Път на течността - конектори

Q-clamp

Поръчайте пробен образец
Поръчайте пробен образец

Преглед

Q-Clamp: щракнете за сигурна свързаност

Q-Clamp е иновативна санитарна скоба, проектирана за помощ при създаване на интегрално свързване в пътя на течността и намаляване на възможните течове. Поддържайки валидирането на връзките през вашия биопроцес, уникалната система с тресчотки за затваряне Q-Clamp е проектирана да работи със санитарни накрайници, съобразени със стандартите ISO и ASME BPE.

  • Уникална конструкция за правилно центроване на фланеца и гарнитурата.
  • Намалява потенциала за свръхкомпресиране на гарнитурата
  • Патентовано затягане с една ръка без необходимост от инструмент
  • Ергономична конструкция за намаляване на риска от нараняване поради повтарящо се напрягане.

Уникален дизайн за запазване на целостта на вашия път на течността.

Изработена от две уникални части, произведени в чиста стая от клас 7, Q-Clamp позволява пълна цялост на връзката на път на течността.

Q-Clamp има издадена панта, за да държи скобата отворена, поддържайки ефективен метален накрайник и подравняване на гарнитурата. Вътрешно заостреният дизайн на долната половина на Q-Clamp има над 180 градуса покритие на металния накрайник, което позволява задържане и максимална ефективност на оператора.

Преодолявайки предизвикателството на свръх-компресирането на гарнитурата във връзка, Q-Clamp има система за затваряне с тресчотка без инструменти, която затваряне може да се извърши за секунди с една ръка.

Тези иновативни дизайнерски функции се комбинират, за да помогнат за защитата на вашите връзки с път на течността чрез намаляване на потенциалното изтичане.

Характеристики и предимства

  • Уникална конструкция за правилно центроване на фланеца и гарнитурата.
  • Намалява потенциала за свръхкомпресиране на гарнитурата
  • Система за затваряне проектирана за накрайници съобразени със стандартите ISO и ASME BPE
  • Лесен за употреба възел за затягане с една ръка

Техническо резюме

Макс. работно налягане7 бар
Макс. работно налягане101 psi
Срок на годност3 години
СертифициранеADCF, ISO 14644-1 клас 7, ISO10993, ISO9001, USP клас VI 
ТС размер½-¾ TC - 1-1½ TC in

Таблицата с техническото резюме посочва функциите, които са налични в рамките на гамата. Вж. раздела „Спецификации“ за специфична информация за модела.

Споделяне

Спецификации

Технически спецификации

Q-clamp
Макс. работно налягане7 бар
Макс. работно налягане101 psi
Температурен диапазон на течността 2 °C до 40 °C
Температурен диапазон на течността 35 °F до 104 °F
Работен температурен диапазон -4 °C до 40 °C
Работен температурен диапазон 23 °F до 104 °F
Методи за стерилизацияАвтоклав, Гама, Съвместим с изпарен водороден пероксид (VHP) 
Стабилност в автоклав135 °C (275 °F) в продължение на 30 минути, повтарящи се 3 цикъла 
Гама стабилностМаксимум 50 kGy кумулативно 
Срок на годност3 години
СертифициранеADCF, ISO 14644-1 клас 7, ISO10993, ISO9001, USP клас VI 
СъвместимостISO, британски и ASME фланци 
ТС размер½-¾ TC - 1-1½ TC in
Количество10, 50, 100 БР.

Размери на Q-clamp

Конструктивни материали

МатериалПодсилен найлон 66

Валидиране

За ръководствата за валидиране на Q-Clamp

Q-Clamp се поддържа от водещ в индустрията пакет за валидиране на компоненти, които не сe мокрят. Отговаря на USP <88> Клас VI биологична реактивност, USP <87> Ин-витро цитотоксичност и биологични оценки съгласно ISO 10993-5, 6, 10 и 11 за индустриално съответствие.

  • Подходяща за стерилизация с автоклав или гама облъчване
  • Проследяемост на партидата от материала до крайния продукт
  • Възможности за налягане до 7 бара (100 фунта на кв. инч).
  • Произведени и опаковани в нашата чиста стая по ISO клас 7

Допълнително проведено изпитване включва тестване за извличащи се вещества. За обобщение на проверката за валидиране/квалификация, извършена върху Q-clamp, моля, вижте ръководството за валидиране на Q-Clamp.

Пълното ръководство за валидиране, включващо допълнителна информация относно методите за изпитване и действителните протоколи от изпитвания, е на разположение при поискване чрез подаване на формуляр с искане за валидиране.

Както суровините, така и производственият процес отговарят на редица регулаторни законодателства за съответствие. Специфични твърдения, свързани с тези съответствия, са на разположение в ръководството за съответствие с изискванията на Q-Clamp. То е налично при поискване чрез подаване на формуляр с искане за валидиране.

Обобщено указание за валидиране

Обобщеното указание обобщава проверката за валидиране / квалификация, извършена върху Q-clamp.

Вижте ръководството за обобщение на Q-Clamp - 3,1mb

Заявка за пълни указания за валидиране

Благодарим ви за заявката на нашата документация за валидиране. Получихме вашата заявка и ще отговорим в рамките на 48 часа.

Отказ от отговорност: С настоящото се съгласявате, че предоставеното ръководство за валидиране е само за лична употреба, за да подпомогне окачествяването на продуктите, изброени в ръководството за валидиране.

Вие също така се съгласявате, че няма да копирате, разпространявате, предавате, възлагате, продавате, излъчвате, отдавате под наем, споделяте, заемате, променяте, адаптирате, редактирате или прехвърляте ръководството за валидиране на която и да е друга страна без предварително съгласие от WMFTS.

Отказ от отговорност: С настоящото се съгласявате, че предоставеното ръководство за валидиране е само за лична употреба, за да подпомогне окачествяването на продуктите, изброени в ръководството за валидиране.

Вие също така се съгласявате, че няма да копирате, разпространявате, предавате, възлагате, продавате, излъчвате, отдавате под наем, споделяте, заемате, променяте, адаптирате, редактирате или прехвърляте ръководството за валидиране на която и да е друга страна без предварително съгласие от WMFTS.

Литература

Брошури

  1. BioPure overview (EN).pdf
    PDF - 863,8kb
  2. Biotechnology and Pharmaceutical overview (EN).pdf
    PDF - 1mb

Спецификации

  1. Q-Clamp datasheet (EN).pdf
    PDF - 367,2kb

Други ресурси

  1. ½ inch - ¾ inch Q-Clamp technical drawing.pdf
    PDF - 254,2kb
  2. 1 inch - 1½ inch Q-Clamp technical drawing.pdf
    PDF - 280,7kb
  3. Q-Clamp tamper evident cover technical drawing.pdf
    PDF - 181,2kb

Капак, защитен от отваряне

Защитеният от отваряне капак (TEC) е единична формована част, произведена в чиста стая съгласно ISO 14644-1 клас 7. Конструкцията следва контурите на механизма с тресчотката на Q-clamp, като гарантира, че веднъж свързана, скобата вече не е възможно да се отвори.

  • С възможност за автоклавиране и стабилен на гама облъчване
  • Проследима партида
  • Възможности за налягане до 7 бара (100 фунта на кв. инч).

Партидите на TEC са проследими по цялата верига на доставка и предлагат опция за персонализиране на логото отпред на капака.

 

BioPure Q-Clamp clips

 

Инструкции за експлоатация

BioPure Q-Clamp clips

Информация за поръчка

Продуктови кодове

Продуктови кодове на Q-clamp

Описание Код на частта
Q-CLAMP, 1/2" - 3/4", 10 БР/ОПАКОВКА 1032-0075-0010
Q-CLAMP, 1/2" - 3/4", 100 БР/ОПАКОВКА 1032-0075-0100
Q-CLAMP, 1" - 1 1/2", 10 БР/ОПАКОВКА 1032-0150-0010
Q-CLAMP, 1" - 1 1/2", 50 БР/ОПАКОВКА 1032-0150-0050
Q-CLAMP КАПАК ЗАЩИТЕН ОТ ОТВАРЯНЕ, ПРОЗРАЧЕН, 100 БР/ОПАКОВКА 1033-0001-0100
Q-CLAMP КАПАК ЗАЩИТЕН ОТ ОТВАРЯНЕ, СИН, 100 БР/ОПАКОВКА 1033-0002-0100
Q-CLAMP КАПАК ЗАЩИТЕН ОТ ОТВАРЯНЕ, СИВ, 100 БР/ОПАКОВКА 1033-0003-0100
Q-CLAMP КАПАК ЗАЩИТЕН ОТ ОТВАРЯНЕ, ОРАНЖЕВ, 100 БР/ОПАКОВКА 1033-0004-0100
Q-CLAMP КАПАК ЗАЩИТЕН ОТ ОТВАРЯНЕ, ЖЪЛТ, 100 БР/ОПАКОВКА 1033-0005-0100
Q-CLAMP КАПАК ЗАЩИТЕН ОТ ОТВАРЯНЕ, ЧЕРВЕН, 100 БР/ОПАКОВКА 1033-0006-0100
Q-CLAMP КАПАК ЗАЩИТЕН ОТ ОТВАРЯНЕ, ЗЕЛЕН, 100 БР/ОПАКОВКА 1033-0007-0100
Q-CLAMP КАПАК ЗАЩИТЕН ОТ ОТВАРЯНЕ, ЛИЛАВ, 100 БР/ОПАКОВКА 1033-0008-0100

Препоръчвани продукти

Свързани продукти

  1. BiotClamp® - пластмасови Tri-Clamp

    BiotClamp® - пластмасови Tri-Clamp

    Произведени от боросиликатен подсилен найлон. Възможност за проверка на целостта е налична при 1/2" до 4"

    Път на течността - конектори

  3. BioEndCap™ - Крайни тапи с елемент за издърпване

    BioEndCap™ - Крайни тапи с елемент за издърпване

    Крайни тапи с елемент за издърпване, предназначени да затворят колектора за еднократна употреба. Издърпващ се елемент осигурява лесно сваляне на капачката.

    Път на течността - конектори