Hadice – peristaltické

Bioprene – hadice z termoplastu

Přehled

Bioprene: hadice z termoplastu ideální pro kritické procesy vyžadující přesný, spolehlivý a opakovatelný výkon

Bioprene® hadice pro peristaltické čerpání jsou v souladu s USP třídy VI a FDA a jsou vhodné pro biofarmaceutické a potravinářské aplikace.

Výjimečně dlouhá životnost hadice Bioprene při peristaltickém čerpání zajišťuje bezpečnost procesu, čímž snižuje rizika v kritických aplikacích cGMP. Bioprene je hadice z termoplastického elastomeru, která se vyrábí ze syntetických komponent. Při výrobě hadic Bioprene se nepoužívá přírodní pryž (např. latex). Surovina byla plně testována podle USP třídy VI a vyhovuje NSF51.

Hadice Bioprene jsou široce použitelné v biofarmaceutických výrobních operacích, jako je dávkování, přenos a filtrace, a v řadě aplikací v potravinářském a nápojovém průmyslu.

S průběžnými hadicemi Bioprene lze dosáhnout provozních tlaků 0–2 bary. Řada hadicových prvků LoadSure® zvyšuje možnost tlaku až na maximálních 7 barů.

Průvodce chemickou kompatibilitou

Vlastnosti a výhody

  • Certifikace: USP třídy VI a předpis FDA 21CFR 177:2600 pro styk s vodnými potravinami
  • Sterilizovatelná gama zářením a autoklávem
  • K dispozici jsou standardně v 15 velikostech vnitřního průměru (13 u hadicových prvků), pěti tloušťkách stěn (3 u hadicových prvků) a třech délkách svitků, vč. velkoobjemových cívek a hadicových prvků LoadSure. Jiné rozměry k dispozici na vyžádání.
  • Provozní teplota: 5 až 80 °C.
  • Barva/průhlednost: Béžová/neprůhledná
  • Drolení: Nízká

Technický souhrn

DroleníNízká 
CertifikaceFDA 21CFR177.2600, USP třídy VI, Uvedeno v seznamu NSF51 
Skladovatelnost5 let
Stabilita gama25 až 40 kGy 
Stabilita v autoklávu121 °C 30 minut 

V tabulce Technický souhrn jsou uvedeny funkce, které jsou v rámci řady k dispozici. Informace specifické pro daný model naleznete na kartě „Specifikace“.

Specifikace

Technické specifikace

BiopreneHadicové prvky Bioprene
Vnitřní průměr0.5 - 25.4 mm1.6 - 25.4 mm
Vnitřní průměr0.02 - 1 palce0.0625 - 1 palce
Tloušťka stěny1.6 - 4.8 mm2.4 - 4.8 mm
Tloušťka stěny0.0625 - 0.1875 palce0.09375 - 0.2 palce
Délka3 - 152 m
BarvaBéžová Béžová 
PrůhlednostNeprůhledná Neprůhledná 
DroleníNízká Nízká 
CertifikaceFDA 21CFR177.2600, USP třídy VI, Uvedeno v seznamu NSF51 FDA 21CFR177.2600, USP třídy VI, Uvedeno v seznamu NSF51 
Rozsah provozní teploty 5 °C až 80 °C5 °C až 80 °C
Rozsah provozní teploty 41 °F až 176 °F41 °F až 176 °F
Tvrdost, Shore A (5 s)62 to 68 62 to 68 
Měrná hmotnost0.95 to 0.98 g/ml0.95 to 0.98 g/ml
Odolnost proti UV záření Vynikající Vynikající 
Mez pevnosti v tahu>=798 psi>=798 psi
Mez pevnosti v tahu>=5.3 MPa>=5.3 MPa
Prodloužení při přetržení340 to 600 %340 to 600 %
Tahové namáhání při 100% prodloužení1.9 to 3 MPa1.9 to 3 MPa
Tahové namáhání při 100% prodloužení28 to 43 psi28 to 43 psi
Propustnost pro plynyNízká Nízká 
Trvalá deformace po stlačení5 to 42.5 %5 to 42.5 %
Absorpce vodyNízká Nízká 
Skladovatelnost5 let5 let
Stabilita gama25 až 40 kGy 25 až 40 kGy 
Stabilita v autoklávu121 °C 30 minut 121 °C 30 minut 
Metody sterilizaceAutokláv, Gama záření Autokláv, Gama záření 
Metody ASTM pro tvrdost: ASTM D 2240; měrná hmotnost: ASTM D 792; odolnost proti roztržení B, mez pevnosti v tahu, prodloužení při přetržení, tahové namáhání při 100% prodloužení, ASTM D 412

Konstrukční materiály

HadiceTermoplastický elastomer
Materiál spojkyPVDF

Validace

Informace o Průvodcích validací pro hadice Bioprene

Vyžádejte si validační sadu Bioprene.

Souhrnný průvodce validací

Tento souhrnný průvodce shrnuje validační/kvalifikační zkoušky, které byly provedeny na hadicích Bioprene z termoplastu.

Zobrazit Souhrnného průvodce Bioprene - 314,9kb

Vyžádejte si úplného průvodce validací

Děkujeme, že jste si vyžádali naši validační dokumentaci. Vaši žádost jsme obdrželi a odpovíme vám do 48 hodin.

Zřeknutí se odpovědnosti: Tímto souhlasíte s tím, že poskytnutý průvodce validací je určen pouze pro soukromé použití, aby pomohl při kvalifikaci produktů uvedených v průvodci validací.

Souhlasíte také s tím, že nebudete kopírovat, dále distribuovat, přenášet, postupovat, prodávat, vysílat, pronajímat, sdílet, půjčovat, upravovat, přizpůsobovat, editovat nebo předávat průvodce validací jakékoli jiné straně bez předchozího souhlasu společnosti WMFTS.

Zřeknutí se odpovědnosti: Tímto souhlasíte s tím, že poskytnutý průvodce validací je určen pouze pro soukromé použití, aby pomohl při kvalifikaci produktů uvedených v průvodci validací.

Souhlasíte také s tím, že nebudete kopírovat, dále distribuovat, přenášet, postupovat, prodávat, vysílat, pronajímat, sdílet, půjčovat, upravovat, přizpůsobovat, editovat nebo předávat průvodce validací jakékoli jiné straně bez předchozího souhlasu společnosti WMFTS.

Literatura

Datový list

  1. Bioprene Elements datasheet (EN).pdf
    PDF - 176,8kb
  2. Bioprene datasheet (EN).pdf
    PDF - 196,2kb

Výroba a balení

Výroba

Hadice Bioprene společnosti Watson-Marlow jsou vysoce čistý produkt, který se vyrábí v nejmodernějším závodě s čistými prostory třídy 7 podle normy ISO 14644-1 v souladu se zásadami cGMP a systémem kvality ISO9001:2008. Konečný hadicový produkt je v souladu s USP třídy VI, včetně USP a USP, a FDA 177:2600 pro styk s vodnými potravinami. U amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) byl rovněž vytvořen soubor DMF (Drug Master File).

Bioprene je hadice z termoplastického elastomeru, která se vyrábí ze syntetických komponent. Při výrobě hadic Bioprene se nepoužívá přírodní pryž (např. latex). Surovina byla plně testována podle USP třídy VI a vyhovuje NSF51.

Hadice Watson-Marlow Bioprene se vyrábějí pouze z dosud nepoužitých pelet: při výrobě Bioprene se nepoužívá regranulát. Úplná sledovatelnost je zajištěna prostřednictvím čísla šarže hadic, které umožňuje identifikovat suroviny, primární výrobní zařízení, záznamy o kontrole kvality a výrobní záznamy.

Balení

Hadice Bioprene jsou v čistých prostorách dvojitě zabaleny do zatavených polyethylenových sáčků. Sáčky jsou označeny číslem dílu Bioprene, číslem šarže, datem spotřeby a popisem hadice. Standardní délka svitku je 50 stop (15 m), jiné délky svitků nebo nařezané délky jsou k dispozici na vyžádání.

K dispozici jsou také svitky s hadicemi o délce až 500 stop (152 m) pro hadice o tloušťkách stěn 1,6, 2,4 a 3,2 mm. Sáčkované svitky hadic Bioprene a cívky jsou baleny v kartonové krabici mimo čisté prostory. Kartonové krabice jsou označeny číslem dílu Bioprene, číslem šarže, datem spotřeby a popisem hadice. Součástí každého balení hadic je certifikát o shodě pro konkrétní šarži.

Úplná sledovatelnost šarží je udržována pro každou vyrobenou šarži hadic prostřednictvím podrobných záznamů o surovinách a výrobě, tištěných a elektronických výrobních dat a uchovávaných vzorků. Stáhněte si také osvědčení o shodě pro sanitární hadice a sanitární hadicové prvky Watson-Marlow. Surovina se vyrábí pod přísnou kontrolou složek, provozních postupů a balení.

Sledovatelnost

Všechna balení hadic jsou označena popisem výrobku, číslem dílu a šarže, datem spotřeby a čárovým kódem těchto informací. Součástí balení je certifikát o shodě. V rámci systému ISO9001:2008 společnosti Watson-Marlow se uchovávají záznamy o šaržích a procesní údaje o všech hadicích vyrobených v závodě.

Je tak zajištěna úplná sledovatelnost šarže až po dodávku surovin. Veškeré záznamy se uchovávají po dobu skladovatelnosti hadic. Plastové obaly používané v přímém kontaktu s hadicemi jsou rovněž sledovatelné a stejně jako u hadic jsou všechny záznamy o šaržích uchovávány po celou dobu skladovatelnosti hadic.

Z každé výrobní šarže hadic Bioprene se uchovává vzorek pro referenční účely.

Metrážové hadice

Pokud nakupujete hadice Bioprene ve velkých objemech, může společnost Watson-Marlow dodat hadice způsobem, který nejlépe vyhovuje vašim výrobním potřebám.

  • Vlastní velikosti hadic podle vaší konkrétní aplikace
  • Vlastní délky svitků podle vašich výrobních požadavků
  • Hadice ve svitcích o délce 152 m (500 stop), ideální pro aplikace s větším objemem
  • Délky nařezané na míru vašemu procesu eliminují nutnost řezání na místě a zajišťují připravenost hadic k použití
  • Balení podle vašich potřeb – jednoduchý sáček, dvojitý sáček, sledovatelnost gama zářením, jednotlivě balené nařezané délky, metrážové balení
  • Vlastní značení zajišťuje, že čísla vašich dílů budou uvedena na všech obalech
  • Můžeme vám nabídnout vlastní velikosti a balení a garantovanou dobu dodání zásilky, která bude vždy doručena včas
  • Konkurenční ceny

*Délka svitku se liší podle velikosti hadice

Informace pro objednání

Produktové kódy

Produktové kódy Bioprene

Objednací kódy hadic
Vnitřní průměr Stěna Velikost svitku
mm palce mm palce 15 m/50 stop 5 m/16 stop 152 m/500 stop
0,5 1/50 1,6 1/16 933.0005.016 933.0005.J16 933.0005.R16
0,8 1/32 1,6 1/16 933.0008.016 933.0008.J16 933.0008.R16
1,6 1/16 1,6 1/16 933.0016.016 933.0016.J16 933.0016.R16
2,4 3/32 1,6 1/16 933.0024.J16 933.0024.R16
3,2 1/8 1,6 1/16 933.0032.016 933.0032.J16 933.0032.R16
4,8 3/16 1,6 1/16 933.0048.016 933.0048.J16 933.0048.R16
6,4 1/4 1,6 1/16 933.0064.016 933.0064.J16 933.0064.R16
8 5/16 1,6 1/16 933.0080.016 933.0080.J16 933.0080.R16
1,6 1/16 2,4 3/32 933.0016.024 933.0016.J24 933.0016.R24
3,2 1/8 2,4 3/32 933.0032.024 933.0032.J24 933.0032.R24
10 m/32 stop
2,4 3/32 1,6 1/16 933.0024.016
122 m/400 stop
4,8 3/16 2,4 3/32 933.0048.024 933.0048.J24 933.0048.R24
91 m/300 stop
6,4 1/4 2,4 3/32 933.0064.024 933.0064.J24 933.0064.R24
61 m/200 stop
8 5/16 2,4 3/32 933.0080.024 933.0080.J24 933.0080.R24
46 m/150 stop
9,6 3/8 2,4 3/32 933.0096.024 933.0096.J24 933.0096.R24
3 m/10 stop 61 m/200 stop
6,4 1/4 3,2 1/8 933.0064.032 933.0048.I32 933.0064.R32
46 m/150 stop
9,6 3/8 3,2 1/8 933.0096.032 933.0096.I32 933.0096.R32
12,7 1/2 3,2 1/8 933.0127.032 933.0127.I32
15,9 5/8 3,2 1/8 933.0159.032 933.0159.I32
8 4 933.0080.040 933.0080.I40
12 4 933.0120.040 933.0120.I40
16 4 933.0160.040 933.0160.I40
9,6 3/8 4,8 3/16 933.0096.048 933.0096.I48
12,7 1/2 4,8 3/16 933.0127.048 933.0127.I48
15,9 5/8 4,8 3/16 933.0159.048 933.0159.I48
19 3/4 4,8 3/16 933.0190.048 933.0190.I48
25,4 1 4,8 3/16 933.0254.048 933.0254.I48

Produktové kódy Hadicové prvky Bioprene

Objednací kódy Y prvků Kynar se dvěma segmenty od Bioprene
Vnitřní průměr Tloušťka stěny Produktové kódy
mm palce mm palce
1,6 1/16 2,4 3/32 933.E016.K24
3,2 1/8 2,4 3/32 933.E032.K24
4,8 3/16 2,4 3/32 933.E048.K24
6,4 1/4 2,4 3/32 933.E064.K24
8,0 5/16 2,4 3/32 933.E080.K24
8,0 5/16 4,0 5/32 933.E080.K40
9,6 3/8 2,4 3/32 933.E096.K24
12,0 15/32 4,0 5/32 933.E120.K40
16,0 5/8 4,0 5/32 933.E160.K40
Objednací kódy hadicových prvků Bioprene Loadsure
Název produktu Produktové kódy
Prvek Bioprene 520 LoadSure Tl vnitřní průměr 3,2 mm Tri-Clamp 933.0032.PFT
Prvek Bioprene 520 LoadSure TM vnitřní průměr 3,2 mm TM Tri-Clamp špičkový tlak 0–4 bary 933.P032.PFT
Prvek Bioprene 520 LoadSure TH vnitřní průměr 3,2 mm TM Tri-Clamp špičkový tlak 0–7 barů 933.H032.PFT
Prvek Bioprene 520 LoadSure Tl vnitřní průměr 6,4 mm Tri-Clamp 933.0064.PFT
Prvek Bioprene 520 LoadSure TM vnitřní průměr 6,4 mm Tri-Clamp špičkový tlak 0–4 bary 933.P064.PFT
Prvek Bioprene 520 LoadSure Tl vnitřní průměr 9,6 mm Tri-Clamp 933.0096.PFT
Prvek Bioprene 620 LoadSure Tl vnitřní průměr 12 mm Tri-Clamp 933.0120 PFT
Prvek Bioprene 620 LoadSure TM vnitřní průměr 12 mm Tri-Clamp špičkový tlak 0–4 bary 933.P120.PFT
Prvek Bioprene 620 LoadSure Tl vnitřní průměr 17 mm Tri-Clamp 933.0170 PFT
Prvek Bioprene 620 LoadSure TM vnitřní průměr 17 mm Tri-Clamp špičkový tlak 0–4 bary 933.P170.PFT
Prvek Bioprene 720 LoadSure vnitřní průměr 12,7 mm Tri-Clamp 933.0127.PFT
Prvek Bioprene 720 LoadSure tvrdost 80 Shore 12,7×4,8 mm 933.P127.G48
Prvek Bioprene 720 LoadSure vnitřní průměr 15,9 mm Tri-Clamp 933.0159.PFT
Prvek Bioprene 720 LoadSure tvrdost 80 Shore 15,9×4,8 mm 933.P159.G48
Prvek Bioprene 720 LoadSure vnitřní průměr 19 mm Tri-Clamp 933.0190.PFT
Prvek Bioprene 720 LoadSure tvrdost 80 Shore 19,0×4,8 mm 933.P190.G48
Prvek Bioprene 720 LoadSure vnitřní průměr 25,4 mm Tri-Clamp 933.0254.PFT
Prvek Bioprene 720 LoadSure tvrdost 80 Shore 25,4×4,8 mm 933.P254.G48

Doporučené produkty

  1. Procesní čerpadla řady 530

    Procesní čerpadla řady 530

    Průtok až 3,5 l/min (55 USGPH) a tlak až 7 bar (100 psi). Precizní rozsah regulace otáček 2 200:1.

    Čerpadla – zakrytovaná čerpadla

  2. Procesní čerpadla řady 630

    Procesní čerpadla řady 630

    Průtok až 18 l/min (4,76 USGPM) a tlak až 4 bary (60 psi). Precizní rozsah regulace otáček 2,650:1.

    Čerpadla – zakrytovaná čerpadla

  3. Procesní čerpadla řady 730

    Procesní čerpadla řady 730

    Průtok až 33 l/min (8,8 USGPM) a tlak až 2 bary (30 psi). Precizní rozsah regulace otáček 3 600:1.

    Čerpadla – zakrytovaná čerpadla

Související produkty

  1. Hadice GORE® STA-PURE řady PCS

    Hadice GORE® STA-PURE řady PCS

    Vyztužené silikonové hadice ideální pro biofarmaceutické aplikace. -20 až 80 °C (-4 až 176 °F) až 7 bar (100 psi).

    Hadice – peristaltické

  2. Hadice GORE STA-PURE PFL

    Hadice GORE STA-PURE PFL

    Vyztužené fluoroelastomerové hadice s mimořádnou chemickou odolností. -20 až 80 °C (-4 až 176 °F) až 4 bar (60 psi).

    Hadice – peristaltické

  3. Hadicové prvky LoadSure

    Hadicové prvky LoadSure

    Hadicové prvky LoadSure vám umožňují výměnu hadicového vedení čerpadla za méně než jednu minutu, a dosáhnout tak dokonalého vyrovnání a napnutí hadice.

    Hadice – peristaltické

  4. Hadice Pumpsil

    Hadice Pumpsil

    Hadice ze silikonu vulkanizovaného platinou s velmi hladkou vnitřní stěnou a vynikající stabilitou průtoku. -20 až 80 °C (-4 až 176 °F).

    Hadice – peristaltické

  5. Hadice PureWeld XL

    Hadice PureWeld XL

    Vysoce výkonné hadice z TPE s výjimečnou životností a přesným průtokem. Svařitelné a utěsnitelné pro sterilní připojení.

    Hadice – peristaltické

Hadice Bioprene – peristaltické hadice s mimořádně dlouhou životností

Chcete-li si objednat produkt nebo položit otázku

Kontaktujte naše odborníky