Montajes de mangueras flexibles

Montajes de tubo de silicona tramada BioPure

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Resumen

Montajes de tubo tramado de silicona

Los montajes de tubo tramado de silicona, que ofrecen un método seguro y fiable de transferencia de líquidos a alta presión, combinan un tubo BioPure de silicona curada al platino con conexiones Tri-clamp de acero inoxidable y calidad biofarmacéutica. Los montajes se fabrican con longitud personalizada y se entregan con accesorios tipo Tri-clamp de acero inoxidable con prensado permanente. Todos los montajes de tubo se someten a pruebas de presión para verificar y confirmar la integridad de los tubos. Estas mangueras flexibles y ligeras se pueden entregar con marcado láser opcional en la férula de acero inoxidable y/o con etiquetado encapsulado de FEP.

Características y ventajas

Fabricada con un tubo de silicona de alta presión BioPure BPSHP de calidad biofarmacéutica para la transferencia de líquidos de procesos biológicos críticos
Trazabilidad de lotes, USP Clase VI con accesorios de acero inoxidable 316 y acabado superficial SF4 que cumple con los requisitos de validación y calidad
Ligero y flexible en comparación con el tubo reforzado o trenzado con alambre, para facilitar la instalación en sitios con poco espacio
Longitudes y configuraciones personalizadas con etiquetado encapsulado en silicona opcional, para satisfacer una amplia gama de aplicaciones con señalización visible que indica el uso previsto
Los montajes se someten a pruebas de presión para garantizar la integridad y la fiabilidad
Adecuados para ciclos reiterados en autoclave y aplicaciones en sistemas multiuso o de un solo uso

Resumen técnico

Tamaño nominal del diámetro interno	10 - 25 mm
Tamaño nominal del diámetro interno	0.375 - 1 pulg.
Presión máxima de trabajo	9.5 bar
Presión máxima de trabajo	139 a < bar
Certificación	3.1 Trazabilidad, ADCF, EP 3.1.9, ISO 45001:2018, USP clase VI
Radio de curvatura	44.4 - 101.6 mm
Radio de curvatura	1.75 - 4 pulg.
Tramado	Poliéster

La tabla Resumen técnico muestra las funciones disponibles en la gama. Consulte la ficha 'Especificaciones' para obtener información específica del modelo.

Especificaciones

Especificaciones técnicas

	Montajes de manguera de silicona tramada BioPure
Tamaño nominal del diámetro interno	10 - 25 mm
Tamaño nominal del diámetro interno	0.375 - 1 pulg.
Presión máxima de trabajo	9.5 bar
Presión máxima de trabajo	139 a < bar
Presión de rotura	22.1 - 38.3 bar
Presión de rotura	32 - 555 a < bar
Certificación	3.1 Trazabilidad, ADCF, EP 3.1.9, ISO 45001:2018, USP clase VI
Rango de temperatura de trabajo	-65 °C a 254 °C
Rango de temperatura de trabajo	-85 °F a 490 °F
Radio de curvatura	44.4 - 101.6 mm
Radio de curvatura	1.75 - 4 pulg.
Estabilidad a la radiación gamma	Sí
Estabilidad en autoclave	Sí
Tramado	Poliéster

Dimensiones de Montajes de manguera de silicona tramada BioPure

DIN 32676 SERIE C (ASME BPE)
Diámetro interno del tubo		Tamaño del accesorio	Diámetro de la brida D		Diámetro de salida del tubo \|		Longitud A del accesorio
mm	pulg.	ASME BPE	mm	pulg.	mm	pulg.	mm	pulg.
10	⅜	1/2	25	0,984	9,4	0,370	39,1	1,54
10	⅜	3/4	25	0,984	15,75	0,620	47	1,85
15	½	1/2	25	0,984	9,4	0,370	39,1	1,54
15	½	3/4	25	0,984	15,75	0,620	47	1,85
15	½	1	50,5	1,988	22,1	0,870	51,6	2,03
20	3/4	3/4	25	0,984	15,75	0,620	48	1,89
20	3/4	1	50,5	1,988	22,1	0,870	52,6	2,07
25	1	1	50,5	1,988	22,1	0,870	55,1	2,17
25	1	1,5	64	2,520	50	1,969	78	3,071

DIN 32676 SERIE B (ISO)
Diámetro interno del tubo		Tamaño del accesorio	Diámetro de la brida D		Diámetro de salida del tubo \|		Longitud A del accesorio
mm	pulg.	DN MÉTRICO (150)	mm	pulg.	mm	pulg.	mm	pulg.
10	⅜	17,2	25	0,984	14	0,551	39,1	1,54
10	⅜	21,3	50,5	1,988	18,1	0,713	40,1	1,58
15	½	21,3	50,5	1,988	18,1	0,713	41	1,61
15	½	26,9	50,5	1,988	23,7	0,933	41	1,61
20	3/4	26,9	50,5	1,988	23,7	0,933	51,6	2,03
20	3/4	33,7	50,5	1,988	29,7	1,169	51,6	2,03
25	1	33,7	50,5	1,988	29,7	1,169	55,1	2,17
25	1	42,4	64	2,52	38,4	1,512	55,1	2,17

DIN 32676 SERIE A
Diámetro interno del tubo		Tamaño del accesorio	Diámetro de la brida D		Diámetro de salida del tubo \|		Longitud A del accesorio
mm	pulg.	DN MÉTRICO (150)	mm	pulg.	mm	pulg.	mm	pulg.
10	⅜	10	34	1,339	10	0,394	39,1	1,54
10	⅜	15	34	1,339	16	0,630	39,1	1,54
15	½	15	34	1,339	16	0,630	39,7	1,56
15	½	20	34	1,339	20	0,787	39,7	1,56
20	3/4	20	34	1,339	20	0,787	46,1	1,81
20	3/4	25	50,5	1,988	26	1,024	52,6	2,07
25	1	25	50,5	1,988	26	1,024	55,1	2,17
25	1	32	50,5	1,988	32	1,260	55,1	2,17

Materiales de construcción

Tubo con revestimiento interno

Silicona curada al platino

Validación

Acerca de las guías de validación de tubos tramados de silicona curada al platino

El tubo para alta presión BioPure y sus materias primas se han probado de acuerdo con una gama de normas de la farmacopea y fuera de la farmacopea. Entre ellas:

Compatibilidad biológica según USP in vivo y in vitro
Farmacopea Europea, 3.1.9
ISO 10993

Las pruebas adicionales realizadas incluyen pruebas de materiales extraíbles. Para ver un resumen de las pruebas de validación y calificación a las que se sometió el tubo tramado BioPure para alta presión, descargue la guía de resumen de validación de tubos tramados para alta presión.

La guía completa de validación, que incluye información adicional sobre los métodos de prueba y los informes de prueba reales, está disponible previa solicitud enviando un formulario de solicitud de validación.

El tubo tramado para alta presión BioPure, sus materias primas y procesos de fabricación cumplen con diversas leyes de cumplimiento normativo. Las declaraciones específicas relacionadas con estos cumplimientos se pueden encontrar en la guía de cumplimiento y se pueden solicitar rellenando el formulario de solicitud.

Guía de validación resumida

En la guía de resumen se sintetizan las pruebas de validación/cualificación que se han llevado a cabo en el tubo tramado de silicona curada al platino

Véase la guía de resumen de tubos tramados de silicona curada al platino - 306,8kb

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Además, se compromete a no copiar, redistribuir, transmitir, asignar, vender, difundir, alquilar, compartir, prestar, modificar, adaptar, editar ni transferir la guía de validación a ningún tercero sin el consentimiento previo de WMFTS.

Sí

Información

Catálogos

BioPure overview (EN).pdf
PDF - 863,8kb

Ficha de datos técnicos

BioPure Silicone Braided Hose Assemblies datasheet (EN).pdf
PDF - 310kb

Opciones y accesorios

Opciones de etiquetado
Etiquetado estándar	Etiquetado estándar
Casquillo grabado con láser para una trazabilidad óptima	Sistema de etiquetado higiénico completamente encapsulado

Información para hacer pedidos

Códigos de productos

Códigos de producto de Montajes de manguera de silicona tramada BioPure

Especifique el ID del tubo y el tamaño del accesorio para cada extremo del tubo, según la tabla siguiente
	DN MÉTRICO (150)	pulg.	Diámetro interno de la manguera
	DN MÉTRICO (150)	pulg.	10 mm (3/8 pulg.)	15 mm (1/2 pulg.)	20 mm (3/4 pulg.)	25 mm (1 pulg.)
ASME BPE	15	1/2	o	o
	20	3/4	x	o	o
	25	1		x	o	o
	40	1 1/2			x	o
DIN 32676A	10	3/8	x
	15	1/2	o	o
	20	3/4		x	x
	25	1			o	o
	32	1 1/4				o
DIN 3267B	10	3/8	x
	15	1/2	x	x
	20	3/4		x	x
	25	1			x	x
	32	1 1/4				x

o = Tamaños estándar. Los tamaños no estándar se hacen a pedido

Especifique la longitud del tubo (en pies o metros)

Ejemplo: 0,3 m (1 pie) - 12,7 m (50 pies)

Especifique un marcado especial o un etiquetado simplificado

Marcado láser del casquillo y/o etiquetado simplificado personalizado (etiqueta encapsulada en silicona) a pedido

Ejemplo: Tubo de 1/2” - (extremo 1) 1/2” - (extremo 2) DIN 15A - 2 m de longitud

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