PuroVaso wählt BioClamp für die Verarbeitung von Pulvern und Tabletten. Außerdem werden Silikondichtungen verwendet, um eine hermetische Abdichtung zu erzielen.
PuroVaso® ist ein neues Produkt für die Verarbeitung von Pulver und Tabletten. Für die Behälter werden BioPure BioClamp® Klemmen und BioPure Silikondichtungen verwendet. BioPure ist eine etablierte Marke von Watson-Marlow Fluid Technology Solutions (WMFTS).
PuroVaso wurde als Lösung für ein spezielles Problem entwickelt: Die manuelle Handhabung von pharmazeutischen Produkten ist wegen des Gewichts des Behälters oft schwierig. Bei PuroVaso sorgt das Gewichtsverhältnis zwischen Produkt und Behälter dafür, dass das Behältergewicht bei der Produkthandhabung keine wesentliche Rolle spielt. Dadurch entsteht ein ausgezeichnetes Preis-Leistungs-Verhältnis.
Damit jedes Ventil mit einer Tri-Clamp-Verbindung ausgestattet werden kann, musste die Klemmverbindung für die PuroVaso Behälter sorgfältig ausgewählt werden. Die Wahl fiel schließlich auf BioClamp.
„Wir haben BioClamp gewählt, weil es eindeutig die beste Lösung war“, bestätigt Steve Boswell, Geschäftsleiter bei PuroVaso. „Entscheidende Faktoren waren Gewicht, Eignung für pharmazeutische Anwendungen, Qualität, GMP-Compliance, Optik und nicht zuletzt WMFTS als zuverlässiger Partner. Außerdem lieferte BioClamp gute Testergebnisse und ist im Vergleich mit Alternativen aus Edelstahl ein kostengünstiges Produkt.“
Die patentierte BioClamp Klemme wird aus verstärktem Nylon 66 gemäß USP-Klasse VI geformt. Dieses äußerst beliebte Produkt wurde speziell für Bioprozesse und pharmazeutische Labore entwickelt. PuroVaso verwendet BioClamp Halsverbindungen mit 4 und 6 Zoll, um eine hermetische Abdichtung zwischen PuroVaso Behälter und Ventil zu gewährleisten. Die Konstruktion wurde bewusst generisch gehalten, damit das Produkt mit jedem Ventil verwendet werden kann.
„Wir haben BioClamp gewählt, weil es eindeutig die beste Lösung war. Entscheidende Faktoren waren Gewicht, Eignung für pharmazeutische Anwendungen, Qualität, GMP-Compliance, Optik und nicht zuletzt WMFTS als zuverlässiger Partner.“
Als ideale Ergänzung der BioClamp Klemmen hat sich PuroVaso für BioPure 4-Zoll-Silikondichtungen entschieden. Im Vergleich mit Silikondichtungen anderer Hersteller überzeugten sie durch ihre ausgezeichnete GMP-Compliance. Je nach den Verkaufszahlen werden während der Produktlebensdauer von PuroVaso möglicherweise Hunderte von Silikondichtungen und BioClamp Klemmen erworben.
BioPure Silikondichtungen verfügen über eine FDA-Zulassung und eine branchenführende Validierung. Sie werden in BioPure Reinräumen nach ISO-Klasse 7 hergestellt und verpackt. Dadurch ist eine kontrollierte Umgebung mit Druckluftschleusen und äußerst strengen Prüfschritten gewährleistet. In jedem Reinraum finden pro Stunde mindestens 30 vollständige Luftwechsel statt. Die Partikelmenge wird kontinuierlich überwacht und alle sechs Monate neu zertifiziert.
Die hochreinen Dichtungen aus platinvernetztem Silikon sind präzisionsgefertigt, um beim Einsatz in einer Klemmverbindung einen kontaminationsfreien Fluid-Path mit einer vollkommen glatten Innenfläche zu ermöglichen. Die Dichtungen wurden auch mit mehreren Lösungsmitteln gemäß BPOG-Richtlinien auf Extractables getestet. Sie sind in verschiedenen Größen mit oder ohne Flansch erhältlich.
Lasergravierte Chargennummern der BioPure Silikondichtungen und eingeformte Chargennummern der BioClamp Klemmen gewährleisten eine lückenlose Rückverfolgbarkeit.
Produkt
Gefertigt in hohen Stückzahlen in Reinräumen nach ISO-Klasse 7 für eine weltweite und zuverlässige Lieferung für das Fördern von Flüssigkeiten in Single-Use-Anwendungen.
Fluid-Path – Verbinder
Produkt
Hergestellt gemäß ASME-BPE-Normen. Konformität mit USP Klasse VI und frei von tierischen Komponenten (ADCF).
Fluid-Path – Dichtungen
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