Pumpen – Gehäusepumpen

Quantum Bioprozess-Pumpe

Übersicht

Quantum Single-Use-Pumpen für Bioprozesse

 

Quantum ist eine innovative Pumpe für Bioprozesse, die in der Pumpentechnologie neue Maßstäbe setzt. Quantum ermöglicht im gesamten Druckbereich eine höhere Prozessausbeute bei Downstream-Anwendungen und übertrifft die Leistung jeder anderen verfügbaren Bioprozesspumpe.


Quantum wurde speziell für Anwendungen in der Tangentialflussfiltration (TFF), der Virusfiltration (VF) und Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) entwickelt. Quantum erzeugt einen linearen Förderstrom über den gesamten Single-Use-Druckbereich von 3 bar bei einer Fördermenge bis zu 20 L/Min. und ist marktführend mit einer nahezu pulsationsfreien Förderung (0,12 bar Druckstabilität). Das Regelungsverhältnis von 4.000:1 ermöglicht über Servoventile einen konstanten Transmembrandruck bei der Mikro-/Ultrafiltration. Bei begrenztem Regelungsverhältnis von 200:1 eignet sich Quantum auch für die Arbeit mit Gradienten in der Hochleistungsflüssigkeitschromatografie.


Im Vergleich zu Membranpumpen halbiert Quantum die Scherwirkung. Der Förderstrom bleibt über die gesamte Lebensdauer der Single-Use-Kassette mit patentierter ReNu-Technologie präzise und konstant, sodass auf den Einsatz einer zusätzlichen Fördermengenüberwachung verzichtet werden kann.

Sterile Verbindungen in unsterilen Umgebungen

Plug-and-Play mit unseren Single-Use-Kassetten-Assemblies mit ReNu-Technologie, mit aseptischen Verbindern und Sterilitätssicherheit.

Die patentierte ReNu SU Kassette lässt sich einfach einsetzen bzw. austauschen, wodurch die aseptischen Förderwege schnell, sicher und zuverlässig zur Verfügung stehen.

Single-Use-Kassette mit ReNu-Technologie

Merkmale und Vorteile

  • Fördermengen von 5,33 ml/min bis 20 L/Min.
  • Drehzahlregelbereich 4.000:1 von 0,1 bis 400 U/min in Inkrementen von 0,1 U/min
  • Patentierte ReNu Single-Use-Kassetten-Technologie
  • Farbdisplay und intuitive Menüstruktur für visuelle Statusanzeige und Eingabe über wenige Tastenfolgen
  • Tastenfeld mit dreistufigem PIN-Schutz
  • Lackfreies Pumpengehäuse mit Schutzart IP66/NEMA 12/13
  • Spannungsauswahl 115 V/230 V, 50/60 Hz

Technische Zusammenfassung

Min. Fördermenge 5.33 ml/min
Max. Fördermenge 20 L/min
Maximaler Betriebsdruck3 bar
Drehzahlregelbereich4000:1 
Betriebstemperaturbereich 5 °C bis 30 °C
Betriebstemperaturbereich 41 °F bis 86 °F
SteuerungstypenFernsteuerung, analog/digital 
NormenCE, cETLus, IEC 61010-1 
SchutzartIP66, NEMA 12/13 
Stromversorgung100–120 V/200–240 V, 1-phasig 50/60 Hz, 250 VA 

In der technischen Übersichtstabelle werden die in diesem Bereich verfügbaren Funktionen aufgeführt. Modellspezifische Informationen finden Sie auf der Registerkarte mit den Spezifikationen.

Spezifikationen

Technische Eigenschaften

Quantum 600
Min. Fördermenge 5.33 ml/min
Max. Fördermenge 20 L/min
Maximaler Betriebsdruck3 bar
Drehzahlregelbereich4000:1 
Max. Drehzahl400 U/min
Min. Betriebsgeschwindigkeit0.1 U/min
Betriebstemperaturbereich 5 °C bis 30 °C
Betriebstemperaturbereich 41 °F bis 86 °F
Flüssigkeitstemperaturbereich 5 °C bis 37 °C
Flüssigkeitstemperaturbereich 41 °F bis 98 °F
Gewicht38 kg
Gewicht83.8 lb
Ein-/Auslass-Verbindungen3 x M12 Chassis Male 8-Punkt, M12 Chassis Male 8-Punkt 
SteuerungstypenFernsteuerung, analog/digital 
Steuerungsoptionen
NormenCE, cETLus, IEC 61010-1 
SchutzartIP66, NEMA 12/13 
Luftfeuchtigkeit(Nicht kondensierend) 80 % bis 31 °C (88 °F), lineare Abnahme bis 50 % bei 40 °C (104 °F) 
Geräuschpegel<70 dB(A) in 1 m Entfernung 
Max. Höhe2000 m
Stromversorgung100–120 V/200–240 V, 1-phasig 50/60 Hz, 250 VA 

Quantum 600 – Maße

Werkstoffe

AntriebsgehäuseEloxiertes Aluminium, Silikon
Tastenfeld/HMIPolyester
Pumpenkopf-Gehäuse-AssemblyEloxiertes Aluminium
Pumpenkopf-DruckrolleEdelstahl 316
Pumpenkopf-SchlauchbettEloxiertes Aluminium
DichtungenSilikon

Steuerung

Steuerungsoptionen

Pumpenantriebe Universal
Manuelle Steuerung
Intuitives Tastenfeld und Farbdisplay
Anzeige von Fördermenge oder Drehzahl
Vollständige Kalibrierung mit Einstellung der Maßeinheit für die Fördermenge
Externe Ansteuerung
Eingang für Leckageerkennung (über Kontaktschluss oder 5V TTL bzw. 24V Industrielogik)
Änderung der Förderrichtung und Auto/Man-Umschaltung (über Kontaktschluss oder 5 V TTL bzw. 24 V Industrielogik)
Ferngesteuerter MemoDose Betrieb (Fuß-/Handschalter oder Logikeingang)
Vier programmierbare digitale Statusausgänge über Relais 24V, 30W
Analoge Drehzahl-Steuerung
Vollständig konfigurierbare Eingänge; 0-10 V oder 4-20mA
Analogausgänge; 0-10 V, 4-20 mA
Tacho Ausgangsfrequenz 0 bis 1.067 Hz, 0 bis 400 U/min
Sicherheit
Dreistufige PIN-Sperre

Validierung

Informationen zu den Validierungsleitfäden für Quantum ReNu

Die ReNu-SU-Technologie und die verwendeten Werkstoffe wurden unter einer Reihe von Standards getestet, darunter Pharmakopöe-Standards. Dazu gehören:

  • USP Biokompatibilität in vivo und in vitro
  • Europäisches Arzneibuch 3.1.9
  • ISO 10993

Zusätzlich wurden Untersuchungen auf Extractables durchgeführt. Eine Zusammenfassung der Validierungs-/Qualifizierungstests, die für die ReNu-SU-Technologie durchgeführt wurden, finden Sie in der Validierungsübersicht.

Der vollständige Validierungsleitfaden umfasst zusätzliche Informationen zu Testmethoden und tatsächlichen Testberichten.

Die ReNu-SU-Technologie und die verwendeten Werkstoffe und Herstellungsprozesse erfüllen die Anforderungen verschiedener gesetzlicher Vorschriften. Spezifische Angaben zu diesen Compliance-Anforderungen finden Sie im Compliance-Leitfaden zur ReNu-SU-Technologie, der unten angefordert werden kann.

Validierungsübersicht

Die Validierungsübersicht fasst die Validierungs-/Qualifizierungstests zusammen, die für Quantum ReNu durchgeführt wurden.

Übersicht über Quantum ReNu anzeigen [File size] - 367kb

Vollständige Validierungsunterlagen anfordern

Haftungsausschluss: Sie erklären sich hiermit einverstanden, dass die bereitgestellten Validierungsunterlagen ausschließlich für den privaten Gebrauch zur Ermittlung der Eignung der in den Validierungsunterlagen aufgeführten Produkte verwendet werden dürfen.

Sie erklären ebenfalls, dass Sie die Validierungsunterlagen weder kopieren, weiterverbreiten, überreichen, übertragen, verkaufen, ausstrahlen, verleihen, teilen, ausleihen, ändern, anpassen, bearbeiten, noch die Unterlagen an Dritte ohne die vorherige Zustimmung von WMFTS weitergeben.

Haftungsausschluss: Sie erklären sich hiermit einverstanden, dass die bereitgestellten Validierungsunterlagen ausschließlich für den privaten Gebrauch zur Ermittlung der Eignung der in den Validierungsunterlagen aufgeführten Produkte verwendet werden dürfen.

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Literatur

Datenblatt

  1. Quantum 600 datasheet (DE).pdf
    PDF - 984kb

Anleitungen

  1. Quantum pump manual (DE).pdf
    PDF - 14,3mb

Downstream-Bioprozess

Quantum: Neue Maßstäbe bei der peristaltischen Technologie für Bioprozesse

Traditionell sind Schlauchpumpen die erste Wahl für Niederdruck-Upstream-Prozesse, einschließlich der Fermenterbeschickung und dem Transfer von Medien. Schlauchpumpen zeichnen sich durch eine sanfte Förderung mit niedriger Scherwirkung, bei hoher Genauigkeit aus und sind frei von Kreuzkontamination, was eine höhere Anzahl intakter Zellen bewirkt und eine entsprechend hohe Zelldichte ergibt.

Watson-Marlow Fluid Technology Solutions nutzte diese Vorzüge bei der Konzeption und Entwicklung von Quantum, um neue Maßstäbe in der Schlauchpumpentechnologie für Downstream-Prozesse in der Bioprozessindustrie zu setzen.

Die Kombination der einzigartigen, revolutionären Eigenschaften von Quantum und ihrer ReNu SU Kassettentechnologie mit dem bewährten peristaltischen Förderprinzip, machen Quantum eindeutig zur ersten Wahl für Downstream Bioprozessanwendungen.

Nachweisbar nahezu pulsationsfrei bei 3 bar

Die revolutionäre Leistung von Quantum erweitert die Grenzen der peristaltischen Technologie, liefert bis zu 3 bar konstanten Druck und ist mit nur 0,12 bar fast pulsationsfrei über den gesamten Fördermengenbereich.

Quantum 600 pressure deviation

Extrem niedrige Scherwirkung

Quantum mit der patentierten ReNu SU Kassettentechnologie zeichnet sich durch eine extrem niedrige Scherwirkung und eine hohe Fördergenauigkeit über die gesamte Lebensdauer der Kassette aus. Die unabhängigen Testdaten zeigen, wie Quantum eine geringe Scherung und höhere Prozessausbeute erzielt, indem der mittlere Durchmesser von empfindlichen Emulsionspartikeln auf Ölbasis beim Durchlaufen einer Pumpe verglichen wird. Die Rate der Partikelaufspaltung bei einer 4-Kolben-Membranpumpen (graue Linie) ist doppelt so hoch wie bei Quantum (gelbe Linie). Die Tests wurden bei 12 L/Min. und einem Druck von 14,5 psi (1 bar) durchgeführt.

Quantum 600 Particle breakdown over time
Die in den beiden obigen Tabellen dargestellten Daten wurden von einem unabhängigen Dritten erstellt

Speziell für Downstream konzipiert

Quantum leistet einen linearen Förderstrom über den gesamten Druckbereich. Mit einem Regelbereich von 4.000:1 können Anwender bei der Mikro-/Ultrafiltration einen konstanten Transmembrandruck erzielen.

Quantum 600 flow rates against RPM

Die Quantum Pumpe

  • Quantum wurde speziell für Bioprozessanwendungen konzipiert und gebaut. Das lackfreie Gehäuse erfüllt die Anforderungen der Schutzart IP66 (NEMA 12/13) bei Stromanschluss und Schnittstellen nach Industriestandard.
  • Quantum bietet analoge Fernsteuerungsfunktionen, die allen Gehäusepumpen von Watson-Marlow Fluid Technology Solutions gemeinsam sind, sodass Anwender nicht umgeschult werden müssen.
  • Ein weiteres einzigartiges Merkmal der Quantum ist die Anordnung der Bedienoberfläche auf der Vorderseite der Pumpe. So kann der Betriebszustand jederzeit visuell überprüft werden und die Bedienelemente können selbst beim Einbau in andere Anlagen problemlos erreicht werden.
  • Quantum ist vollständig nach den elektrischen Sicherheitsstandards CE, UL und IEC61010-1 zertifiziert.

ReNu SU-Technologie

Sterile Verbindungen in unsterilen Umgebungen

Plug-and-Play mit unseren Single-Use-Kassetten-Assemblies mit ReNu-Technologie, mit aseptischen Verbindern und Sterilitätssicherheit.

Single-Use-Kassette mit ReNu-Technologie

Sterile ReNu SU-Technologie-Kassette

Sterile ReNu SU-Technologie-Kassetten-Assemblies garantieren schnelle und sichere Verbindungen im Fluid-Path. Diese Produkte basieren auf einer VDmax25-Studie gemäß ANSI/AAMI/ISO 11137-Richtlinien. Dies ergibt ein Sterilitätssicherheitsniveau von 10–6 bei Bestrahlung mit mindestens 25 kGy.

Die standardmäßigen ReNu SU-Kassetten-Assemblies umfassen eine Reihe aseptischer Verbinder, die sterile Verbindungen in kontrollierten, nicht klassifizierten Räumen ermöglichen.

  • Optionen für branchenweit anerkannte aseptische Verbinder von CPC, PALL und GE
  • Assemblies werden in einem Reinraum gemäß ISO-Klasse 7 hergestellt und verpackt; die Chargenrückverfolgbarkeit ist für jede Komponente möglich

Quantum kombiniert erfolgreich anwendungsspezifische Pumpenfunktionen mit Single-Use-Fluid-Path-Komponenten. Dazu zählen die bahnbrechende ReNu SU Technologie-Kassette, die beliebte BioPure Reihe von Tüllen, Klemmen und Dichtungen sowie Hochdruck-Geflechtschläuche. Erstmals werden durch diesen integrierten Ansatz erhebliche Einsparungen an Kosten und Zeit für die Validierung einer Pumpe vor Einbindung in Single-Use Systeme (SUS) möglich.

ReNu SU Kassetten und Komponenten werden in einem Reinraum der ISO Klasse 7 produziert und können bis zu 50 kGy gammabestrahlt werden. Die ReNu Single-Use Kassettentechnologie wird mit umfangreichen Validierungsunterlagen geliefert. Dieser Leitfaden enthält auch einen umfassenden Datensatz für die Biokompatibilität mit Materialtests wieUSP88, Class VI (in vivo) und USP87 (in vitro). Detaillierte Tests auf Extractables mit einer Reihe von Lösungsmitteln wurden in Übereinstimmung mit den Richtlinien von BPOG und BPSA durchgeführt. Unsere umfangreiche Dokumentation unterstützt Ihren Validierungsprozess und verkürzt die Zeit für die Bereitstellung Ihrer Produkte

Die sicher und fest im Pumpenkopf sitzende ReNu SU Kassette, die am Sammelanschluss mittels einer Clamp-Verbindungsklemme montiert ist, gewährleistet jederzeit eine absolut sichere Verbindung. Des Weiteren wird jede Kassette mit einem Schnellwechselsatz aus Clamps, Dichtungen und Abschlusskappen geliefert, mit denen der Austausch einer Kassette in kürzester Zeit erfolgt.

Ebenfalls erhältlich sind Verbindungs-Sets, bestehend aus einem nach Kundenbedürfnissen konfigurierten, verstärkten Silikonschlauch mit BioBarb Fittingen. Sämtliche Komponenten werden in einem Reinraum der ISO Klasse 7 produziert.

Single-Use Fluid-Path

Die sich ergebenden Synergien zwischen Schlauchpumpen und Single-Use-Pumpsystemen können gar nicht hoch genug eingeschätzt werden. ReNu Single-Use Kassetten lassen sich mühelos in die richtige Position einsetzen. So können die Förderwege innerhalb weniger Minuten ausgetauscht und Einstellfehler vermieden werden.

Bestellangaben

Produktcodes

Quantum 600 – Produktcodes

Beschreibung Artikelnummer
ReNu SU 600 20/3P 33-1061-000001
ReNu SU VERBINDUNGSKIT, PLATINVERNETZTER SILIKONGEFLECHTSCHLAUCH, 3/4” TC E/E, 0,5 M 33-1069-000001
ReNu SU VERBINDUNGSKIT, PLATINVERNETZTER SILIKONGEFLECHTSCHLAUCH, 3/4” TC E/E, 1 M 33-1069-000002
ReNu SU VERBINDUNGSKIT, PLATINVERNETZTER SILIKONGEFLECHTSCHLAUCH, 3/4” TC E/E, 3 M 33-1069-000003

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