Werfen reduziert den Fill/Finish-Zeitaufwand mithilfe von Flexicon-Systemen um etwa 40 %

Mithilfe eines halbautomatischen Flexicon FlexFeed 30 (FF30) Tischsystems zum Abfüllen und Verschließen von Vials konnte Werfen den Zeitaufwand für Fill/Finish-Abläufe in seinem Werk in Dartmouth in der kanadischen Provinz Nova Scotia um ca. 40 % verkürzen.

Bei der Produktion von abgefüllten Blutbank-Reagenzien kombiniert das Unternehmen das FF30-System mit einem PF6-Schlauchpumpen-Abfüllgerät mit Accusil Schläuchen von Flexicon Liquid Filling, Teil von Watson-Marlow Fluid Technology Solutions. Werfen hat sein System vor Kurzem aufgerüstet und dabei das PF6-Schlauchpumpen-Abfüllgerät durch das neue PF7-Modell ersetzt.

Werfen ist auf Diagnoseprodukte für Hämostase, Akutversorgung, Transfusionen, Autoimmunität und Transplantationen spezialisiert. Das Produktsortiment umfasst In-vitro-Diagnosesysteme, Reagenzien, Informationsmanagementsysteme und Servicelösungen zur Diagnose und Behandlung von thrombotischen Erkrankungen und Blutgerinnungsstörungen.

Alle Blutbank-Reagenzien von Werfen werden mit dem FF30-System in Vials mit einem Fassungsvermögen von 10 ml und 5 ml abgefüllt und verschlossen. Dazu zählen Anti-A, Anti-B, Anti-A,B, Anti-D (IgM+IgG), Anti-C, Anti-c, Anti-E, Anti-e, Anti-IgG, Anti-IgG+C3d, Anti-C3d, Anti-MIA, Verdünnungsmittel und Anti-A1 Lektin. Diese Reagenzien werden bei Bluttransfusionen sowie Knochenmark- und Organtransplantationen verwendet, um Antigene und Antikörper zu erkennen.

Ein einziges halbautomatisches FF30-System kann pro Tag 200 bis 10.000 Vials verarbeiten und dabei ein einheitliches Verschlussdrehmoment sicherstellen. Werfen verlässt sich schon seit 2019 auf das FF30-System. Jeweils ein System ist im Einsatz, während ein zweites als Reserve zur Verfügung steht. Die beiden Systeme werden abwechselnd eingesetzt, damit der betriebsbedingte Verschleiß gleichmäßig auftritt.

Vor dem Erwerb der FF30-Systeme wurden Vials bei Werfen manuell verschlossen. Das Verfahren wird jetzt von zwei Bedienern durchgeführt: Eine Person ist für das Abfüllen und Verschließen zuständig, während die andere Person Support und Verifizierung übernimmt.

Dean Langley, Manager für Facility & Engineering bei Werfen in Nova Scotia, berichtet: „Seit wir das FF30-System in unsere Abfüllanlage integriert haben, konnten wir die Abfüllzeit um ca. 40 % reduzieren. Damit vermeiden wir nicht nur teure Überstunden, sondern verringern auch die Belastung unserer Mitarbeiter. Unsere Mitarbeiter leiden auch nicht mehr an Überlastungserscheinungen, die bei den manuellen Verfahren gelegentlich auftraten, wie beispielsweise das RSI-Syndrom.“

„Vor der Inbetriebnahme der FF30- und PF6-Systeme arbeiteten wir ausschließlich mit dem PF6-Gerät, und die Fläschchen wurden manuell abgefüllt und verschlossen. Dank des FF30-Systems konnten wir unsere Prozesse so optimieren, dass eine Charge mit 10.000 Vials, die früher 12 bis 13 Stunden in Anspruch nahm, jetzt in 6 bis 7 Stunden fertiggestellt werden kann.“

Werfen legt beim Abfüllen und Verschließen höchsten Wert auf Wartungsfreundlichkeit und Präzision.

Dean Langley, Manager für Facility & Engineering bei Werfen in Nova Scotia, berichtet: „Abgesehen von der Reinigung fällt bei den FF30- und PF6-Systemen praktisch keine Wartung an. Wir untersuchen den Schraubendreher und den Dosierer des FF30-Systems einmal im Jahr, stellen aber nur sehr selten nennenswerte Probleme fest. Der Dosierer lässt sich schnell und einfach kalibrieren. Wir verwenden für alle Vials dieselbe Konfiguration aus Tropfer und Vial, aber wir haben eine Alternativkonfiguration, bei der lediglich die Tropferbefestigung am Schraubendreher ausgetauscht werden muss, und das geht genauso schnell wie der Austausch der Spitze in einem Schlagschrauber.“

„Der Ausfall einer Abfüll- und Verschließmaschine kann je nach Fehlerart erhebliche Kosten verursachen. Beispielsweise kann es zu einem Flüssigkeitsaustritt kommen, oder Produkte werden bei der Qualitätskontrolle abgelehnt, wodurch Nacharbeiten erforderlich werden. Wenn das Produkt bereits ausgeliefert wurde, müssen wir für unsere Kunden Ersatz leisten oder sogar einen vollständigen Rückruf in die Wege leiten, was erhebliche regulatorische Konsequenzen hat.“

„Für unseren Prozess ist Präzision äußerst wichtig.  Wir möchten dem Kunden nicht zu wenig liefern, gleichzeitig aber auch nicht zu viel, denn dadurch würden wir Geld verschwenden. Wenn Vials im Extremfall überfüllt werden, muss der Vorgang angehalten werden, damit der gesamte Bereich gereinigt werden kann. Dadurch entstehen uns Kosten – nicht nur durch das verschwendete Produkt, sondern auch durch die Arbeitszeit der Mitarbeiter, die für das Abfüllen zuständig sind.“

„Wir haben von Watson-Marlow und Flexicon ausgezeichneten Support erhalten, und alle unsere Fragen wurden schnell und ausführlich beantwortet. Unsere Erfahrungen mit Geräten von Flexicon waren in jeder Hinsicht positiv.“

Das FF30-System ist seit mehr als sechs Jahren störungsfrei und ohne teure Ausfälle bei Werfen im Einsatz.
 
Anouk Leblanc, Technical Account Manager für Life Science bei Watson-Marlow Canada, erläutert: „Werfen führt alle zwei Jahre vorbeugende Wartungsarbeiten durch. Dank der hervorragenden Pflege der Geräte sind noch nie Probleme mit den FF30- und PF6-Systemen von Flexicon aufgetreten. Die Produktion läuft völlig ohne Ausfallzeiten, und zwei Bediener können an einem regulären Arbeitstag in 8 Stunden 10.000 Vials fertigstellen. Bei diesen Zahlen ist das FF30-System mit einem voll automatischen System vergleichbar. Diese Zuverlässigkeit spielt bei den Bioprozessen von Werfen eine entscheidende Rolle. Und dank der einfachen Bauweise des Systems können neue Bediener schnell und einfach eingearbeitet werden.“ 

Weitere Informationen über Flexicon Liquid Filling