Se elige a BioClamp para PuroVaso, un dispositivo de manipulación de polvos y tabletas. También se seleccionaron juntas de silicona como parte de una solución integral de sellado hermético.
PuroVaso®, un nuevo producto para gestionar polvos y tabletas, usa tecnología BioClamp® de BioPure y juntas de silicona BioPure en sus envases. BioPure es una marca consolidada de Watson-Marlow Fluid Technology Solutions (WMFTS).
PuroVaso se diseñó para superar un problema específico. La gestión manual de productos farmacéuticos suele ser complicada debido al peso del envase. Sin embargo, la relación de peso entre el producto y el envase que ofrece PuroVaso garantiza que los límites de manejo del operario se determinen en función del peso del producto, no del peso del envase. El resultado es una combinación única de valor y rendimiento.
Para adaptarse a cualquier tipo de conexión Tri-clamp, los ingenieros de PuroVaso consideraron detenidamente qué tipo de abrazadera de unión usar en los envases, y escogieron BioClamp.
“Elegimos BioClamp porque era la solución más adecuada”, confirma Steve Boswell, director de PuroVaso. “Los factores determinantes fueron el peso, la idoneidad para las aplicaciones farmacéuticas, la calidad, el cumplimiento de las PCF, el aspecto y el hecho de tener un aliado confiable como WMFTS. Además, BioClamp tuvo un buen desempeño en los ensayos y su precio era competitivo frente a las alternativas de acero inoxidable”.
BioClamp (un producto patentado que se moldea a partir de nailon 66 reforzado y cumple con USP Clase VI) es una unión muy usada cuyo diseño satisface las necesidades específicas de los laboratorios de procesamiento biológico y farmacéutica. PuroVaso utiliza accesorios de cuello BioClamp de 4” y 6” para garantizar un sellado hermético entre el envase PuroVaso y la válvula. El diseño es intencionalmente genérico, para que se pueda usar con cualquier válvula.
“Seleccionamos BioClamp porque era la solución más adecuada. Los factores determinantes fueron el peso, la idoneidad para las aplicaciones farmacéuticas, la calidad, el cumplimiento de las PCF, el aspecto y el hecho de tener un aliado confiable como WMFTS”.
Como complemento de BioClamp, PuroVaso decidió usar también juntas de silicona BioPure de 4”. Según la empresa, la preferencia respecto de las juntas de otros fabricantes se basó en que cumplen con las PCF. Dependiendo de las ventas, a lo largo de la vida útil de PuroVaso se podrían llegar a comprar cientos de juntas de silicona y accesorios BioClamp.
Las juntas de silicona BioPure cuentan con la aprobación de la FDA y se entregan con una validación líder en la industria. Se fabrican y embalan en salas limpias ISO Clase 7 para BioPure, que ofrecen una atmósfera controlada con esclusas de ventilación y controles muy estrictos. En cada sala limpia se efectúan al menos 30 cambios de aire completos por hora, y el recuento de partículas se supervisa y recertifica cada 6 meses.
Las juntas de silicona de alta pureza curada al platino están diseñadas con precisión para ofrecer un paso de fluido de diámetro interno liso y libre de contaminación bajo compresión por sujeción. Además, las juntas se han sometido a pruebas de extraíbles mediante un proceso de varios solventes, de acuerdo con las pautas del BPOG. Hay versiones con y sin brida disponibles.
Para lograr una trazabilidad total, las juntas de silicona BioPure tienen el número de lote grabado con láser de forma permanente, mientras que en BioClamp los números de lote están moldeados.
Más información sobre los componentes de paso de fluido BioPure
Producto
Fabricados en lotes de gran volumen en salas limpias ISO Clase 7, lo que garantiza un suministro confiable en todo el mundo para la transferencia de fluidos de un solo uso.
Paso de fluido: conectores
Producto
Diseñadas según las normas ASME-BPE. Cumplen con la farmacopea americana (USP, por sus siglas en inglés) clase VI y están libres de componentes de origen animal (ADCF, por sus siglas en inglés).
Paso de fluido: juntas
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