Bioprene - Tubos termoplásticos

Producción

El tubo de Bioprene de Watson-Marlow es un producto de alta pureza que se fabrica en una sala limpia de última generación ISO 14644-1 Clase 7, según los principios de las buenas prácticas de fabricación actuales (cGMP, por sus siglas en inglés) y aplicando un sistema de calidad ISO9001:2008. El producto de final cumple con USP Clase VI, así como con USP, USP y FDA 177:2600 para el contacto con alimentos acuosos. También se ha establecido un archivo principal de fármacos (DMF) en la FDA

Bioprene es un tubo de elastómero termoplástico fabricado a partir de componentes sintéticos. No se utiliza caucho natural (como el látex) en la producción de tubos Bioprene. La materia prima se ha sometido a pruebas completas según USP clase VI y cumple con la norma NSF51.

Los tubos de Bioprene de Watson-Marlow se fabrican únicamente con pellets vírgenes: sin usar ningún tipo de remolienda en la producción. La trazabilidad completa se garantiza mediante el número de lote del tubo, que permite identificar la materia prima, el equipo de fabricación principal, los registros de control de calidad y los registros de producción.

Embalaje

El tubo de Bioprene viene envasado con doble bolsa de polietileno sellada con calor en sala limpia. Las bolsas se etiquetan con el número de pieza de Bioprene, el número de lote, la fecha de caducidad y la descripción del tubo. La longitud estándar del carrete es 50 m (15 pies). Hay otras longitudes de carrete o longitudes de corte disponibles previa solicitud.

Los carretes, que incluyen hasta 152 m (500 pies) de tubo, también están disponibles para tubos con pared de 1,6; 2,4 y 3,2 mm. Los carretes de Bioprene es embalan en una caja de cartón fuera de la sala limpia. Las cajas de cartón se etiquetan con el número de pieza de Bioprene, el número de lote, la fecha de caducidad y la descripción del tubo. Cada paquete de tubo contiene un certificado de conformidad específico del lote.

Se mantiene la trazabilidad completa de cada lote de tubo producido mediante registros detallados de la materia prima y la producción, copias impresas y datos electrónicos de producción y conservación de muestras. Descargue también una copia del certificado de conformidad para los tubos sanitarios y los elementos de tubos sanitarios Watson-Marlow. La materia prima se fabrica bajo estrictos controles de ingredientes, procedimientos de trabajo y embalaje.

Todo el embalaje de los tubos está etiquetado con la descripción del producto, los números de pieza y de lote, la fecha de caducidad y un código de barras con esta información. En la caja se incluye el certificado de conformidad. Como parte del sistema ISO9001:2008 de Watson-Marlow, se almacenan registros de lotes y datos de proceso para todos los tubos producidos en la planta.

Por lo tanto, se garantiza la trazabilidad total de los lotes hasta el suministro de materias primas. Todos los registros se conservan durante la vida útil de los tubos. El embalaje de plástico utilizado en contacto directo con los tubos también es trazable por lotes y, al igual que con los tubos, todos los registros de lotes se conservan durante la vida útil de los tubos.

Se conserva una muestra de cada lote de producción de tubos de Bioprene como referencia.

Si compra grandes volúmenes de tubos de Bioprene, Watson-Marlow puede suministrar los tubos de la forma que mejor se adapte a sus necesidades de producción.

• Tamaños de tubo personalizados para adaptarse a su aplicación específica
• Longitudes de carrete personalizadas para adaptarse a sus necesidades de producción
• Tubos en carretes de 152 m (500 pies)*, ideales para aplicaciones de mayor volumen
• Longitudes de corte personalizadas para adaptarse a su proceso; lo que elimina los cortes in situ y garantiza que los tubos estén listos para el uso
• Embalaje que se adapta a sus necesidades: bolsa única, doble embolsado, trazable con radiación gamma, longitudes de corte embaladas individualmente, embalaje a granel
• El etiquetado personalizado garantiza que los números de pieza se incluyan en todos los embalajes
• Podemos proporcionar tamaños y embalajes personalizados, así como tiempos de respuesta garantizados con entregas puntuales en cada oportunidad
• Precios competitivos

*La longitud del carrete varía según el tamaño del tubo