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Tubos Accusil

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Resumen

Tubos Accusil para un llenado preciso

Para una dosificación precisa y repetible es necesario disponer del tubo correcto en la bomba adecuada. Fabricado en un entorno con certificación ISO 14644-1 Clase 7, Accusil tiene doble embolsado como protección contra la contaminación.


Desarrollado para usar con llenadoras Flexicon tales como PF7, PD12, FP50, FPC50 y FMB210, el tubo Accusil está disponible en longitudes de 10 metros a carretes de hasta 150 metros.


Cada caja de tubos Accusil se suministra con un certificado de conformidad específico del lote, que también está disponible en línea.

Características y ventajas

  • Excelente precisión de llenado de ±0,5 %
  • Trazabilidad al 100 % con el número de ordenamiento, número de lote y fecha de caducidad grabados por láser
  • Ocho tamaños distintos para volúmenes de llenado de entre 0,1 y 250 ml
  • Pleno cumplimiento de normas biofarmacéuticas: clase VI de la entidad normalizadora USP, Farmacopea Eur. 6.8, capítulo 3.1.9, ISO 10993 y FDA CFR 177.2600

Resumen técnico

CertificaciónFDA 21 CFR 177.2600, ISO 10993, Ph. Eur. 3.1.9, USP clase VI 
Estabilidad a la radiación gammaMáx. 50 kGy 

La tabla Resumen técnico muestra las funciones disponibles en la gama. Consulte la ficha 'Especificaciones' para obtener información específica del modelo.

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Especificaciones

Especificaciones técnicas

Accusil
CertificaciónFDA 21 CFR 177.2600, ISO 10993, Ph. Eur. 3.1.9, USP clase VI 
Estabilidad a la radiación gammaMáx. 50 kGy 

Validación

Acerca de las guías de validación de los tubos Accusil

El tubo de silicona curada al platino Accusil™ de Flexicon está fabricado con materias primas USP Clase VI en una sala limpia ISO 14644-1 Clase 7 que funciona según un sistema de calidad ISO 9001. Accusil cumple con una lista de pruebas de referencia.

El tubo curado al platino Accusil se ha diseñado exclusivamente para usar con tecnología peristáltica Flexicon. Cuando se utiliza junto con Accusil, exhibe una excelente precisión de dosificación de hasta el ±0,5%.

  • Trazabilidad láser: 100% de trazabilidad, gracias al grabado láser del número de lote, la especificación del producto y la fecha de caducidad
  • Se fabrica en sala limpia en un entorno con certificación ISO 14644-1 Clase 7
  • Doble embolsado para protección contra la contaminación
  • Completamente postcurada
  • Apta para radiación gamma de hasta 50kGy

Guía de validación resumida

En la guía de resumen se sintetizan las pruebas de validación/cualificación que se han llevado a cabo en los tubos Accusil.

Consulte la guía de resumen de Accusil - 286kb

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Descargo de responsabilidad: Por la presente, usted acepta que la guía de validación provista es solo para uso privado a modo de ayuda para calificar los productos detallados en dicha guía de validación.

Además, se compromete a no copiar, redistribuir, transmitir, asignar, vender, difundir, alquilar, compartir, prestar, modificar, adaptar, editar ni transferir la guía de validación a ningún tercero sin el consentimiento previo de WMFTS.

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Información

Catálogos

  1. Accusil brochure (EN).pdf
    PDF - 1,7mb

Ficha de datos técnicos

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