Kertakäyttöiset kokoonpanot

Kertakäyttöiset täyttö-/viimeistelykokoonpanot

Yleiskatsaus

Kertakäyttöiset täyttö-/viimeistelykokoonpanot

WMArchitect^TM Kertakäyttöiset täyttö-/viimeistelykokoonpanot turvaavat hoidon täyttöprosessin aikana useilla steriiliyden takaavilla kokoonpanovaihtoehdoilla.

Kertakäyttöiset täyttö-/viimeistelykokoonpanot valmistetaan mittatilauksena, esikootaan ja pakataan Watson-Marlow’n ISO 14644-1 -standardin mukaisissa luokan 7 puhdastiloissa. Ne koostuvat lukuisista komponenteista, kaikkiovat erittäin jäljitettävissä ja kaikissa on ISO 11137 -standardin steriiliysvakuutus.

Edustavia kokoonpanoja testataan rutiininomaisesti alkukontaminaation, pienhiukkasten ja endotoksiinin varalta. Jos tarvitaan lisävarmennusta, validointiasiantuntijamme voivat tarjoata vaatimuksianne vastaavaa eränvapautustestausta.

Ominaisuudet ja edut

Täydellinen luottamus tuotteen laatuun
Suunniteltu validointitaakaan keventämiseen
Sisäisten validointiprotokollien tuki
Tuotteen laadunvarmistus 10-6 SAL:n mukaisesti (steriiliyden varmistustaso)
Joustava integrointi avoimen arkkitehtuurin mukaiseen menettelytapaan
Käytä yhdessä peristalttisten Watson-Marlow -pumppujen tai Flexicon-täyttöjärjestelmien kanssa täydellisenä nesteenhallintaratkaisuna
Toimitusvarmuus Watson-Marlow’n maailmanlaajuisella valmistus- ja toimitusverkostolla

Tekninen tiivistelmä

Sertifiointi ja säädösten noudattaminen	ADCF, ISO 14644-1 luokka 7, ISO 9001, ISO10993, USP-luokka VI
Steriiliys	Steriili (10-6 SAL)

Tekninen tiivistelmä -taulukossa on lueteltu käyttöalueen ominaisuudet. Katso mallikohtaiset tiedot Tekniset tiedot -välilehdeltä.

Tekniset tiedot

	Kertakäyttöiset täyttö-/viimeistelykokoonpanot
Sertifiointi ja säädösten noudattaminen	ADCF, ISO 14644-1 luokka 7, ISO 9001, ISO10993, USP-luokka VI
Steriiliys	Steriili (10-6 SAL)

Validointi

Tietoja täytön viimeistelyn validointioppaista

Pyydä täyttä täytön/viimeistelynvalidointiopasta

Lataa tiivistelmäopas

Täytön viimeistelyn validoinnin tiivistelmäopas

Validoinnin tiivistelmäopas PDF-muodossa - 677,2kb

Pyydä täydellinen validointiopas

Nimi*

Sukunimi*

Sähköpostiosoite*

Yritys*

Viesti

Vastuuvapauslauseke: Hyväksyt täten, että toimitettu validointiopas on tarkoitettu ainoastaan yksityiskäyttöön validointioppaassa lueteltujen tuotteiden kelpuutuksen helpottamiseksi.

Hyväksyt myös, että et kopioi, jakele, lähetä, luovuta, myy, lähetä, vuokraa, jaa, lainaa, muokkaa, muuta, editoi tai siirrä validointiopasta millekään muulle osapuolelle ilman WMFTS:n ennakkosuostumusta.

Joo

Dokumentointi

Esitteet

WMArchitect Brochure (EN).pdf
PDF - 931,3kb
WMArchitect Technical Summary Booklet Issue 2 (EN).pdf
PDF - 1,6mb

Tietolehti

Tilaustiedot

0,2 μm:n suodatin	Kokoonpano A	Konfiguraatio B	Konfiguraatio C
Accusil-letku 6,0 mm ID ja MPC-liitin	Accusil-letku ja PEI-suutin	Accusil-letku, MPC-liitin ja PEI-täyttösuutin	Accusil-letku, MPC-liitin ja 2 PEI-täyttösuutinta
Suuttimen ja liittimen välinen etäisyys on 12 cm	Suuttimen ja Y-liittimen välinen etäisyys on 30 cm	Suuttimen ja Y-liittimen välinen etäisyys on 30 cm	Suuttimen ja Y-liittimen välinen etäisyys on 30 cm
	Y-liittimen jälkeen tulee kaksi letkunpituutta, jotka ovat kukin 210 cm	Y-liittimen ja pussin välinen etäisyys on 150cm	Y-liittimen ja pussin välinen etäisyys on 150cm
		Syöttöletkun pituus on 30 cm	Syöttöletkun pituus on 30 cm

Vuonna 2024 lakkautimme Asepticu ^TM -tuotemerkillä olevat kokoonpanot Flexicon-täyttöelementtiä varten Nämä konfiguraatiot ovat nyt tarjolla WMArchitect^TM -tuotemerkillämme. Alla olevassa taulukossa on lueteltu vanhan standardin mukaiset AspticSU-osanumerot ja vastaavat WMArchitect-osanumerot, jotka ovat nyt käytettävissä ostojen yhteydessä. Lisätietoja saat ottamalla yhteyttä paikalliseen Watson-Marlow -edustajaan.

	Vanha AsepticSU-osanumero	Vastaava WMArchitect-osanumero
Suodatin
0,2 μm, mukana Ø6ID Accusil -letku ja MPC-liitin	80F.0002.A01	33-2023-004001
Kokoonpano A
Ø0,8ID Accusil-letku ja PEI-suutin	8PA.0008.A02	33-2023-001002
Ø1,2ID Accusil-letku ja PEI-suutin	8PA.0012.A03	33-2023-001003
Ø1,6ID Accusil-letku ja PEI-suutin	8PA.0016.A04	33-2023-001004
Ø3,2ID Accusil-letku ja PEI-suutin	8PA.0032.A05	33-2023-001005
Ø4,8ID Accusil-letku ja PEI-suutin	8PA.0048.A06	33-2023-001006
Ø6,0ID Accusil-letku ja PEI-suutin	8PA.0060.A07	33-2023-001007
Konfiguraatio B
1L – Ø0,8ID Accusil-letku, MPC-liitin ja PEI-täyttösuutin	8PB.0108.A30	33-2023-002030
1L – Ø1,2ID Accusil-letku, MPC-liitin ja PEI-täyttösuutin	8PB.0112.A31	33-2023-002031
1L – Ø1,6ID Accusil-letku, MPC-liitin ja PEI-täyttösuutin	8PB.0116.A32	33-2023-002032
1L – Ø3,2ID Accusil-letku, MPC-liitin ja PEI-täyttösuutin	8PB.0132.A33	33-2023-002033
5L – Ø0,8ID Accusil-letku, MPC-liitin ja PEI-täyttösuutin	8PB.0508.A34	33-2023-002034
5L – Ø1,2ID Accusil-letku, MPC-liitin ja PEI-täyttösuutin	8PB.0512.A35	33-2023-002035
5L – Ø1,6ID Accusil-letku, MPC-liitin ja PEI-täyttösuutin	8PB.0516.A36	33-2023-002036
5L – Ø3,2ID Accusil-letku, MPC-liitin ja PEI-täyttösuutin	8PB.0532.A37	33-2023-002037
5L – Ø4,8ID Accusil -letku, MPC-liitin ja PEI-täyttösuutin	8PB.0548.A38	33-2023-002038
5L - Ø6.0ID Accusil-letku, MPC-liitin ja PEI-täyttösuutin	8PB.0560.A39	33-2023-002039
10L – Ø1,6ID Accusil-letku, MPC-liitin ja PEI-täyttösuutin	8PB.1016.A44	33-2023-002044
10L – Ø3,2ID Accusil-letku, MPC-liitin ja PEI-täyttösuutin	8PB.1032.A45	33-2023-002045
10L – Ø4,8ID Accusil-letku, MPC-liitin ja PEI-täyttösuutin	8PB.1048.A46	33-2023-002046
10L – Ø6,0ID Accusil-letku, MPC-liitin ja PEI-täyttösuutin	8PB.1060.A47	33-2023-002047
Konfiguraatio C
5L – Ø0,8ID Accusil-letku, MPC-liitin ja 2 PEI-täyttösuutinta	8PC.0508.A40	33-2023-003040
5L – Ø1,2ID Accusil-letku, MPC-liitin ja 2 PEI-täyttösuutinta	8PC.0512.A41	33-2023-003041
5L – Ø1,6ID Accusil-letku, MPC-liitin ja 2 PEI-täyttösuutinta	8PC.0516.A42	33-2023-003042
5L – Ø3,2ID Accusil-letku, MPC-liitin ja 2 PEI-täyttösuutinta	8PC.0532.A43	33-2023-003043
10L – Ø1,6ID Accusil-letku, MPC-liitin ja 2 PEI-täyttösuutinta	8PC.1016.A48	33-2023-003048
10L – Ø3,2ID Accusil-letku, MPC-liitin ja 2 PEI-täyttösuutinta	8PC.1032.A49	33-2023-003049
10L – Ø4,8ID Accusil-letku, MPC-liitin ja 2 PEI-täyttösuutinta	8PC.1048.A50	33-2023-003050
10L – Ø6,0ID Accusil-letku, MPC-liitin ja 2 PEI-täyttösuutinta	8PC.1060.A51	33-2023-003051

ID (aukko) letkuissa mm:ssä	Accusil-letkut Osanumero 10 m:n letkuille	Suositellut täyttömäärät optimaalisen tarkkuuden ja täyttönopeuden saavuttamiseksi
0,5	84-103-005	< 0,5 ml
0,8	84-103-008	0,5 – 1,0 ml
1,2	84-103-012	1,0 – 1,7 ml
1,6	84-103-016	1,7 – 7 ml
3,2	84-103-032	7 – 12 ml
4,8	84-103-048	12 – 22 ml
6,0	84-103-060	22 – 50 ml

Suositellut tuotteet

Pöytämallinen täyttölaite PF7/PF7+

Pöytäkäyttöön tarkoitettu aseptinen täyttökone tilavuuksille <0,2 ml – >250 ml. ±0.5 %:n tarkkuus useimmilla tilavuuksilla estää kalliin ylitäytön.

Aseptinen täyttö – pöytätäyttölaitteet
FlexFeed 15/20

Erittäin joustava ratkaisu, jolla voi suorittaa täytön ilman muotoiluosia eri injektiopulloihin/pulloihin, joiden halkaisija on enintään 78 mm.

Aseptinen täyttö – puoliautomaattinen käsittely
Accusil-letku

Letku tarkkaan täyttöön, erinomainen annostelutarkkuus ± 0.5 %. Saatavana kahdeksan kokoa.

Kertakäyttöiset kokoonpanot

Muut tuotteet

Kertakäyttöiset kokoonpanot

Optimoi prosessisi kertakäyttöisillä WMArchitect-kokoonpanoilla, jotka on suunniteltu mittatilauksena sinun erityisvaatimustesi mukaisiksi.

Kertakäyttöiset kokoonpanot
Kertakäyttöiset nesteensiirtokokoonpanot

Kertakäyttöiset WMArchitect-nesteensiirtokokoonpanot optimoivat nesteen siirron laitteiston ja prosessivaiheiden välillä.

Kertakäyttöiset kokoonpanot
Validointitestaus

Kokeneet validointitestauksen asiantuntijamme tukevat täysin kertakäyttöisten WMArchitect-ratkaisujen valikoimaa.

Kertakäyttöiset kokoonpanot
Osien joustavuus

Interchangeable Parts -palvelu: Viralliset, vaihtoehtoiset osat.

Kertakäyttöiset kokoonpanot