• Guía de validación resumida

Accusil validation summary guide

Validation - Accusil Platinum-cured silicone tubing

Accusil Platinum-cured silicone tubing is supported by an industry leading validation package and has full biopharmaceutical compliance with USP Class VI, Ph. Eur. 6.8 Chapter 3.1.9, ISO 10993 and FDA CFR 177.2600.

  • 100% traceability with laser-etched part-number, lot number and use-by date
  • Eight different sizes for filling between 0.1ml to more than 250ml
  • Manufactured and packed in an ISO Class 7 cleanroom

Additional testing carried out includes extractables testing.

The full validation guide including additional information regarding test methods and actual test reports is available on request.

Accusil Platinum-cured silicone tubing, its raw materials and manufacturing process meets a number of regulatory compliance legislations. Specific statements relating to these compliances are available in the Accusil Platinum-cured silicone tubing compliance guide.

Both the full validation guide and the compliance guide can be requested by submitting the below form.

 

accusil validation

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Guía de validación resumida PDF - 285,2kb

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Descargo de responsabilidad: Por la presente, usted acepta que la guía de validación provista es solo para uso privado a modo de ayuda para calificar los productos detallados en dicha guía de validación.

Además, se compromete a no copiar, redistribuir, transmitir, asignar, vender, difundir, alquilar, compartir, prestar, modificar, adaptar, editar ni transferir la guía de validación a ningún tercero sin el consentimiento previo de WMFTS.

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