FPC50
Système de remplissage aseptique très flexible intégrant le bouchage et capsulage, total ou partiel, des flacons.
Remplissage aseptique - systèmes entièrement automatiques
Notre service WMArchitectTM Interchangeable Parts permet de convenir de composants en option au stade de l'assemblage pour éviter les contraintes propres aux composants à usage unique.
Cette approche flexible des composants interchangeables évite les interruptions pour mise en conformité et les délais longs de fourniture d'assemblages à usage unique.
En complément de la gamme complète de solutions à usage unique WMArchitectTM le service Interchangeable Parts est assuré par notre équipe scientifique expérimentée, ainsi que notre équipe d'essais de validation.
Notre service collaboratif Interchangeable Parts permet d'éviter les problèmes liés au manque de stocks et aux risques d'arrêts de production. Il évite également les incertitudes lors du choix des pièces de remplacement et le manque d'informations claires fondées sur des critères standard. Nous avons mis en place une traçabilité complète pour nous adapter à l’évolution de vos besoins, afin de garantir une évaluation rapide et la disponibilité des composants à usage unique.
Notre service agile permet de mettre en place un processus d’approvisionnement plus fluide et de bénéficier d'une capacité de production ininterrompue.
Comment cela fonctionne-t-il ?
Nous appliquons la méthode BioPhorum d’évaluation et de qualification de l’interchangeabilité, afin d’éliminer les problèmes liés à la compatibilité, aux performances et à la sécurité.
Sur la base de données scientifiques solides et d’une compréhension approfondie des procédés, nous évaluons la forme, l’ajustement et la fonction, ainsi que les détails de fabrication et les données de validation, pour identifier des composants de substitution possibles. Nous conseillons ensuite des composants interchangeables dès la phase de conception de votre assemblage, afin de trouver les pièces de rechange qui vous conviennent le mieux.
La flexibilité de ce processus permet une gestion du changement plus simple et efficace, offrant ainsi une plus grande assurance de conformité réglementaire.
Vos composants interchangeables de remplacement sont préconisés dès la phase de conception de l’assemblage, pour créer une solution parfaitement adaptée à vos besoins.
Cette évaluation technique des composants à usage unique interchangeables examine les caractéristiques des matériaux, la qualité et les exigences réglementaires. Les paramètres d’évaluation sont guidés par un cahier des charges utilisateur et appliquent les meilleures pratiques définies par BioPhorum.
Le tableau ci-dessous présente les composants de départ, avec la possibilité pour les clients d’ajouter d’autres composants au fur et à mesure de l’avancement du processus de conception.
| Type de composant | Exemple de composants de substitution |
|---|---|
| Tubes | Tube en silicone tiers |
| Raccords de tube | Tri-clamp : BioClamp et Q-Clamp |
| Pinces de serrage | |
| Connecteurs en polypropylène et PVDF, Eldon James et Nordson | |
| Comparaison attaches de câble et Oetikers | |
| Filtres | Filtres d'aération |
Les pièces interchangeables sont évaluées et classées selon les critères suivants :
• Pièces identiques
• Pièces équivalentes
• Pièce remplissant la même fonctionnalité
• Modification fonctionnelle (pas de pièces interchangeables)
Système de remplissage aseptique très flexible intégrant le bouchage et capsulage, total ou partiel, des flacons.
Remplissage aseptique - systèmes entièrement automatiques
Système de remplissage/conditionnement unique configurable. Conception innovante avec une grande variété d'options pour s’adapter à toutes les exigences.
Remplissage aseptique - systèmes entièrement automatiques
Machine de remplissage aseptique pour paillasse d’un débit de <0,2 ml à > 250 ml. La précision à ±0,5 % sur la plupart des volumes élimine le risque de remplissage excessif.
Remplissage aseptique - remplisseuses sur paillasse
Optimisez vos process avec les assemblages à usage WMArchitect, conçus spécifiquement pour répondre à vos besoins.
Assemblages à usage unique
Les assemblages à usage unique de remplissage/conditionnement WMArchitect protègent vos solutions thérapeutiques pendant le processus de remplissage grâce à une large gamme de configurations à stérilité assurée.
Assemblages à usage unique
Les assemblages de transfert de fluides à usage unique WMArchitect optimisent le transfert de fluides entre les étapes d’équipement et de processus.
Assemblages à usage unique
La gamme de solutions WMArchitect à usage unique bénéficie de l’appui de nos spécialistes expérimentés en essais de validation.
Assemblages à usage unique