Componentes para pasos de fluido de BioPure

Debido a que las aplicaciones biofarmacéuticas se encuentran entre las más críticas del mundo, usted necesita un socio de confianza.

BioPure comprende el proceso y puede ayudarlo a lograr el cumplimiento y la repetibilidad en todo momento. El objetivo de BioPure es simplificar las operaciones de producción, bajar los costos mediante las buenas prácticas de fabricación actuales (cGMP, por sus siglas en inglés) y reducir la validación de procesos.

• Trazabilidad de lotes en cada componente
• Fabricación y empaque en salas limpias clase 7
• Uso de tecnologías automatizadas, incluida la robótica de avanzada
• Mejora continua de los procedimientos de fabricación utilizando iniciativas globales
• Todos los componentes y materiales están libres de sustancias derivadas de animales (ADCF)

Desde 1998, BioPure es pionero en el diseño, desarrollo y entrega de componentes innovadores para el paso de fluidos de procesamiento biológico.

Nuestro intenso enfoque en el mercado, junto con una presencia internacional, garantiza el persistente liderazgo de BioPure en el mercado de la tecnología de productos de un solo uso. 

Hemos combinado nuestra especialización de mercado en todos los aspectos de la transferencia de fluidos; desde bombas y mangueras hasta válvulas, mangueras reforzadas y el llenado/acabado final.

Siempre a la vanguardia en el cumplimiento de los requisitos normativos, estamos convencidos de que ninguna otra empresa puede satisfacer las aplicaciones biofarmacéuticas de fluidos de alta pureza mejor que WMFTS.

Q-Clamp es una innovadora abrazadera sanitaria diseñada para crear conexiones integrales a lo largo de todo el paso de fluido, reduciendo así las posibles fugas. Al permitir cambios rápidos y la validación de las conexiones en todo su proceso biológico, el sistema único de cierre por trinquete de Q-Clamp está diseñado para trabajar con casquillos sanitarios que cumplan las normas ISO, ASME y BPE.

• Diseño único que logra una alineación correcta de la brida y la junta.
• Elimina la posibilidad de que se comprima la junta en exceso.
• Sujeción patentada con una mano y sin herramientas
• Diseño ergonómico para reducir el riesgo de lesiones por movimientos repetitivos

Conozca más sobre Q-Clamp

puresu^®

Se mantiene la trazabilidad completa de cada componente a lo largo de todo el proceso de fabricación de los montajes de un solo uso, y este dato se entrega junto con el resto de nuestra documentación. De este modo, garantizamos que los montajes de un solo uso estén listos para usar y que cumplan con los exigentes requisitos definidos en las normas de validación y fabricación de las buenas prácticas de fabricación actuales (cGMP).

puresu de BioPure proporciona:

• Asistencia de especialistas en tecnología de paso de fluido
• La máxima flexibilidad y una rápida entrega
• Soluciones de procesamiento biológico listas para usar, con trazabilidad total, esterilizadas por radiación y envasadas en doble bolsa.

Conozca más sobre puresu^®