FPC50
Vysoce flexibilní aseptický plnicí systém s integrovaným úplným nebo částečným zátkováním a uzavíráním uzávěrů vialek.
Aseptické plnění – plně automatické systémy
Naše služba WMArchitectTM Služba Interchangeable Parts umožňuje ve fázi návrhu sestavy dohodnout kvalifikované alternativní varianty komponent, aby se zabránilo omezením spojeným s dodávkami komponent pro jednorázové použití.
Tento flexibilní přístup k zaměnitelným komponentám umožňuje vyhnout se narušení souladu s požadavky předpisů a dlouhým dodacím lhůtám, aby bylo možné zajistit spolehlivé zásobování sestavami pro jednorázové použití.
Společně s kompletním sortimentem řešení pro jednorázové použití WMArchitectTM je pro komponenty Interchangeable Parts poskytována plná podpora ze strany našich zkušených odborných specialistů a týmu pro validační testování.
Naše kolaborativní služba Interchangeable Parts eliminuje narušení způsobená poklesem zásob komponent a potenciálními odstávkami výroby. Poskytuje také řešení v případě nejistoty při výběru náhradních dílů a absence jasných pokynů ve standardizovaných kritériích. Přizpůsobujeme se vašim vyvíjejícím se potřebám s plnou sledovatelností, abychom zajistili rychlé vyhodnocení a dostupnost komponent pro jednorázové použití.
Zavedením plynulejšího procesu dodávek pomocí našich agilních služeb si zajistíte nepřetržitou výrobní kapacitu.
Jak to funguje?
Využíváme osvědčenou metodu hodnocení zaměnitelnosti a kvalifikace společnosti BioPhorum, abychom odstranili obavy ohledně kompatibility, výkonu a bezpečnosti.
Na základě vědeckých poznatků a detailního porozumění procesům posuzujeme formát, lícování a funkci spolu s výrobními detaily a validačními údaji, abychom našli alternativní komponenty. Zaměnitelné komponenty pak doporučujeme již v rané fázi návrhu specifikace sestavy, abychom našli zaměnitelné díly, které jsou pro vás vhodné.
Tato všestrannost ve vašem procesu zajišťuje zjednodušené a efektivní řízení změn, které dává regulačním orgánům větší důvěru.
Alernativní zaměnitelné komponenty vám doporučíme ve fázi návrhu sestavy, čímž získáte řešení navržené speciálně pro vaše požadavky.
Při tomto technickém posouzení zaměnitelných komponent pro jednorázové použití se důkladně zkoumají vlastnosti materiálů komponent, jejich kvalita a požadavky předpisů. Parametry hodnocení vycházejí ze specifikace požadavků uživatele a řídí se osvědčenými postupy společnosti BioPhorum.
Níže uvedená tabulka uvádí výchozí komponenty, přičemž zákazníci mohou v průběhu návrhu zahrnout i další komponenty.
| Typ komponenty | Příklad alternativních komponent |
|---|---|
| Hadice | Silikonové hadice třetích stran |
| Tvarovky trubek | Spojky Tri-Clamp: BioClamp a Q-Clamp |
| Klešťové svorky | |
| Konektory Eldon James a Nordson z polypropylenu a PVDF | |
| Stahovací pásky vs. spony Oetiker | |
| Filtry | Odsávací filtry |
Díly Interchangeable Parts jsou hodnoceny a kategorizovány jako:
• Identické díly
• Shodné díly
• Funkčně ekvivalentní díly
• Funkční modifikace (nikoliv zaměnitelné díly)
Vysoce flexibilní aseptický plnicí systém s integrovaným úplným nebo částečným zátkováním a uzavíráním uzávěrů vialek.
Aseptické plnění – plně automatické systémy
Jedinečně konfigurovatelný systém plnění/dokončování. Inovativní konstrukce s širokou škálou možností, která vyhoví všem požadavkům.
Aseptické plnění – plně automatické systémy
Stolní aseptické plnicí zařízení pro plnění od 0,2 ml do 250 ml. Přesnost ±0,5 % u většiny objemů chrání před nákladným přeplňováním.
Aseptické plnění – stolní plnicí zařízení
Optimalizujte svůj proces pomocí jednorázových sestav WMArchitect, které jsou navrženy na míru vašim specifickým požadavkům.
Sestavy pro jednorázové použití
Jednorázové sestavy WMArchitect pro plnění/uzavírání chrání vaše léčivé přípravky během procesu plnění díky široké škále konfigurací sestav se zajištěnou sterilitou.
Sestavy pro jednorázové použití
Jednorázové sestavy pro přenos WMArchitect optimalizují přenos kapalin mezi zařízeními a procesními kroky.
Sestavy pro jednorázové použití
Řada řešení WMArchitect pro jednorázové použití je plně podporována našimi zkušenými specialisty na validační testování.
Sestavy pro jednorázové použití