Tubo tramado de silicona curada al platino
Tubo flexible para alta presión. Validación tras el esterilizado según las normas USP, EP y FDA actuales.
Paso de fluido: mangueras de transferencia
Paso de fluido: mangueras de transferencia
Tubos de silicona para transferencia
Overview
Tubos de silicona para transferencia
El tubo de silicona para transferencia BioPure es una solución basada en valores para aplicaciones críticas de transferencia de fluidos de procesos biológicos. El tubo de silicona para transferencia BioPure, completa con un paquete de validación y un perfil de extraíbles, es fácil de integrar a cualquier proceso biológico. Tubos grabados con láser con número de lote disponible a pedido.
Este tubo flexible de silicona se fabrica en una sala limpia ISO 14644-1 Clase 7 y es adecuado para una amplia gama de aplicaciones de procesos biológicos.
Características y ventajas
- Solución de transferencia de fluidos segura, fiable y basada en el valor
- Fabricada y empacada en sala limpia según ISO 14644-1 clase 7
- Cumple con la farmacopea estadounidense (USP) clase VI, EP 3.1.9 y está libre de componentes de origen animal
- Paquete de validación, con perfiles de extraíbles y pruebas de endotoxinas bacterianas USP <85>
- Esterilizable en autoclave a 121 °C y estable a la radiación gamma hasta 50 kGy
Resumen técnico
| Certificación | ADCF, ISO 10993, ISO Clase 7, Ph. Eur. 3.1.9, TOC, USP clase VI |
| Vida útil | 5 años |
| Estabilidad a la radiación gamma | Sí |
| Estabilidad en autoclave |
La tabla Resumen técnico muestra las funciones disponibles en la gama. Consulte la ficha 'Especificaciones' para obtener información específica del modelo.
Especificaciones
Especificaciones técnicas
| Tubos de silicona para transferencia | |
|---|---|
| Transparencia | Transparente |
| Certificación | ADCF, ISO 10993, ISO Clase 7, Ph. Eur. 3.1.9, TOC, USP clase VI |
| Presión máxima de trabajo | 2.8 bar |
| Presión máxima de trabajo | 40 a < bar |
| Presión de rotura | 1.9 - 8.3 bar |
| Presión de rotura | 27 - 120 a < bar |
| Rango de temperatura de trabajo | -65 a 254°C °C |
| Rango de temperatura de trabajo | -85 a 490 °F °F |
| Diámetro interno | 3.2 - 25.4 mm |
| Diámetro interno | 0.125 - 1 pulg |
| Diámetro exterior | 6.4 - 38.1 mm |
| Diámetro exterior | 0.25 - 1.5 pulg |
| Longitud | 7.6 - 30 m |
| Longitud | 25 - 100 Pies |
| Dureza shore A (5 s) | 50 |
| Peso específico | 1.14 g/ml |
| Máxima resistencia a la tracción | 1200 a < bar |
| Elongación al romperse | 400 % |
| Resistencia a los rayos ultravioleta (UV) | Alta |
| Vida útil | 5 años |
| Estabilidad a la radiación gamma | Sí |
| Estabilidad en autoclave | Sí |
Método de dureza ASTM: ASTM D 2240;
Peso específico: ASTM D 792; ruptura B, máxima resistencia a la tracción,
elongación al romperse, tensión de tracción al 100 % de elongación; ASTM D 412
Materiales de construcción
| Material | Silicona curada al platino |
Validación
Acerca de las guías de validación de las tubos de silicona para transferencia
Hay disponible un paquete de validación para los tubos de silicona para transferencia
Guía de validación resumida
En la guía de resumen se sintetizan las pruebas de validación/cualificación que se han llevado a cabo en los tubos de silicona para transferencia.
Consulte la guía de resumen de tubos de silicona para transferencia [File size] - 334,9kbInformación
Catálogos
-
BioPure overview (US).pdf
PDF - 598,8kb
Ficha de datos técnicos
-
BioPure silicone transfer tubing datasheet (EN).pdf
PDF - 166,9kb
Información para hacer pedidos
Códigos de productos
Códigos de productos de Tubos de silicona para transferencia
| D. I. | D. E. | Tamaño del carrete | ||
|---|---|---|---|---|
| mm (pulgadas) | mm (pulgadas) | 30 m (100 pies) | 15 m (50 pies) | 7,6 m (25 pies) |
| 3,2 (0,125) | 6,4 (0,250) | BPS-0125-0250-100 | BPS-0125-0250-50 | — |
| 3,2 (0,125) | 8,0 (0,312) | BPS-0125-0312-100 | BPS-0125-0312-50 | — |
| 3,2 (0,125) | 9,6 (0,375) | BPS-0125-0375-100 | BPS-0125-0375-50 | — |
| 4,8 (0,187) | 8,0 (0,312) | BPS-0187-0312-100 | BPS-0187-0312-50 | — |
| 4,8 (0,187) | 9,6 (0,375) | BPS-0187-0375-100 | BPS-0187-0375-50 | — |
| 4,8 (0,187) | 11,2 (0,437) | BPS-0187-0437-100 | BPS-0187-0437-50 | — |
| 6,4 (0,250) | 9,6 (0,375) | BPS-0250-0375-100 | BPS-0250-0375-50 | — |
| 6,4 (0,250) | 11,2 (0,437) | BPS-0250-0437-100 | BPS-0250-0437-50 | — |
| 6,4 (0,250) | 12,7 (0,500) | BPS-0250-0500-100 | BPS-0250-0500-50 | — |
| 8,0 (0,312) | 11,2 (0,437) | BPS-0312-0437-100 | BPS-0312-0437-50 | — |
| 8,0 (0,312) | 12,7 (0,500) | BPS-0312-0500-100 | BPS-0312-0500-50 | — |
| 8,0 (0,312) | 14,3 (0,562) | BPS-0312-0562-100 | BPS-0312-0562-50 | — |
| 9,6 (0,375) | 12,7 (0,500) | BPS-0375-0500-100 | BPS-0375-0500-50 | — |
| 9,6 (0,375) | 14,3 (0,562) | BPS-0375-0562-100 | BPS-0375-0562-50 | — |
| 9,6 (0,375) | 15,9 (0,625) | BPS-0375-0625-100 | BPS-0375-0625-50 | — |
| 12,7 (0,500) | 15,9 (0,625) | — | BPS-0500-0625-50 | BPS-0500-0625-25 |
| 12,7 (0,500) | 17,5 (0,687) | — | BPS-0500-0687-50 | BPS-0500-0687-25 |
| 12,7 (0,500) | 19,0 (0,750) | — | BPS-0500-0750-50 | BPS-0500-0750-25 |
| 15,9 (0,625) | 22,2 (0,875) | — | BPS-0625-0875-50 | BPS-0625-0875-25 |
| 15,9 (0,625) | 25,4 (1,000) | — | BPS-0625-1000-50 | BPS-0625-1000-25 |
| 19,0 (0,750) | 25,4 (1,000) | — | BPS-0750-1000-50 | BPS-0750-1000-25 |
| 19,0 (0,750) | 28,6 (1,125) | — | BPS-0750-1125-50 | BPS-0750-1125-25 |
| 25,4 (1,000) | 31,2 (1,250) | — | BPS-1000-1250-50 | BPS-1000-1250-25 |
| 25,4 (1,000) | 34,9 (1,375) | — | BPS-1000-1375-50 | BPS-1000-1375-25 |
| 25,4 (1,000) | 38,1 (1,500) | — | BPS-1000-1500-50 | BPS-1000-1500-25 |
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