Conjuntos colectores de un solo uso puresu®

Controlado, eficaz, flexible, confiable

Conjuntos colectores de mangueras

Gracias a nuestra vasta experiencia en componentes de un solo uso, ofrecemos una amplia gama de configuraciones y componentes validados que se pueden encargar de manera simple y repetible para abastecer una cadena ininterrumpida de suministro.

Se mantiene la trazabilidad completa de cada componente a lo largo de todo el proceso de fabricación de los ensambles de un solo uso, y este dato se entrega junto con el resto de nuestra documentación. De este modo, garantizamos que los ensambles de un solo uso estén listos para usar y que cumplan con los exigentes requisitos definidos en las normas de validación y fabricación de las buenas prácticas de fabricación actuales (cGMP, por sus siglas en inglés).

puresu de BioPure proporciona:

Asistencia de especialistas en tecnología de paso de fluido
La máxima flexibilidad y una rápida entrega
Soluciones de procesamiento biológico listas para usar, con trazabilidad total, esterilizadas por radiación y envasadas en doble bolsa.

Productos personalizados aptos para sus necesidades específicas de procesamiento biológico

Los ensambles están disponibles sin tratamiento de radiación, con tratamiento de radiación gamma y en versiones estériles (validados mediante la metodología VDmax 25 según ANSI/AAMI/ISO 11137).

Controlados
Ensamblados en sala limpia ISO Clase 7 según la metodología de las buenas prácticas de fabricación actuales (cGMP, por sus siglas en inglés) y con un Procedimiento Operativo Estándar (SOP, por sus siglas en inglés) definido para lograr un producto homogéneo.

Flexibles
WMFTS trabaja con usted para diseñar un ensamble apto para sus necesidades de procesamiento, mediante una combinación de prestaciones internas de fabricación y un abordaje de arquitectura abierta.

Calidad
Sistema de gestión de calidad ISO 9001, reactividad biológica USP <88> Clase VI, citotoxicidad in vitro USP <87>

La máxima flexibilidad y una rápida entrega

Mantenemos un inventario de componentes clave que nos permite responder con rapidez y garantizar plazos de entrega mínimos.

Hemos consolidado nuestra documentación para asegurarnos de que solo reciba la información adecuada para el cumplimiento normativo de los procesos biológicos de la industria.

Los ensambles se entregan con un certificado de irradiación. También puede solicitar una certificación y validación completa del producto.

Más sobre los productos puresu® y afines

Ensambles de manguera puresu de un solo uso

Ensambles de mangueras estériles disponibles con 10-6 SAL según estudio de VDmax de acuerdo con ANSI/AAMI/ISO 11137.

Ensambles de un solo uso
Cartucho estéril de tecnología ReNu SU

Ensambles de cartuchos plug-and-play ReNu SU (de un solo uso), suministrados con conectores asépticos y garantía de esterilidad.

Cabezales
Watson-Marlow Tubing para biotecnología

Mangueras de precisión para el sector biotecnológico y farmacéutico