Le service WMArchitect™ Interchangeable Parts renforce les systèmes à usage unique et permet d’éviter les perturbations dans la chaîne d’approvisionnement

Parole de spécialiste

Les systèmes à usage unique transforment la fabrication dans le secteur biopharmaceutique et permettent de fournir rapidement et de manière flexible des traitements vitaux aux patients. La pandémie de COVID-19 a toutefois mis en avant d’importantes vulnérabilités dans les chaînes d’approvisionnement et mis en difficulté les fabricants et les fournisseurs sur l’ensemble de la chaîne de valeur. Pour faire face à ces problèmes, les acteurs du secteur avaient besoin d’une approche innovante capable d’accroître leur résilience et de maintenir la continuité de la production.

Watson-Marlow Fluid Technology Solutions a lancé en 2025 le service WMArchitect™ Interchangeable Parts afin d’optimiser l’approvisionnement en composants pour les assemblages à usage unique. Avec Interchangeable Parts, WMFTS présélectionne des composants de remplacement compatibles avec votre assemblage à usage unique au moment de sa conception.

Dans cet entretien avec notre spécialiste, Nicole Hunter, responsable internationale des solutions à usage unique WMArchitect™, explique ce que les fabricants et les fournisseurs du secteur biopharmaceutique peuvent faire pour s’assurer un approvisionnement résilient en assemblages à usage unique. Cette assurance passe par la présélection de composants de remplacement au stade de la conception afin d’éviter des délais de fabrication prolongés et des arrêts liés aux questions de conformité.

Pourquoi avez-vous décidé de travailler sur le service Interchangeable Parts ?

Pendant la pandémie, la demande liée aux technologies à usage unique a explosé, et les délais de fabrication des composants essentiels se sont terriblement allongés. La chaîne d’approvisionnement biopharmaceutique tout entière avait du mal à suivre. Nous avons collectivement réalisé que le secteur n’était pas assez résilient pour supporter de telles variations dans la demande.

L’autre problème réside dans le fait que lorsqu’un seul composant d’assemblage est validé, le moindre retard de livraison pour ce composant peut bloquer tout le processus. Nous faisions souvent face à des interruptions et à des retards de production qui n’étaient pas sans conséquence pour les patients en attente de traitement. Il suffit d’un composant manquant pour ne pas pouvoir monter l’assemblage. À cause du risque de retard, les fabricants avaient tendance à commander de grandes quantités pour se constituer des stocks, ce qui aggravait la situation.

Notre objectif était clair : limiter le risque d’arrêt de production en cas d’allongement des délais de fabrication ou d’indisponibilité d’un composant.

Quelle solution avez-vous mise au point ?

Nous avons créé un service, WMArchitect™ Interchangeable Parts, conçu pour renforcer la résilience de la chaîne d’approvisionnement et éviter les arrêts de production lorsque les délais s’allongent pour un composant ou que celui-ci devient indisponible. En sélectionnant des composants de remplacement dès l’étape de conception, nous aidons les clients à éviter les arrêts liés aux questions de conformité et à réduire le risque de retard pour les pièces essentielles comme les tubes, les TriClamp et les raccords. Interchangeable Parts contribue à supprimer les perturbations liées à la disponibilité limitée de certaines pièces et à atténuer le risque d’arrêts de production. Il permet de rationaliser le choix de composants de substitution tout aussi adaptés, mais disponibles dans des délais plus courts.

Pour garantir compatibilité, performances et sécurité, le service Interchangeable Parts repose sur la méthode d’évaluation d’équivalence préconisée dans les bonnes pratiques du BioPhorum. Nous assurons ainsi une conformité et une traçabilité parfaites tout en étant en mesure de remplacer rapidement les pièces par des composants compatibles pouvant être fabriqués plus rapidement afin de ne pas perturber les processus. 

Quel a été le rôle de la collaboration dans cette initiative ?

Nous sommes membre de longue date du BioPhorum, et il y avait déjà des discussions sur ce qu’il était possible de faire pour se préparer aux futures situations d’urgence. Il est devenu évident que valider un seul composant pour un processus représentait une contrainte majeure.

Le concept de pièces interchangeables s’est imposé, ce qui a donné lieu à l’élaboration du guide BioPhorum sur les bonnes pratiques pour l’évaluation de l’interchangeabilité. L’un des principaux obstacles a été l’incertitude entourant les exigences en matière de validation et les évolutions réglementaires. Nous avons collectivement réfléchi à une méthode de classification des modifications (pièce identique, équivalent fonctionnel ou altération fonctionnelle) permettant de clarifier le système pour les fabricants comme pour les organismes de réglementation.

Quels sont les avantages du service Interchangeable Parts ?

Ce service permet de supprimer le risque de perturbation, voire d’arrêt de production en cas de disponibilité limitée d’un composant. Il constitue un moyen simple de remplacer des composants par des équivalents pouvant être obtenus plus rapidement.

Il s’agit de convenir des composants de remplacement en amont, à l’étape de conception. Cette approche proactive contribue à éviter les contraintes d’approvisionnement pour les pièces essentielles comme les tubes, les TriClamp et les autres raccords.

Au moment des études de conception, nous consultons le client et étudions la compatibilité des composants avant de décider si certains peuvent être candidats à l’interchangeabilité. L’équivalence concerne parfois plusieurs composants de l’assemblage, ou bien un seul. Ensuite, lorsqu’une commande est passée, nous regardons la disponibilité de tous ces composants. Tout est fait en amont. 

Nous surveillons constamment les délais de fabrication des composants pour repérer les changements, qu’ils soient progressifs ou soudains. En cas d’alerte sur un composant, nous pouvons rapidement trouver un équivalent préapprouvé qui peut être obtenu plus vite, soit auprès de WMFTS directement, soit auprès d’un tiers de confiance. Cette approche garantit une réactivité maximale.

Pour sécuriser l’approvisionnement à long terme, ce service apporte la flexibilité nécessaire aux process pour gérer efficacement les changements. Il rassure ainsi les organismes de réglementation en garantissant une plus grande fiabilité au niveau de la continuité et de la conformité.

Quelles évolutions prévoyez-vous pour le service Interchangeable Parts ?

Nous avons pour ambition d’élargir le service WMArchitect™ Interchangeable Parts pour englober davantage de composants. Le BioPhorum continuera de jouer un rôle central pour harmoniser les pratiques dans le secteur et faire de l’interchangeabilité une approche standard qui permettra de sécuriser durablement les chaînes d’approvisionnement.

En savoir plus sur le service WMArchitect Interchangeable Parts