BioClamp a été sélectionné pour PuroVaso, un dispositif de manipulation des poudres et des comprimés. Les joints en silicone ont également été choisis au sein d’une solution d’étanchéité totalement hermétique.
PuroVaso®, un nouveau produit sur le marché pour la manipulation des poudres et des comprimés utilise BioPure BioClamp® et la technologie de joints silicone BioPure sur ses récipients. BioPure est une marque reconnue du groupe Watson-Marlow Fluid Technology Solutions (WMFTS)
PuroVaso a été conçu pour surmonter un problème spécifique. La manipulation manuelle des produits pharmaceutiques peut souvent être difficile en raison du poids du récipient. PuroVaso, cependant, offre un rapport poids du produit/poids du récipient qui assure que les limites de manutention de l’opérateur soient déterminées par le poids du produit et non par le poids du récipient. Le résultat est une combinaison unique de valeur et de performance.
Afin d’adapter n’importe quel type de vanne avec un raccord Tri-Clamp, les ingénieurs de PuroVaso ont dû réfléchir soigneusement au choix de la bride de raccordement montée sur les récipients, en optant pour BioClamp.
« Nous avons choisi BioClamp, car c’est la solution la plus adaptée », confirme Steve Boswell, Directeur chez PuroVaso. « Les facteurs de décision comprennent le poids, l’aptitude à l’utilisation dans les applications pharmaceutiques, la qualité, la conformité aux BPF, l’aspect et le fait d’avoir un partenaire de confiance chez WMFTS. De plus, BioClamp s’est bien comporté pendant les tests et est compétitif par rapport aux alternatives en acier inoxydable. »
La technologie BioClamp brevetée, moulée à partir de Nylon renforcé 66 USP classe VI, est une bague de serrage extrêmement populaire et spécialement conçue pour répondre aux besoins des laboratoires pharmaceutiques et de bio-process très actifs. PuroVaso utilise des raccords coudés BioClamp de 4" et 6" pour assurer une étanchéité hermétique entre le récipient PuroVaso et la vanne. Le design est délibérément générique pour permettre son utilisation avec n’importe quel choix de vanne.
« Nous avons choisi BioClamp, car c’était la solution la plus adaptée. « Les facteurs de décision comprennent le poids, l’aptitude à l’utilisation dans les applications pharmaceutiques, la qualité, la conformité aux BPF, l’aspect et le fait d’avoir un partenaire de confiance chez WMFTS. »
Pour compléter BioClamp, PuroVaso a également choisi d’utiliser des joints en silicone BioPure 4". Selon la société, ces joints ont été préférés aux joints en silicone d’autres fabricants en fonction de leur conformité aux BPF. Si les ventes le permettent, des centaines de joints en silicone et de raccords BioClamp seront potentiellement acquis au cours de la durée du produit PuroVaso.
Les joints en silicone BioPure sont approuvés par la FDA et sont livrés avec une certification à la pointe de l’industrie. Ils sont fabriqués et emballés dans des salles blanches BioPure ISO Classe 7 qui offrent une atmosphère contrôlée avec des sas sous pression et des contrôles rigoureux. L’air de chaque salle blanche est renouvelé au moins 30 fois par heure, avec des comptages de particules contrôlés et certifiés à nouveau tous les 6 mois.
Les joints haute pureté en silicone catalysé platine sont conçus pour obtenir un revêtement intérieur lisse garantissant un transfert des fluides sous pression exempt de contamination. Les joints ont également fait l’objet d’évaluation pour les substances extractibles au moyen d’une approche à plusieurs solvants correspondant aux directives BPOG. Les options de dimension avec flasque et sans flasque sont disponibles.
Pour faciliter une traçabilité complète, les joints en silicone BioPure comportent des numéros de lots permanents réalisés par gravure laser, tandis que les raccords BioClamp possèdent des numéros de lots moulés.
En savoir plus sur les composants de transfert de fluide BioPure
Produit
Fabriquée à grande échelle dans des salles propres ISO Class 7 afin d’assurer des stocks fiables et accessibles mondialement pour le transfert de fluides à usage unique.
Montage de tube - connecteurs
Produit
Conception conforme aux normes ASME-BPE. Conformité USP classe VI et sans composant d’origine animale (ADCF).
Montage de tube - joints
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