Montajes colectores de un solo uso puresu®
Controlado, eficaz, flexible, confiable
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Controlado, eficaz, flexible, confiable
Gracias a nuestra vasta experiencia en componentes de un solo uso, ofrecemos una amplia gama de configuraciones y componentes validados que se pueden encargar de manera simple y repetible para abastecer una cadena ininterrumpida de suministro.
Se mantiene la trazabilidad completa de cada componente a lo largo de todo el proceso de fabricación de los montajes de un solo uso, y este dato se entrega junto con el resto de nuestra documentación. De este modo, garantizamos que los montajes de un solo uso estén listos para usar y que cumplan con los exigentes requisitos definidos en las normas de validación y fabricación de las buenas prácticas de fabricación actuales (cGMP).
puresu de BioPure proporciona:
Los montajes están disponibles sin tratamiento de radiación, con tratamiento de radiación gamma y en versiones estériles (validados mediante la metodología VDmax 25 según ANSI/AAMI/ISO 11137).
Controlados
Montados en sala limpia ISO Clase 7 según la metodología de las buenas prácticas de fabricación actuales (cGMP) y con un Procedimiento Operativo Estándar (SOP) definido para lograr un producto homogéneo.
Flexibles
WMFTS trabaja con usted para diseñar un montaje apto para sus necesidades de procesamiento, mediante una combinación de prestaciones internas de fabricación y un abordaje de arquitectura abierta.
Calidad
Sistema de gestión de calidad ISO 9001, reactividad biológica USP <88> Clase VI, citotoxicidad in vitro USP <87>
Mantenemos un inventario de componentes clave que nos permite responder con rapidez y garantizar plazos de entrega mínimos.
Hemos consolidado nuestra documentación para asegurarnos de que solo reciba la información adecuada para el cumplimiento normativo de los procesos biológicos de la industria.
Los montajes se entregan con un certificado de irradiación. También puede solicitar una certificación y validación completa del producto.
Montajes de tubos estériles disponibles con 10-6 SAL según estudio de VDmax de acuerdo con ANSI/AAMI/ISO 11137.
Montajes de un solo uso
Montajes de cartuchos plug-and-play ReNu SU (de un solo uso), suministrados con conectores asépticos y garantía de esterilidad.
Cabezales
Tubos de precisión para el sector biotecnológico y farmacéutico