FPC50
Erittäin joustava aseptinen täyttöjärjestelmä, jossa on integroitu pienten lääkepullojen täydellinen tai osittainen tulppaus ja korkitus.
Aseptinen täyttö – täysin automaattiset järjestelmät
WMArchitectTM Interchangeable Parts -palvelu mahdollistaa päteviä, vaihtoehtoisia osavaihtoehtoja, joista voidaan sopia kokoonpanon suunnittelun aikana, jotta voidaan suojautua kertakäyttöisten komponenttien hankinnan rajoituksilta.
Tällä monipuolisella lähestymistavalla vaihdettaviin osiin vältetään säännösten noudattamiseen liittyvät keskeytykset ja pitkät toimitusajat, jotta kertakäyttöisten kokoonpanojen toiminta pysyisi joustavana.
Koko WMArchitectTM kertakäyttöisten ratkaisujen valikoiman, Interchangeable Parts -palvelu on kokoneiden asiantuntijatutkijoidemme ja validointitestausryhmämme tukema.
Yhteistyöhön perustuva Interchangeable Parts -palvelumme poistaa osavarastojen vähenemisestä ja mahdollisista tuotantoseisokeista aiheutuvat häiriöt. Se tarjoaa myös ratkaisun korvaavien osien valintaan liittyvään epävarmuuteen ja siihen, että standardoituja kriteerejä koskevia selkeitä ohjeita ei ole. Sopeudumme kehittyviin tarpeisiisi täydellisen jäljitettävyyden avulla, jotta voimme tarjota nopean arvioinnin ja kertakäyttöisten osien saatavuuden.
Kun otat käyttöön sujuvamman toimitusprosessin ketterän palvelumme avulla, saat keskeytymättömän tuotantokapasiteetin.
Miten se toimii?
Käytämme BioPhorumin parhaiden käytäntöjen mukaista vastaavuuden arviointimenetelmää yhteensopivuuteen, suorituskykyyn ja turvallisuuteen liittyvien ongelmien poistamiseksi..
Perustuen vankkaan tieteelliseen tietämykseen ja prosessin yksityiskohtaiseen ymmärtämiseen arvioimme muotoa, istuvuutta ja toimintaa sekä valmistustietoja ja validointitietoja vaihtoehtoisten osien löytämiseksi. Neuvomme vaihdettavien osien osalta kokoonpanomäärittelysi varhaisessa suunnitteluvaiheessa, jotta löydämme sinulle sopivat vaihto-osat.
Tämä prosessin monipuolisuus takaa yksinkertaistetun ja tehokkaan muutoksenhallinnan, joka lisää sääntelyviranomaisten luottamusta.
Vaihtoehtoisten vaihdettavien osien osalta neuvotaan suunnittelun kokoonpanovaiheessa, jotta saadaan juuri sinun tarpeisiisi suunniteltu ratkaisu.
Tässä vaihtokelpoisten kertakäyttöisten osien teknisessä arvioinnissa tarkastellaan perusteellisesti osien materiaaliominaisuuksia, laatua ja sääntelyvaatimuksia. Arviointiparametrit perustuvat käyttäjän vaatimusmäärittelyyn ja noudattavat BioPhorumin parhaita käytäntöjä.
Alla olevassa taulukossa on esitetty yksityiskohtaiset tiedot lähtökomponenteista, ja asiakkaat voivat lisätä komponentteja suunnitteluprosessin edetessä.
| Komponenttityyppi | Esimerkki vaihtoehtoisista osista |
|---|---|
| Letkut | Kolmannen osapuolen tarjoama silikoniletku |
| Letkuliittimet | Tri-clamp: BioClamp ja Q-Clamp |
| Puristimet | |
| Polypropyleeni- ja PVDF Eldon James ja Nordson -liittimet | |
| Nippusiteet vs. Oetikers | |
| Suodattimet | Ilmanvaihdon suodattimet |
Vaihdettavat osat arvioidaan ja luokitellaan seuraavasti:
• Identtiset osat
• Like-for-like -osat
• Toiminnallisesti vastaavat osat
• Toiminnallinen muokkaus (ei vaihdettavat osat)
Erittäin joustava aseptinen täyttöjärjestelmä, jossa on integroitu pienten lääkepullojen täydellinen tai osittainen tulppaus ja korkitus.
Aseptinen täyttö – täysin automaattiset järjestelmät
Yksilöllisesti muokattavissa oleva täyttö-/viimeistelyjärjestelmä. Innovatiivinen muotoilu ja laaja valikoima vaihtoehtoja kaikkiin tarpeisiin.
Aseptinen täyttö – täysin automaattiset järjestelmät
Pöytäkäyttöön tarkoitettu aseptinen täyttökone tilavuuksille <0,2 ml – >250 ml. ±0.5 %:n tarkkuus useimmilla tilavuuksilla estää kalliin ylitäytön.
Aseptinen täyttö – pöytätäyttölaitteet
Optimoi prosessisi kertakäyttöisillä WMArchitect-kokoonpanoilla, jotka on suunniteltu mittatilauksena sinun erityisvaatimustesi mukaisiksi.
Kertakäyttöiset kokoonpanot
Kertakäyttöiset WMArchitect-täyttö-/viimeistelykokoonpanot turvaavat hoidon täyttöprosessin aikana useilla steriiliyden takaavilla kokoonpanovaihtoehdoilla.
Kertakäyttöiset kokoonpanot
Kertakäyttöiset WMArchitect-nesteensiirtokokoonpanot optimoivat nesteen siirron laitteiston ja prosessivaiheiden välillä.
Kertakäyttöiset kokoonpanot
Kokeneet validointitestauksen asiantuntijamme tukevat täysin kertakäyttöisten WMArchitect-ratkaisujen valikoimaa.
Kertakäyttöiset kokoonpanot