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Flexibler Hochdruck-Gewebeschlauch aus einem durchgehend extrudierten platinvernetztem Silikonkern sichert die Produktintegrität und bietet eine erhöhte Druckbelastbarkeit.
Die platinvernetzten Gewebeschläuche aus Silikon von BioPure werden ergänzt durch ein branchenführendes Validierungspaket, entsprechend den aktuellen Industriestandards, inklusive ISO 10993: Teile 5, 6, 10, und 11, USP <88> und USP <87>.
Die Gewebeschläuche werden auch mit mehreren Lösungsmitteln gemäß BPOG Richtlinien auf Extractables getestet Die Qualitätsmanagementsysteme der Produktionsanlagen sind nach ISO9001 zertifiziert
| Zertifizierung | ADCF, ISO 10993, ISO-Klasse 7, Ph. Eur. 3.1.9, USP <788>, USP <95>, USP <97>, USP-Klasse VI |
| Haltbarkeitsdauer | 5 Jahre |
| Gammastabilität | Max. 50 kGy |
| Autoklav-Stabilität | Ja |
In der technischen Übersichtstabelle werden die in diesem Bereich verfügbaren Funktionen aufgeführt. Modellspezifische Informationen finden Sie auf der Registerkarte mit den Spezifikationen.
| Platinvernetzter Silikon-Geflechtschlauch | |
| Innendurchmesser | 3.2 - 25.4 mm |
| Innendurchmesser | 0.125 - 1 Zoll |
| Außendurchmesser | 8.8 - 34.5 mm |
| Außendurchmesser | 0.345 - 1.36 Zoll |
| Länge | 7.6 - 15.2 m |
| Länge | 25 - 50 Ft |
| Zertifizierung | ADCF, ISO 10993, ISO-Klasse 7, Ph. Eur. 3.1.9, USP <788>, USP <95>, USP <97>, USP-Klasse VI |
| Betriebstemperaturbereich | -65 °C bis 254 °C |
| Betriebstemperaturbereich | -85 °F bis 490 °F |
| Berstdruck | 15.1 - 48.3 bar |
| Berstdruck | 220 - 700 psi |
| Haltbarkeitsdauer | 5 Jahre |
| Gammastabilität | Max. 50 kGy |
| Autoklav-Stabilität | Ja |
| Biegeradius | 25.4 - 101.6 mm |
| Biegeradius | 1 - 4 Zoll |
| Innenschlauch | Platinvernetztes Silikon |
| Geflechtschicht 1 | Polyester |
| Außenschlauch | Platinvernetztes Silikon |
Die BioPure Gewebeschläuche für Anwendungen mit hohem Druck und die darin verwendeten Werkstoffe wurden gemäß einer Reihe von Standards, darunter auch gemäß Pharmakopöe-Standards, getestet. Dazu gehören:
Die Validierungsübersicht fasst die Validierungs-/Qualifizierungstests zusammen, die für platinvernetzte Silikon-Geflechtschläuche durchgeführt wurden.
Übersicht über Geflechtschläuche anzeigen [File size] - 306,8kbFertigungseinrichtungen:
• Die Komponenten werden in einem Reinraum gemäß ISO14644 Klasse 7 hergestellt und verpackt. Das Produkt wird nach der Sterilisation gemäß verschiedenen aktuellen USP-, EP- und FDA-Normen getestet. Dazu gehören:
• USP <85> zur Bestimmung der Anwesenheit von Bakterien-Endotoxin
• USP <88> und ISO 10993 Teile 6, 10 und 11 In vivo auf biologische Reaktivität
• USP <87> und ISO 10993 Teil 5 In vitro auf Zytotoxizität
• USP <788> zur Bestimmung der Anwesenheit von Partikeln aus dem Herstellungsprozess
• EP 3.1.9 auf physikalisch-chemische Eigenschaften
• Extractables-Studien wurden gemäß BPOG Richtlinien nach dem „Multi-Solvent Approach“ durchgeführt
| Artikelnummer | ID mm (Zoll) | AD mm (Zoll) | Länge in m (ft) | Mindestbiegeradius mm (Zoll) | Min. Berstdruck bei 20 °C/68 °F bar (psi) |
|---|---|---|---|---|---|
| BPSHP0125-C | 3,2 (0,125) | 8,8 (0,345) | 7,6 (25) | 25,4 (1,00) | 48,3 (700) |
| BPSHP0188-C | 4,8 (0,187) | 10,3 (0,407) | 7,6 (25) | 31,8 (1,25) | 44,3 (650) |
| BPSHP0250-C | 6,4 (0,250) | 12,4 (0,490) | 7,6 (25) | 38,0 (1,5) | 43,1 (625) |
| BPSHP0375-C | 9,6 (0,375) | 16,7 (0,658) | 7,6 (25) | 44,4 (1,75) | 37,9 (550) |
| BPSHP0500-C | 12,7 (0,500) | 20,3 (0,800) | 7,6 (25) | 50,8 (2,00) | 34,5 (500) |
| BPSHP0625-C | 15,9 (0,625) | 24,5 (0,965) | 7,6 (25) | 63,5 (2,5) | 28,9 (420) |
| BPSHP0750-C | 19,0 (0,750) | 27,9 (1,100) | 7,6 (25) | 76,2 (3,00) | 24,1 (350) |
| BPSHP0875-C | 22,2 (0,875) | 32,0 (1,260) | 7,6 (25) | 88,9 (3,50) | 20,7 (300) |
| BPSHP1000-C | 25,4 (1,00) | 34,5 (1,360) | 7,6 (25) | 101,6 (4,00) | 15,1 (220) |
| BPSHP0125-D | 3,2 (0,125) | 8,8 (0,345) | 15,2 (50) | 25,4 (1,00) | 48,3 (700) |
| BPSHP0188-D | 4,8 (0,187) | 10,3 (0,407) | 15,2 (50) | 31,8 (1,25) | 44,3 (650) |
| BPSHP0250-D | 6,4 (0,250) | 12,4 (0,490) | 15,2 (50) | 38,0 (1,5) | 43,1 (625) |
| BPSHP0375-D | 9,6 (0,375) | 16,7 (0,658) | 15,2 (50) | 44,4 (1,75) | 37,9 (550) |
| BPSHP0500-D | 12,7 (0,500) | 20,3 (0,800) | 15,2 (50) | 50,8 (2,00) | 34,5 (500) |
| BPSHP0625-D | 15,9 (0,625) | 24,5 (0,965) | 15,2 (50) | 63,5 (2,5) | 28,9 (420) |
| BPSHP0750-D | 19,0 (0,750) | 27,9 (1,100) | 15,2 (50) | 76,2 (3,00) | 24,1 (350) |
| BPSHP0875-D | 22,2 (0,875) | 32,0 (1,260) | 15,2 (50) | 88,9 (3,50) | 20,7 (300) |
| BPSHP1000-D | 25,4 (1,00)) | 34,5 (1,360) | 15,2 (50) | 101,6 (4,00) | 15,1 (220) |
Einfache und effiziente Klemmverbindung. Einhändig ohne Werkzeug verwendbar für unterschiedliche Tri-Clamp-Flanschmaße. Einzigartiger, manipulationssicherer Deckel.
Fluid-Path – Verbinder
Adapter für Schlauchtüllen und Tri-Clamp-Klemmverbindungen. Die übergroßen Tüllen ermöglichen eine starke Befestigung an den Schläuchen.
Fluid-Path – Verbinder
Wirtschaftliche Lösung für Anwendungen zum Fördern von Flüssigkeiten. Hergestellt und verpackt im Reinraum nach ISO 14644-1 Klasse 7
Fluid-Path – Transferschläuche
Wirtschaftliches Geflechtschlauch-Assembly für das kritische Fördern von Flüssigkeiten in Bioprozessen. Für die Mehrfach- oder Einmalnutzung geeignet.
Flexible Schlauchassemblies
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