Manguera tramada de silicona curada al platino
Manguera flexible para alta presión. Validación tras el esterilizado según las normas USP, EP y FDA actuales.
Paso de fluido: mangueras de transferencia
Paso de fluido: mangueras de transferencia
Manguera de silicona para transferencia
Resumen
Manguera de silicona para transferencia
La manguera de silicona para transferencia BioPure es una solución basada en valores para aplicaciones críticas de transferencia de fluidos de procesos biológicos. La manguera de silicona para transferencia BioPure, completa con un paquete de validación y un perfil de extraíbles, es fácil de integrar a cualquier proceso biológico. Mangueras grabadas con láser con número de lote disponible a pedido.
Este manguera flexible de silicona se fabrica en una sala limpia ISO 14644-1 Clase 7 y es adecuada para una amplia gama de aplicaciones de procesos biológicos.
Características y ventajas
- Solución de transferencia de fluidos segura, fiable y basada en el valor
- Fabricada y empacada en sala limpia según ISO 14644-1 clase 7
- Cumple con la farmacopea americana (USP, por sus siglas en inglés) clase VI, EP 3.1.9 y está libre de componentes de origen animal
- Paquete de validación, con perfiles de extraíbles y pruebas de endotoxinas bacterianas USP <85>
- Esterilizable en autoclave a 121 °C y estable a la radiación gamma hasta 50 kGy
Resumen técnico
| Certificación | ADCF, ISO 10993, ISO Clase 7, Ph. Eur. 3.1.9, TOC, USP clase VI |
| Vida útil | 5 años |
| Estabilidad a la radiación gamma | 25 a 50 kGy |
| Estabilidad en autoclave | 121 °C, 30 minutos |
La tabla Resumen técnico muestra las funciones disponibles en la gama. Consulte la ficha 'Especificaciones' para obtener información específica del modelo.
Especificaciones
Especificaciones técnicas
| Manguera de silicona para transferencia | |
|---|---|
| Diámetro interno | 3.2 - 25.4 mm |
| Diámetro interno | 0.125 - 1 pulg |
| Diámetro exterior | 6.4 - 38.1 mm |
| Diámetro exterior | 0.25 - 1.5 pulg |
| Longitud | 7.6 - 30 m |
| Longitud | 25 - 100 Pies |
| Transparencia | Transparente |
| Certificación | ADCF, ISO 10993, ISO Clase 7, Ph. Eur. 3.1.9, TOC, USP clase VI |
| Rango de temperatura de operación | -65 °C a 254 °C |
| Rango de temperatura de operación | -85 °F a 490 °F |
| Dureza shore A (5 s) | 50 |
| Peso específico | 1.14 g/cm³ |
| Resistencia a los rayos ultravioleta (UV) | Alta |
| Presión de rotura | 1.9 - 8.3 bar |
| Presión de rotura | 27 - 120 a < bar |
| Máxima resistencia a la tracción | 8.3 MPa |
| Máxima resistencia a la tracción | 1200 a < bar |
| Presión máx. de operación | 2.8 bar |
| Presión máx. de operación | 40 a < bar |
| Elongación al romperse | 400 % |
| Vida útil | 5 años |
| Estabilidad a la radiación gamma | 25 a 50 kGy |
| Estabilidad en autoclave | 121 °C, 30 minutos |
Método de dureza ASTM: ASTM D 2240;
Peso específico: ASTM D 792; ruptura B, máxima resistencia a la tracción,
elongación al romperse, tensión de tracción al 100 % de elongación; ASTM D 412
Materiales de construcción
| Material | Silicona curada al platino |
Validación
Acerca de las guías de validación de las mangueras de silicona para transferencia
Hay disponible un paquete de validación para las mangueras de silicona para transferencia
Guía de validación resumida
En la guía de resumen se sintetizan las pruebas de validación/cualificación que se han llevado a cabo en las mangueras de silicona para transferencia.
Consulte la guía resumida de manguera de silicona para transferencia [File size] - 334,9kbInformación
Catálogos
-
BioPure overview (EN).pdf
PDF - 863,8kb
Ficha de datos técnicos
-
BioPure silicone transfer tubing datasheet (EN).pdf
PDF - 166,9kb
Información para hacer pedidos
Códigos de productos
Códigos de producto de Manguera de silicona para transferencia
| D. I. | D. E. | Tamaño de la bobina | ||
|---|---|---|---|---|
| mm (pulgadas) | mm (pulgadas) | 30 m (100 pies) | 15 m (50 pies) | 7,6 m (25 pies) |
| 3,2 (0,125) | 6,4 (0,250) | BPS-0125-0250-100 | BPS-0125-0250-50 | — |
| 3,2 (0,125) | 8,0 (0,312) | BPS-0125-0312-100 | BPS-0125-0312-50 | — |
| 3,2 (0,125) | 9,6 (0,375) | BPS-0125-0375-100 | BPS-0125-0375-50 | — |
| 4,8 (0,187) | 8,0 (0,312) | BPS-0187-0312-100 | BPS-0187-0312-50 | — |
| 4,8 (0,187) | 9,6 (0,375) | BPS-0187-0375-100 | BPS-0187-0375-50 | — |
| 4,8 (0,187) | 11,2 (0,437) | BPS-0187-0437-100 | BPS-0187-0437-50 | — |
| 6,4 (0,250) | 9,6 (0,375) | BPS-0250-0375-100 | BPS-0250-0375-50 | — |
| 6,4 (0,250) | 11,2 (0,437) | BPS-0250-0437-100 | BPS-0250-0437-50 | — |
| 6,4 (0,250) | 12,7 (0,500) | BPS-0250-0500-100 | BPS-0250-0500-50 | — |
| 8,0 (0,312) | 11,2 (0,437) | BPS-0312-0437-100 | BPS-0312-0437-50 | — |
| 8,0 (0,312) | 12,7 (0,500) | BPS-0312-0500-100 | BPS-0312-0500-50 | — |
| 8,0 (0,312) | 14,3 (0,562) | BPS-0312-0562-100 | BPS-0312-0562-50 | — |
| 9,6 (0,375) | 12,7 (0,500) | BPS-0375-0500-100 | BPS-0375-0500-50 | — |
| 9,6 (0,375) | 14,3 (0,562) | BPS-0375-0562-100 | BPS-0375-0562-50 | — |
| 9,6 (0,375) | 15,9 (0,625) | BPS-0375-0625-100 | BPS-0375-0625-50 | — |
| 12,7 (0,500) | 15,9 (0,625) | — | BPS-0500-0625-50 | BPS-0500-0625-25 |
| 12,7 (0,500) | 17,5 (0,687) | — | BPS-0500-0687-50 | BPS-0500-0687-25 |
| 12,7 (0,500) | 19,0 (0,750) | — | BPS-0500-0750-50 | BPS-0500-0750-25 |
| 15,9 (0,625) | 22,2 (0,875) | — | BPS-0625-0875-50 | BPS-0625-0875-25 |
| 15,9 (0,625) | 25,4 (1,000) | — | BPS-0625-1000-50 | BPS-0625-1000-25 |
| 19,0 (0,750) | 25,4 (1,000) | — | BPS-0750-1000-50 | BPS-0750-1000-25 |
| 19,0 (0,750) | 28,6 (1,125) | — | BPS-0750-1125-50 | BPS-0750-1125-25 |
| 25,4 (1,000) | 31,2 (1,250) | — | BPS-1000-1250-50 | BPS-1000-1250-25 |
| 25,4 (1,000) | 34,9 (1,375) | — | BPS-1000-1375-50 | BPS-1000-1375-25 |
| 25,4 (1,000) | 38,1 (1,500) | — | BPS-1000-1500-50 | BPS-1000-1500-25 |
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