Watson-Marlow Fluid Technology Solutions lance WMArchitect™ Interchangeable Parts afin de garantir un approvisionnement plus souple en composants d’assemblages à usage unique

Watson-Marlow Fluid Technology Solutions (WMFTS) a créé WMArchitect™ Interchangeable Parts afin de garantir un approvisionnement résilient en composants pour assemblages à usage unique. Cette solution consiste à présélectionner d’autres composants adaptés au stade de la conception dans le but d’éviter les problèmes de conformité réglementaire et d’allongement des délais de production. 

Ce nouveau service pour les bioprocess constitue un moyen simple de substituer rapidement les composants et élimine ainsi le risque de perturbation et d’arrêt de la production en cas de réduction des stocks. 

Avec Interchangeable Parts, des composants alternatifs sont présélectionnés à l’étape de conception de l’assemblage pour éviter les contraintes liées à la dépendance à un composant spécifique (tubes, TriClamp ou autres raccords).

Tout comme la gamme de solutions à usage unique WMArchitect™ de WMFTS, le service Interchangeable Parts est entièrement assuré par des scientifiques et des spécialistes expérimentés en essais de validation. WMFTS adopte la méthode optimale BioPhorum d’évaluation de l’équivalence pour éliminer les problèmes de compatibilité, de performance et de sécurité.

Pour les sociétés biopharmaceutiques, Interchangeable Parts constitue une solution souple qui leur évite de choisir des composants alternatifs dans l’incertitude et sans accompagnement ni critères standardisés. 

« En utilisant des principes scientifiques fiables et une compréhension fine des process, nous travaillons avec nos clients pour réaliser une analyse de la forme, de l’ajustement et de la fonction des composants alternatifs, explique Dr Nicole Hunter, responsable des solutions à usage unique WMArchitect chez WMFTS. Les composants de substitution adaptés sont ensuite conseillés au moment de la conception de l’assemblage. 

« Un suivi préventif des délais de production des composants est assuré pour détecter tout changement progressif ou soudain. En cas de variation, nous pouvons réagir rapidement en optant pour un autre composant dont le délai de production est plus court. Le composant alternatif peut être produit par WMFTS ou par un autre fabricant.

« Nous adoptons la méthode optimale BioPhorum d’évaluation de l’équivalence pour résoudre les problèmes de compatibilité, de performance et de sécurité. Le recours à des composants plus disponibles, sans compromis sur la conformité et la traçabilité, permet de limiter le risque de perturbation des process.

« Pendant la pandémie, le secteur dans son ensemble a manqué de résilience face à l’explosion de la demande pour les technologies à usage unique. Interchangeable Parts permet de gérer les changements de manière simple et efficace, apporte de la flexibilité et de la polyvalence dans les process et rassure ainsi les autorités chargées de la réglementation. »

Caractéristiques et avantages :

• Évite les perturbations en cas d’allongement des délais de production grâce à un approvisionnement résilient en composants pour assemblages à usage unique 
• Limite les complications réglementaires associées aux composants interchangeables 
• Élimine les problèmes de compatibilité, de performance et de sécurité grâce à la méthode optimale BioPhorum d’évaluation de l’équivalence 
• Apporte de la flexibilité dans les processus sans compromettre la traçabilité et la qualité

Lancée l’année dernière, la gamme WMArchitect permet aux clients de faire appel à un fournisseur unique pour gérer les fluides biopharmaceutiques à usage unique de bout en bout. Ces solutions sont conçues pour fournir des assemblages standard prêts à l’emploi et à usage unique ainsi que des conceptions personnalisées entièrement prises en charge grâce à des packs de validation sur mesure.

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