Assemblages à usage unique

Assemblages à usage unique de remplissage/conditionnement

Présentation

Assemblages à usage unique de remplissage/conditionnement

Les assemblages à usage unique de remplissage/conditionnement WMArchitectTM protègent vos solutions thérapeutiques pendant le processus de remplissage grâce à une large gamme de configurations à stérilité assurée.

Les assemblages à usage unique de remplissage/conditionnement sont fabriqués sur commande, pré-assemblés et emballés dans les salles propres de classe 7 ISO 14644-1 de Watson-Marlow. Ils comprennent une large gamme de composants avec traçabilité des lots dont l’assurance de stérilité est conforme ISO 11137.

Des assemblages représentatifs sont régulièrement testés pour identifier la présence de bioburden, de particules et d’endotoxines. Si une assurance supplémentaire est nécessaire, nos experts en validation peuvent tester les lots en fonction de vos critères de qualité.

Caractéristiques et avantages

  • Confiance complète dans la qualité des produits
  • Conçus pour réduire votre charge de validation
  • Prise en charge des protocoles de validation internes
  • Assurance qualité du produit NAS 10-6 (niveau d'assurance de stérilité)
  • Intégration flexible avec une approche à architecture ouverte
  • Utilisation en conjonction avec les pompes péristaltiques Watson-Marlow ou les systèmes de remplissage Flexicon pour créer une solution de bout-en-bout de gestion des fluides
  • Approvisionnements sécurisés grâce au réseau international de fabrication et de distribution de Watson-Marlow

Fiche technique

CertificationISO 14644-1 classe 7, ISO 9001, ISO10993, Sans teneur d’origine animale, USP Classe VI 
StérilitéStériles (10-6 SAL) 

Le tableau de synthèse technique affiche la liste des fonctionnalités disponibles dans la gamme. Pour plus d’informations sur le modèle, reportez-vous à l’onglet « Spécifications ».

Spécifications

Spécifications techniques

Remplissage/conditionnement pour Flexicon - PF7+Remplissage/conditionnement pour Flexicon - PF7+ avec sacRemplissage/conditionnement pour Flexicon - QC12/QC14Remplissage/conditionnement pour Flexicon - QC12/QC14 avec sac
CertificationISO 14644-1 classe 7, ISO 9001, ISO10993, Sans teneur d’origine animale, USP Classe VI ISO 14644-1 classe 7, ISO 9001, ISO10993, Sans teneur d’origine animale, USP Classe VI ISO 14644-1 classe 7, ISO 9001, ISO10993, Sans teneur d’origine animale, USP Classe VI ISO 14644-1 classe 7, ISO 9001, ISO10993, Sans teneur d’origine animale, USP Classe VI 
StérilitéStériles (10-6 SAL) Stériles (10-6 SAL) Stériles (10-6 SAL) Stériles (10-6 SAL) 

Documentation

Brochures

  1. WMArchitect Brochure (US).pdf
    PDF - 1,1mb

Fiche technique

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