | 2.4 - 4.8 mm (0.094 - 0.188”) |
| Szín | Színtelen | Színtelen |
| Átláthatóság | Áttetsző | Áttetsző |
| Spalláció | Alacsony | Alacsony |
| Tanúsítvány és megfelelőség | 1935/2004/EK Rendelet, FDA 21CFR177.2600, Gyógyszerkönyv Eur. 3.1.9, USP Class VI | 1935/2004/EK Rendelet, FDA 21CFR177.2600, Gyógyszerkönyv Eur. 3.1.9, USP Class VI |
| Üzemi hőmérséklet-tartományok | -20 °C – 80 °C (-4 °F – 176 °F) | -20 °C – 80 °C (-4 °F – 176 °F) |
| Keménység, shore A (5 mp) | 60 | 60 |
| Fajsúly | 1.16 g/ml | 1.16 g/ml |
| UV-ellenállás | Kiváló | Kiváló |
| „B” szakadás | 0.02 - 0.06 kN/m (200-500 ppi) | 0.02 - 0.06 kN/m (200-500 ppi) |
| Végső szakítószilárdság-tartományok | 9 Mpa (1306 psi) | 9 Mpa (1306 psi) |
| Szakadási nyúlás | 550-1500 % | 550-1500 % |
| Szakítófeszültség 100%-os nyúlástartományoknál | 8.13 MPa (1180 psi) | 8.13 MPa (1180 psi) |
| Gázáteresztési besorolás | Alacsony | Alacsony |
| Maradandó összenyomódás | 5-42.5 % | 5-42.5 % |
| Vízfelvétel | Alacsony | Alacsony |
| Szavatossági idő | 5 év | 5 év |
| Gamma-stabilitás | 25 kGy – 50 kGy | 25 kGy – 50 kGy |
| Autokláv stabilitás | 121 °C, 30 perc | 121 °C, 30 perc |
| Sterilizációs módszerek | Autokláv, EtO, Gamma | Autokláv, EtO, Gamma |
| Csövek | Platinával kezelt szilikon |
| Csatlakozó anyaga | Polipropilén, PVDF |
A Pumpsil-t és nyersanyagait gyógyszerkönyvi és nem gyógyszerkönyvi standardok széles skálájával vizsgálták. Ezek a következők:
A további elvégzett vizsgálatok magukban foglalják az extrahálható anyagok vizsgálatát. A Pumpsil-en elvégzett validálási/minősítési vizsgálatok összefoglalását lásd az összefoglaló útmutatóban.
A teljes validálási útmutató, amely további információkat tartalmaz a vizsgálati módszerekről és a tényleges vizsgálati jelentésekről.
A Pumpsil, nyersanyagai és gyártási folyamata számos szabályozási megfelelőségi előírásnak megfelel. Az ezekkel a megfelelésekkel kapcsolatos konkrét állítások a Pumpsil megfelelőségi útmutatóban találhatók, amely az alábbiakban kérhető.
A Pumpsil emellett megfelel az 1935/2004/EK rendeletben megállapított jogi előírásoknak is.
Pumpsil megfelelőségi nyilatkozat
Megfelelőségi tanúsítvány
Pumpsil platinával kezelt szilikon cső validációs összefoglaló útmutatója
Validációs összefoglaló útmutató, PDF - 1,3mbEgyedi szilikonunk pontosságot, konzisztenciát és tartósságot biztosít. A cső „hozzáadott kezelt”, és teljesen mentes a 2,4 DCBA-maradványtól, amely a peroxid csövekhez kapcsolódik. Az állandó hőmérséklet és páratartalom fenntartása érdekében az ISO 14644-1 7. osztályú tiszta helyiséget építettünk.
Ügyfeleink biztosak lehetnek abban, hogy a termék nem tartalmaz szennyeződéseket. A gyártás minden egyes szakaszát korszerű, magasan képzett személyzet által felügyelt gyártóberendezések végzik. Olyan pontosságot érünk el, amely jellemzően a közzétett tolerancia töredéke. A 100%-os on-line vizsgálat és az off-line ellenőrzések minden egyes futtatás során biztosítják, hogy minden Pumpsil® cső a legszigorúbb szabványoknak megfelelően legyen validálva.
A Pumpsil cső kettős csomagolásban, hőszigetelt polietilén zacskókban van a tiszta helyiségben. A polietilén zacskók, mint a Pumpsil cső, mentesek minden állati eredetű komponensektől. A zsák címkéjén szerepel a cikkszám, a tételszám, a felhasználás dátuma és a cső leírása. A normál tekercshossz 15 m (50 láb) egyéb tekercshossz vagy vágási hossz külön rendelésre kapható.
Az 1,6 mm, 2,4 mm és 3,2 mm-es fali csövekhez legfeljebb 152 m (500 láb) hosszúságú csőtekercsek is kaphatók.
A zsákos Pumpsil tekercsek és a tekercsek a tiszta helyiségen kívül egy kártyatobozba vannak csomagolva. A kártyatobozok, mint a polietilén zacskók, a Pumpsil cikkszámmal, a tételszámmal, a felhasználás dátumával és a cső leírásával vannak ellátva. Minden csőcsomag tartalmaz egy tételspecifikus megfelelőségi tanúsítványt.
A gyártási tételek teljes nyomon követhetősége a részletes nyersanyag- és gyártási nyilvántartásokon, a papíralapú és elektronikus gyártási adatokon keresztül előállított és a minták megőrzésével előállított csövek minden egyes tételében megmarad. A Watson-Marlow egészségügyi csövekhez és egészségügyi csövekhez való megfelelőségi tanúsítványának letölthető példánya is rendelkezésre áll.
A nyomonkövethetőség alapvető fontosságú a biogyógyszeriparban, ahol validált folyamatokat kell bizonyítani. Az ügyfelek ezen alapvető követelményére válaszul minden Watson-Marlow Pumpsil® cső folyamatosan lézerrel jelölt végponttól végpontig, cikkszám, tételszám és felhasználási dátum mellett. A lézerkódolás kitörölhetetlen nyomatot eredményez, amely nem használ tintát, és nincs hatással a cső teljesítményére. Ez azt jelenti, hogy a tétel nyomon követhetősége először a doboztól a tasakig halad át.
A(z) eszköz letölthető példánya is elérhető megfelelőségi tanúsítvány Watson-Marlow egészségügyi csövekhez és egészségügyi csövekhez.
Az egyedi lézeres nyomon követhetőség (a lézerkódolás a cső felületén) biztosítja, hogy a cső a megfelelő módon legyen azonosítva a folyamat során, és teljes mértékben követhető legyen. Például az Ön cikkszámát és a beszerzési rendelést kódoló lézer garantálja a nyomon követhetőséget, függetlenül attól, hogy a csövet kivették-e a csomagolásból vagy használták-e. Egyes tintaalapú nyomtatástól eltérően a lézernyomhatóság nem távolítható el közös tisztatéri oldószerekkel, például az IPA-val, és nem szennyezi be a terméket.
| Csőrendelési kódok | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Furat | Fal | Tekercsméret | ||||
| mm | hüvelyk | mm | hüvelyk | 15 m / 50 láb | 5 m / 16 láb | 152 m / 500 láb |
| 0,5 | 1/50 | 1,6 | 1/16 | 913.A005.016 | 913.AJ05.016 | 913.B005.R16 |
| 0,8 | 1/32 | 1,6 | 1/16 | 913.A008.016 | 913.AJ08.016 | 913.B008.R16 |
| 1,2 | 3/64 | 1,6 | 1/16 | 913.A012.016 | 913.AJ12.016 | 913.B012.R16 |
| 1,6 | 1/16 | 1,6 | 1/16 | 913.A016.016 | 913.AJ16.016 | 913.B016.R16 |
| 2,4 | 3/32 | 1,6 | 1/16 | 913.A024.016 | 913.AJ24.016 | 913.B024.R16 |
| 3,2 | 1/8 | 1,6 | 1/16 | 913.A032.016 | 913.AJ32.016 | 913.B032.R16 |
| 4,8 | 3/16 | 1,6 | 1/16 | 913.A048.016 | 913.AJ48.016 | 913.B048.R16 |
| 6,4 | 1/4 | 1,6 | 1/16 | 913.A064.016 | 913.AJ64.016 | 913.B064.R16 |
| 122 m / 400 láb | ||||||
| 8,0 | 5/16 | 1,6 | 1/16 | 913.A080.016 | 913.AJ80.016 | 913.B080.R16 |
| 152 m / 500 láb | ||||||
| 0,5 | 1/50 | 2,4 | 3/32 | 913.A005.024 | 913.AJ05.024 | 913.B005.R24 |
| 0,8 | 1/32 | 2,4 | 3/32 | 913.A008.024 | 913.AJ08.024 | 913.B008.R24 |
| 1,6 | 1/16 | 2,4 | 3/32 | 913.A016.024 | 913.AJ16.024 | 913.B016.R24 |
| 3,2 | 1/8 | 2,4 | 3/32 | 913.A032.024 | 913.AJ32.024 | 913.B032.R24 |
| 122 m / 400 láb | ||||||
| 4,8 | 3/16 | 2,4 | 3/32 | 913.A048.024 | 913.AJ48.024 | 913.B048.R24 |
| 91 m / 300 láb | ||||||
| 6,4 | 1/4 | 2,4 | 3/32 | 913.A064.024 | 913.AJ64.024 | 913.B064.R24 |
| 61 m / 200 láb | ||||||
| 8,0 | 5/16 | 2,4 | 3/32 | 913.A080.024 | 913.AJ80.024 | 913.B080.R24 |
| 46 m / 150 láb | ||||||
| 9,6 | 3/8 | 2,4 | 3/32 | 913.A096.024 | 913.AJ96.024 | 913.B096.R24 |
| 3 m / 10 láb | 91 m / 300 láb | |||||
| 4,8 | 3/16 | 3,2 | 1/8 | 913.A048.032 | 913.A048.I32 | 913.B048.R32 |
| 61 m / 200 láb | ||||||
| 6,4 | 1/4 | 3,2 | 1/8 | 913.A064.032 | 913.A064.I32 | 913.B064.R32 |
| 46 m / 150 láb | ||||||
| 9,6 | 3/8 | 3,2 | 1/8 | 913.A096.032 | 913.A096.I32 | 913.B096.R32 |
| 30 m / 100 láb | ||||||
| 12,7 | 1/2 | 3,2 | 1/8 | 913.A127.032 | 913.A127.I32 | 913.B127.R32 |
| 15,9 | 5/8 | 3,2 | 1/8 | 913.A159.032 | 913.A159.I32 | - |
| 8,0 | 5/16 | 4,0 | - | 913.A080.040 | 913.A080.I40 | - |
| 12,0 | - | 4,0 | - | 913.A120.040 | 913.A120.I40 | - |
| 16,0 | - | 4,0 | - | 913.A160.040 | 913.A160.I40 | - |
| 9,6 | 3/8 | 4,8 | 3/16 | 913.A096.048 | 913.A096.I48 | - |
| 12,7 | 1/2 | 4,8 | 3/16 | 913.A127.048 | 913.A127.I48 | - |
| 15,9 | 5/8 | 4,8 | 3/16 | 913.A159.048 | 913.A159.I48 | - |
| 19,0 | 3/4 | 4,8 | 3/16 | 913.A190.048 | 913.A190.I48 | - |
| 25,4 | 1 | 4,8 | 3/16 | 913.A254.048 | 913.A254.I48 | - |
| Pumpsil kétszegmensű Kynar Y-elem rendelési kódjai | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| Furat | Falvastagság | Termékkódok | |||
| mm | hüvelyk | mm | hüvelyk | ||
| 0,5 | 0,02 | 2,4 | 0,094 | 913.AE05.K24 | |
| 0,8 | 0,031 | 2,4 | 0,094 | 913.AE08.K24 | |
| 1,6 | 0,063 | 2,4 | 0,094 | 913.AE16.K24 | |
| 3,2 | 0,125 | 2,4 | 0,094 | 913.AE32.K24 | |
| 4,8 | 0,188 | 2,4 | 0,094 | 913.AE48.K24 | |
| 6,4 | 0,25 | 2,4 | 0,094 | 913.AE64.K24 | |
| 8 | 0,313 | 2,4 | 0,094 | 913.AE80.K24 | |
| 8 | 0,313 | 4,0 | 0,156 | 913.AE80.K40 | |
| 9,6 | 0,375 | 2,4 | 0,094 | 913.AE96.K24 | |
| Pumpsil dupla Y-elem rendelési kódjai | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| Furat | Falvastagság | Termékkódok | |||
| mm | hüvelyk | mm | hüvelyk | ||
| 12 | 0,469 | 4 | 0,156 | 913.A12E.K40 | |
| 16 | 0,625 | 4 | 0,156 | 913.A16E.K40 | |
| Pumpsil Loadsure gyorskioldó elemek rendelési kódjai | ||
|---|---|---|
| Termék megnevezése | Termékkódok | |
| Pumpsil 520 LoadSure 3,2 mm-es furatú gyorskioldó elem | 913.A032.PFQ | |
| Pumpsil 520 LoadSure 6,4 mm-es furatú gyorskioldó elem | 913.A064.PFQ | |
| Pumpsil 520 LoadSure 9,6 mm-es furatú gyorskioldó elem | 913.A096.PFQ | |
| Pumpsil Loadsure Tri-Clamp elemek rendelési kódjai | ||
|---|---|---|
| Termék megnevezése | Termékkódok | |
| Pumpsil 520 LoadSure 3,2 mm-es furatú Tri-Clamp elem | 913.A032.PFT | |
| Pumpsil 520 LoadSure 6,4 mm-es furatú Tri-Clamp elem | 913.A064.PFT | |
| Pumpsil 520 LoadSure 9,6 mm-es furatú Tri-Clamp elem | 913.A096.PFT | |
| Pumpsil 620 LoadSure 12,0 mm-es furatú Tri-Clamp elem | 913.A120.PFT | |
| Pumpsil 620 LoadSure 17,0 mm-es furatú Tri-Clamp elem | 913.A170.PFT | |
| Pumpsil 720 LoadSure 12,7 mm-es furatú Tri-Clamp elem | 913.A127.PFT | |
| Pumpsil 720 LoadSure 15,9 mm-es furatú Tri-Clamp elem | 913.A159.PFT | |
| Pumpsil 720 LoadSure 19,0 mm-es furatú Tri-Clamp elem | 913.A190.PFT | |
| Pumpsil 720 LoadSure 25,4 mm-es furatú Tri-Clamp elem | 913.A254.PFT | |
| Pumpsil Loadsure Camlock elemek rendelési kódok | ||
|---|---|---|
| Termék megnevezése | Termékkódok | |
| Pumpsil 620 LoadSure 12,0 mm-es furatú Camlock elem | 913.A120.PPC | |
| Pumpsil 620 LoadSure 17,0 mm-es furatú Camlock elem | 913.A170.PPC | |
| Pumpsil 720 LoadSure 12,7 mm-es furatú Camlock elem | 913.A127.PPC | |
| Pumpsil 720 LoadSure 15,9 mm-es furatú Camlock elem | 913.A159.PPC | |
| Pumpsil 720 LoadSure 19,0 mm-es furatú Camlock elem | 913.A190.PPC | |
| Pumpsil 720 LoadSure 25,4 mm-es furatú Camlock elem | 913.A254.PPC | |
Térfogatáram 3,5 L/perc (55 gallon/óra) és nyomás 7 bar (100 psi) értékig. Pontos, 2200:1 fordulatszám-vezérlési tartomány.
Szivattyúk – tokos szivattyúk
A térfogatáram 18 L/perc (4,76 USGPM), a nyomás 4 bar (60 psi) értékig. Pontos, 2650:1 fordulatszám-vezérlési tartomány.
Szivattyúk – tokos szivattyúk
Térfogatáram 33 L/perc (8,8 USGPM) és nyomás 2 bar (30 psi) értékig. Pontos, 3600:1 fordulatszám-vezérlési tartomány.
Szivattyúk – tokos szivattyúk
Hőre lágyuló cső hosszú perisztaltikus élettartammal és alacsony áteresztőképességgel. 5 °C és 80 °C között (23 °F és 176 °F között).
Csövek – perisztaltikus
Megerősített szilikon cső, amely ideális biológiai gyógyszerekhez. -20 °C és 80 °C között (-4 °F és 176 °F között) 7 bar (100 psi) között.
Csövek – perisztaltikus
Megerősített fluroelasztomer cső rendkívül kémiai ellenálló képességgel. -20 °C és 80 °C között (-4 °F és 176 °F között) 4 bar (60 psi) között.
Csövek – perisztaltikus
Nagy teljesítményű TPE cső kivételes élettartammal és pontos térfogatárammal. Hegeszthető és lezárható a steril csatlakoztatáshoz.
Csövek – perisztaltikus
Kiváló minőségű szilikon és vegyszerálló TPE cső. Több mint 50 furat/falméret és elemhossz áll rendelkezésre.
Csövek – perisztaltikus
Termék rendeléséhez vagy kérdés feltevéséhez