• Vejledning med valideringssammenfatning

Platinum-cured silicone braided hose validation summary guide

BioPure Platinum-cured silicone braided hose

BioPure high pressure braided hose and its raw materials have been tested under a range of pharmacopoeial and non pharmacopoeial standards. These include:

  • USP Biocompatibility in vivo and in vitro
  • European Pharmacopoeia, 3.1.9
  • ISO 10993

Additional testing carried out includes extractables testing.

The full validation guide including additional information regarding test methods and actual test reports is available on request.

BioPure high pressure braided hose, its raw materials and manufacturing process meets a number of regulatory compliance legislations. Specific statements relating to these compliances are available in the BioPure high pressure braided hose compliance guide.

Both the full validation guide and the compliance guide can be requested by submitting the below form.

 

biopure braided hose

Download summary guide

Platinum-cured silicone braided hose validation summary guide

Vejledning med valideringssammenfatning PDF - 306,8kb

Bestil komplet valideringsvejledning

Tak for din bestilling på vores valideringsdokumentation. Vi har modtaget din bestilling, og du får et svar inden for 48 timer.

Ansvarsfraskrivelse: Du erklærer, at den leverede valideringsvejledning er til privat brug og udelukkende vil blive anvendt til at bistå kvalificeringen af de produkter, der fremgår af valideringsvejledningen.

Du erklærer desuden, at du ikke vil kopiere, videregive, sende, tildele, sælge, udsende, udleje, dele, udlåne, ændre, tilpasse, redigere eller overdrage valideringsvejledningen til en tredjepart uden forudgående samtykke fra WMFTS.

Ansvarsfraskrivelse: Du erklærer, at den leverede valideringsvejledning er til privat brug og udelukkende vil blive anvendt til at bistå kvalificeringen af de produkter, der fremgår af valideringsvejledningen.

Du erklærer desuden, at du ikke vil kopiere, videregive, sende, tildele, sælge, udsende, udleje, dele, udlåne, ændre, tilpasse, redigere eller overdrage valideringsvejledningen til en tredjepart uden forudgående samtykke fra WMFTS.