Weitere Ressourcen

Whitepaper, Branchentools und weitere Artikel

• Eine Studie zum Einfluss der Nachhärtung ("Tempern") auf die Reduzierung der Verunreinigungen durch Cyclosiloxane in biopharmazeutischen Produkten
• Die Verwendung von Daten zu Extractables aus Single-Use-Komponenten für die Risikobewertung

Wir sind Mitglied der Bio Process Systems Alliance (BSPA) und engagieren uns als Mitglied der BioPhorum Operations Group (BPOG) in einer Reihe gemeinsamer Best-Practice-Initiativen der Industrie. Aktuelle Initiativen sind nachfolgend aufgelistet:

BPOG/ BPSA URS SUUR Vorlage

(Bio-) Pharmazeutische Unternehmen, die im Rahmen ihres Herstellungsverfahrens Single-Use-Systeme (SUS) einsetzen, wünschten sich ein Hilfsmittel, mit dem sie ihre Anforderungen an ein Single-Use-System auf einfache Weise an SUS-Lieferpartner übermitteln können Dieser SUUR-Vorlagensatz ("Single Use User Requirement" Template Tool Kit) der BPOG/BPSA enthält von der Industrie empfohlene Unterlagen und Vorlagen für die Anforderung von Informationen, um die Verständigung und Kommunikation zwischen Endabnehmer und Lieferant von Single-Use-Ausrüstung zu erleichtern.

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Video-Ressourcen

• Daten zu Extractables aus Single-Use-Komponenten für die Risikobewertung
• Single-Use-Technologien: Herausforderungen und Chancen
• Single-Use-Technologie und USP 665 (Entwurf)
• Extractables-Studien zu Single-Use-Komponenten
• Verwendung von Extractables-Studien zur Risikobewertung von Prozesstechnik

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