FPC50
Sistema de llenado aséptico altamente flexible con taponado integrado, completo o parcial, y taponado de frascos.
Llenado aséptico: sistemas completamente automáticos
Nuestro servicio WMArchitectTM Interchangeable Parts ofrece opciones de componentes alternativos cualificados que se acuerdan durante el diseño del ensamble, para evitar las limitaciones del suministro de componentes de un solo uso.
Este versátil enfoque a los componentes intercambiables evita interrupciones por cumplimiento normativo y plazos de entrega extensos, ya que establece un suministro flexible de ensambles de un solo uso.
Junto con toda la gama de soluciones de un solo uso de WMArchitectTM Interchangeable Parts cuenta con todo el apoyo de nuestros experimentados científicos especializados y nuestro equipo de pruebas de validación.
Nuestro servicio colaborativo de Interchangeable Parts elimina las interferencias del bajo stock de componentes y las posibles interrupciones en la producción. Además, ofrece una solución para la incertidumbre de tener que elegir piezas sustitutas y la ausencia de una orientación clara con criterios estandarizados. Nos adaptamos a sus necesidades cambiantes con una trazabilidad total, a fin de ofrecer una evaluación rápida y disponibilidad de componentes de un solo uso.
Implementar un proceso de suministro más fluido con nuestro ágil servicio le permitirá fabricar de manera ininterrumpida.
¿Cómo funciona?
Adoptamos el método de evaluación y cualificación de la intercambiabilidad de las prácticas ejemplares de BioPhorum para eliminar las inquietudes sobre compatibilidad, rendimiento y seguridad.
Mediante una sólida base científica y una comprensión detallada del proceso, evaluamos la forma, el ajuste y la función junto con los detalles de fabricación y los datos de validación para hallar componentes alternativos. Después, sugerimos los componentes intercambiables durante la etapa inicial de diseño de las especificaciones de su ensamble, a fin de encontrar las piezas intercambiables adecuadas para usted.
Esta versatilidad en su proceso garantiza una gestión del cambio simplificada y eficiente, lo que genera mucha confianza entre los reguladores.
Sus componentes intercambiables alternativos se sugieren en la etapa de diseño del ensamble, a fin de obtener una solución específicamente diseñada para sus requisitos.
Esta evaluación técnica de los componentes intercambiables de un solo uso analiza detalladamente las características de los materiales de los componentes, la calidad y los requisitos normativos. Los parámetros de evaluación dependen de una especificación de los requisitos del usuario y siguen el enfoque de las prácticas ejemplares de BioPhorum.
La tabla siguiente detalla los componentes iniciales y la opción para que los clientes agreguen componentes adicionales a medida que avanza el proceso de diseño.
| Tipo de componente | Ejemplo de componentes alternativos |
|---|---|
| Mangueras | Manguera de silicona de terceros |
| Accesorios de manguera | Tri-clamp: BioClamp y Q-Clamp |
| Pinzas | |
| Conectores Eldon James y Nordson de polipropileno y PVDF | |
| Precintos versus abrazaderas Oetiker | |
| Filtros | Filtros de venteo |
Las piezas intercambiables se evalúan y categorizan como:
• Piezas idénticas
• Piezas comparables
• Piezas funcionalmente equivalentes
• Modificación funcional (piezas no intercambiables)
Sistema de llenado aséptico altamente flexible con taponado integrado, completo o parcial, y taponado de frascos.
Llenado aséptico: sistemas completamente automáticos
Sistema de llenado/acabado configurable de forma exclusiva. Diseño innovador con una amplia variedad de opciones para adaptarse a todos los requisitos.
Llenado aséptico: sistemas completamente automáticos
Llenadora aséptica de sobremesa de <0,2 ml a >250 ml. La precisión del ±0,5 % con la mayoría de los volúmenes evita el costoso sobrellenado.
Llenado aséptico: llenadoras de sobremesa
Optimice su proceso con ensambles de un solo uso WMArchitect, de diseño personalizado, para satisfacer sus requisitos específicos.
Ensambles de un solo uso
Los ensambles de un solo uso para llenado/acabado WMArchitect protegen sus productos terapéuticos durante el proceso de llenado mediante una amplia gama de configuraciones de ensambles con garantía de esterilidad.
Ensambles de un solo uso
Los ensambles de un solo uso para transferencia de fluidos WMArchitect optimizan la transferencia de fluidos entre los equipos y los pasos del proceso.
Ensambles de un solo uso
La gama de soluciones de un solo uso de WMArchitect cuenta con todo el apoyo de nuestros experimentados especialistas en pruebas de validación.
Ensambles de un solo uso