Nesteväylä – liittimet

BioEndCap

Yleiskatsaus

BioEndCap™-päätytulpat, joissa vetokieleke

BioEndCap on suunniteltu kertakäyttöisen imusarjan päädyksi, kunnes prosessin aikana tehdään uusi steriili liitäntä. Valmistettu DMF:n listaamasta polypropeenista, joka on FDA:n, USP-luokan VI ja Euroopan farmakopean mukainen.

Ominaisuudet ja edut

  • Eränumerot on valettu täydellisen jäljitettävyyden takaamiseksi
  • Ainutlaatuinen vetokieleke helpottaa korkin irrottamista
  • Voidaan steriloida autoklaavissa ja gammasäteilytyksellä

Tekninen tiivistelmä

Maksimikäyttöpaine4 baaria
Maksimikäyttöpaine58 psi
Säilyvyysaika5 vuotta
SertifiointiADCF, ISO 14644-1 luokka 7, ISO 9001, ISO10993, USP-luokka VI 
TC-koko½-¾ TC - 1-1½ TC tuumaa

Tekninen tiivistelmä -taulukossa on lueteltu käyttöalueen ominaisuudet. Katso mallikohtaiset tiedot Tekniset tiedot -välilehdeltä.

Tekniset tiedot

Tekniset tiedot

BioEndCap
Maksimikäyttöpaine4 baaria
Maksimikäyttöpaine58 psi
Nesteen lämpötila-alue 5 °C – 40 °C
Nesteen lämpötila-alue 40 °F – 104 °F
Käyttölämpötila-alue -5 °C – 40 °C
Käyttölämpötila-alue 23 °F – 104 °F
Autoklaavauksen vakaus121 °C 30 minuuttia 
Gammavakaus50 kGy 
Säilyvyysaika5 vuotta
SertifiointiADCF, ISO 14644-1 luokka 7, ISO 9001, ISO10993, USP-luokka VI 
TC-koko½-¾ TC - 1-1½ TC tuumaa
Määrä10 PCS

Rakennemateriaalit

MateriaaliLuonnon PP

Validointi

Tietoja BioPure-komponenttien validointioppaista

Nämä osat on valmistettu ja pakattu ISO 14644-1 luokan 7 puhdastilassa DMF-listatusta polypropeenista, joka on FDA:n ja USP VI:n mukainen Tuotteen validointitutkimukset on tehty gammasäteilytettyjen BioPure-komponenttien jälkeen.

  • Arvioidaan uuttuvien aineiden osalta käyttäen BPOG-ohjeiden mukaista moniliuotinmenetelmää
  • USP-luokan VI mukainen, ei sisällä eläinperäisiä aineosia (ACDF)
  • Raaka-aineelle annettu lääkkeen FDA-päänumero: DMF 9040 ja täyttää Euroopan farmakopean 5. painoksen (2004) ja täydennyksen 5.8 (07/2007) vaatimukset, monografia 3.2.2.
  • Voidaan steriloida autoklaavissa ja gammasäteilytyksellä
  • Erän jäljitettävyys
  • Putken ja liittimien välinen tarkka puristus estää virtauksen ohituksen ja materiaalin kiinni jäämisen

Validoinnin tiivistelmäopas

Tiivistelmäoppaassa on tiivistelmä BioPure-komponenteille tehdyistä validointi- ja kvalifiointitesteistä

Näytä BioPure Components -tiivistelmäoas - 379,5kb

Pyydä täydellinen validointiopas

Kiitos, että pyysit validointiasiakirjojamme. Olemme vastaanottaneet pyyntösi ja vastaamme siihen 48 tunnin kuluessa.

Vastuuvapauslauseke: Hyväksyt täten, että toimitettu validointiopas on tarkoitettu ainoastaan yksityiskäyttöön validointioppaassa lueteltujen tuotteiden kelpuutuksen helpottamiseksi.

Hyväksyt myös, että et kopioi, jakele, lähetä, luovuta, myy, lähetä, vuokraa, jaa, lainaa, muokkaa, muuta, editoi tai siirrä validointiopasta millekään muulle osapuolelle ilman WMFTS:n ennakkosuostumusta.

Vastuuvapauslauseke: Hyväksyt täten, että toimitettu validointiopas on tarkoitettu ainoastaan yksityiskäyttöön validointioppaassa lueteltujen tuotteiden kelpuutuksen helpottamiseksi.

Hyväksyt myös, että et kopioi, jakele, lähetä, luovuta, myy, lähetä, vuokraa, jaa, lainaa, muokkaa, muuta, editoi tai siirrä validointiopasta millekään muulle osapuolelle ilman WMFTS:n ennakkosuostumusta.

Kirjallisuus

Esitteet

  1. BioPure overview (US).pdf
    PDF - 2,4mb

Tietolehti

Muut resurssit

  1. 1 inch - 1½ inch TC BioEndCap technical drawing.pdf
    PDF - 185,9kb
  2. ½ inch - ¾ inch TC BioEndCap technical drawing.pdf
    PDF - 240,6kb

Tilaustiedot

Tuotekoodit

BioEndCap tuotekoodit

Osanumero Koko Laipan koko Materiaali
PEC-500-750 1/2" –3/4" TC 1/2" – 3/4" Luonnon PP
PEC-100-150 1" –1 1/2" TC 1" – 1 1/2" Luonnon PP

Suositellut tuotteet

  1. Pumpsil-letku

    Pumpsil-letku

    Platinakovetettu silikoniletku, jolla on erittäin sileä sisäpuoli ja erinomainen virtauksen vakaus. -20 –80 ºC (-4–176 ºF).

    Letkut – peristalttiset

  2. PureWeld XL -letku

    PureWeld XL -letku

    Tehokas TPE-letku, jonka käyttöikä on poikkeuksellisen pitkä ja virtausnopeudet tarkka. Hitsattavissa ja tiivistettävissä steriiliä liitosta varten.

    Letkut – peristalttiset

Muut tuotteet